Általános Információk; Felhasználási Terület; Kinek Javasolt A Bloom System Használata; Szabványok És Jogi Követelmények - Bloom Diagnostics Bloom Lab Bedienungsanleitung
Inhaltsverzeichnis
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Tartalomjegyzék
1. Általános információk .......................................... 65
1.1. Felhasználási terület ................................................... 65
1.2. Kinek javasolt a Bloom System használata? ............ 65
1.3. Szabványok és jogi követelmények .......................... 65
2. Biztonsági előírások ............................................. 65
2.1. Felelősségi nyilatkozat ................................................ 65
2.2. Általános megjegyzések a biztonságról.................... 66
2.3. Hogyan kezeljük helyesen a Bloom Lab-et ............. 66
2.4. Testnedvek kezelése ................................................... 66
2.5. Használt Bloom termékek használata ...................... 66
a Bloom-rendszerrel ................................................... 66
2.7. Sérült termékek vagy csomagolás ............................ 66
3. Fogalmak és meghatározások ............................ 66
4. Termékinformációk .............................................. 67
4.1. A Bloom System áttekintése ...................................... 67
4.2. Bloom Lab .................................................................... 67
4.3. A Bloom Lab részei ..................................................... 67
5. Általános működési lépések .............................. 67
6. Üzleti-használati lépések ..................................... 69
1. Általános információk
1.1. Felhasználási terület
A Bloom Lab a Bloom Test optikai mérésére és az eredmények
más Bloom eszközökkel, például a Bloom App való megosztá-
sára szolgál, megjelenítés és további elemzés céljából.
1.2. Kinek javasolt a Bloom System használata?
A Bloom Lab csak a Bloom App-pel és a Bloom Test együtt
működik. Ezek alkotják a "Bloom System"-et.
A Bloom System-et az egészségmegőrzés, állapotfelmérés
és az egészségügyi állapotok nyomon követése iránt érdeklő-
dőknek szánjuk.
A Bloom System csak 18 éves vagy annál idősebb személyek
használhatják és működtethetik. Előzetes képzés nem
szükséges.
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
7. A Bloom Lab tisztítása ......................................... 69
8. Karbantartás ......................................................... 69
8.1. Bloom Lab frissítése ................................................... 69
8.2. Rendszergazda megadása egy Bloom Lab-en ......... 69
megváltoztatása.......................................................... 69
9. Tárolás és szállítás ............................................... 70
10. Eltávolítás ............................................................ 70
11. LED-jelzések és hibakezelés .............................. 70
11.1. Megfelelő működés ................................................. 71
11.2. Hiba eset .................................................................... 72
12. Hibaelhárítás ...................................................... 72
13. Műszaki részletek ............................................... 74
13.1. Műszaki leírás ............................................................ 74
13.2. Működési elv .............................................................. 76
13.3. Teljesítmény............................................................... 76
13.4. Védjegyek ................................................................... 76
14. Garancia .............................................................. 76
15. Információ a szimbólumokról .......................... 76
16. Kapcsolattartási információk ............................ 76
1.3. Szabványok és jogi követelmények
A Bloom Lab a 98/79/EK tanácsi irányelv (IVDD) szerint
IVD-nek minősül, és megfelel az IVDD vonatkozó rendel-
kezéseinek a III. melléklet szerint. Megfelel továbbá a
2011/65/EU (RoHS), a 2012/19/EU (WEEE) és a 2014/53/EU
(RED) európai irányelveknek. A Bloom Lab az IEC 61010-
1:2010+AMD1:2016, IEC 61010-2-101:2018, EN 61326-
1:2013, EN 61326-2-6:2013, EN 60601-1-2:2014, EN 60601-
1-11:2015 és EN 13532:2002 szabványoknak megfelelően
lett kifejlesztve.
2. Biztonsági előírások
2.1. Felelősségi nyilatkozat
A Bloom System használatával kapott eredmények nem
tekinthetők orvosi értékelésnek.
A Bloom System egészségügyi útmutatást nyújt a felhaszná-
HU
65
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
