IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar SL-PA04 Gebrauchsanweisung Seite 134

Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Das PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System ist für einen Einsatz im nachstehend
erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des PASCAL Synthesis
Ophthalmic Scanning Laser Systems muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einem solchen Umfeld
verwendet wird.
Störfestigkeits- Prüfpegel nach
prüfung
Elektrostatische
±8 kV Kontakt
Entladung (ESD)
±15 kV Luft
IEC 61000-4-2
±2 kV für
Netzleitungen
Schnelle transiente
±1 kV für Eingangs-/
Störgrößen/Burst
Ausgangsleitungen
IEC 61000-4-4
Wiederholfrequenz
100 kHz
±1 kV
Leiter – Leiter
Stoßspannung
IEC 61000-4-5 ±2 kV
Leiter – Erde
< 5 % U
(> 95 % Einbruch
der U
für 0,5 Zyklen
(mit Phasenwinkel 0°,
Spannungs-
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°)
einbrüche, kurze
Unterbrechungen
< 5 % U
(> 95 % Einbruch
und Spannungs-
der U
schwankungen
für 1 Zyklus
bei der
70 % U
Stromversorgung
(30 % Einbruch der U
IEC 61000-4-11
für 25/30 Zyklen
< 5 % U
(> 95 % Einbruch
der U
für 5 s
Magnetfeld
mit energie-
technischen
30 A/m
Frequenzen
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
t
®
PASCAL Synthesis TwinStar Ophthalmic Scanning Laser Systeme
88293-DE, Rev. C
Konformitätspegel
IEC 60601
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
±2 kV für
Netzleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Wiederholfrequenz
100 kHz
±1 kV
Leiter – Leiter
±2 kV
Leiter – Erde
< 5 % U
t t
(> 95 % Einbruch
) der U )
t t
für 0,5 Zyklen
(mit Phasenwinkel 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°)
< 5 % U
t t
(> 95 % Einbruch
) der U )
t t
für 1 Zyklus
70 % U
t t
) (30 % Einbruch der U
t
für 25/30 Zyklen
< 5 % U
t t
(> 95 % Einbruch
) der U )
t t
für 5 s
30 A/m
Elektromagnetisches Umfeld –
Richtlinien
Die Böden müssen aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial ausgelegt sind,
muss die relative Luftfeuchtigkeit
bei mindestens 30 % liegen.
Die Netzstromversorgung
eine Qualität wie in einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhaus-
umgebung aufweisen.
Die Netzstromversorgung
eine Qualität wie in einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhaus-
umgebung aufweisen.
Die Netzstromversorgung
eine Qualität wie in einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhaus-
umgebung aufweisen.
unterbrechungsfreier Betrieb des
PASCAL Synthesis Ophthalmic
Scanning Laser System auch bei
Netzstromausfällen erforderlich,
empfiehlt es sich,
PASCAL Synthesis Ophthalmic
)
t
Scanning Laser System über eine
unterbrechungsfreie
versorgung oder einen Akku zu
betreiben.
Magnetfelder mit
technischen Frequenzen müssen
den Pegel eines
Standorts in einer
Geschäfts- oder Krankenhaus-
umgebung aufweisen.
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muss
muss
muss
Ist ein
das SL-
Strom-
energie-
typischen
typischen