Gebrauchsanweisung; Vorgesehenes Betriebsumfeld; Patientenumfeld - IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar SL-PA04 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung

Vorgesehenes Betriebsumfeld

Das Lasersystem ist für das folgende Betriebsumfeld vorgesehen:
•
Medizinische Facheinrichtung
•
Arztpraxen, Kliniken, Mehrfachtherapieeinrichtungen, Krankenhäuser
ausgenommen in der Nähe von aktiven chirurgischen HF-Geräten und im
HF-geschirmten Raum eines ME-Systems für die Magnetresonanztomographie,
wenn starke EM-Störungen vorliegen.

Patientenumfeld

Das Patientenumfeld ist wie folgt definiert:
•
Der Patient oder Prüfer kommt mit den Geräten (auch Verbindungsvorrichtungen)
in Kontakt.
•
Der Patient oder Prüfer berührt die Person, die mit den Geräten
(auch Verbindungsvorrichtungen) in Kontakt kommt.
Das Gerät im Patientenumfeld (siehe unten) nach IEC 60601-1 verwenden. Ist der
Benutzer gezwungen, ein Gerät zu verwenden, das nicht der Norm entspricht, einen
Trenntransformator nach IEC 60601-1 nutzen.
1,5 m
®
PASCAL Synthesis TwinStar Ophthalmic Scanning Laser Systeme
88293-DE, Rev. C
Radius 1,5 m
2,5 m
1,5 m
Geräte für den Gebrauch
im Patientenumfeld:
•
Trenntransformator
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