Verwendung Von Gebrauchten Bloom Produkten; Verwendung Von Produkten Anderer Hersteller Mit Dem Bloom System; Beschädigte Produkte Oder Verpackungen; Begriff E Und Defi Nitionen - Bloom Diagnostics Bloom Lab Bedienungsanleitung

2.5. Verwendung von gebrauchten Bloom
Produkten
Das Bloom Lab und das gesamte Bloom System dürfen nur bei
autorisierten Händlern und niemals gebraucht gekauft werden.
2.6. Verwendung von Produkten anderer
Hersteller mit dem Bloom System
Das Bloom System darf nur mit von Bloom Diagnostics
empfohlenen Produkten verwendet werden.
2.7. Beschädigte Produkte oder Verpackungen
Verwenden Sie Bloom Produkte, einschließlich aller
Komponenten des Bloom Systems, nicht, wenn das Produkt
oder seine Verpackung beschädigt sind oder Spuren einer
Manipulation aufweisen.
Versuchen Sie nicht, irgendwelche Komponenten des Bloom
Systems auseinanderzubauen, zu beschädigen oder zu
manipulieren, da dies zu Fehlfunktionen führen kann und
ein Erlöschen der Produktgarantie zur Folge hat.
3. Begriff e und Defi nitionen
Sicherheitshinweise: Sicherheitsbezogene Informationen,
die Nutzer über Gefahren informieren und Anweisungen zur
Vermeidung dieser Gefahren geben:
• Warnung: Warnung weist auf eine Situation hin, in der
ein potenziell gefährlicher Zustand besteht, der, wenn
er nicht vermieden wird, zu einer kritischen oder
katastrophalen Situation führen kann, z.B. Tod oder
schwere Langzeitschäden.
• Vorsicht: Vorsicht weist auf eine Situation hin, in der
ein potenziell gefährlicher Zustand besteht, der, wenn
er nicht vermieden wird, zu einer ernsten Situation
führen kann, z.B. Verletzungen oder Beeinträch-
tigungen von kurzer Dauer, die ein medizinisches
Eingreifen erfordern.
• Hinweis: Hinweis weist auf eine Situation hin, in der
ein potenziell gefährlicher Zustand besteht, der, wenn
er nicht vermieden wird, zu einer nicht ernsthaften
Situation führen kann, z.B. leichte Unannehmlichkeit.

4. Produktinformationen

Das Bloom Lab funktioniert nur in Verbindung mit der
Bloom App und den Bloom Tests. Diese bilden das „Bloom
System". Um zu beginnen, laden Sie die Bloom App herunter
und installieren Sie sie auf Ihrem Smartphone.
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
Warnung
Verwenden Sie das Bloom System nicht als
Diagnosegerät. Die Verwendung der vom
Bloom System gelieferten Informationen zur
Diagnose kann zu Fehlbehandlungen und
schweren Folgen führen. Die Ergebnisse soll-
ten von einem Mediziner überprüft werden.
4.1. Überblick über das Bloom System
NFC-Tag
Auslesefenster
Probenfester
Bloom Testverpackung Bloom Test Strip
Bloom System
Das Bloom System ist ein medizinisches Testsystem. Es
bietet Screening und Überwachung von Parametern und
medizinische Anleitung. Es kombiniert auf Lateral Flow-
Assays basierende Tests zur Untersuchung von Körperfl üs-
sigkeiten (Bloom Test Strips), eine etablierte diagnostische
Technologie, mit einem elektronischen Lesegerät zur
Analyse von Bloom Test Strips (Bloom Lab) und einer benut-
zerfreundlichen Software zur Anzeige und Interpretation von
Ergebnissen (Bloom App).

4.2. Bloom Lab

Das Bloom Lab ist ein elektronisches Gerät, das ein
optisches Messsystem zur Quantifi zierung der Testlinien-
intensitäten enthält, die während der Verwendung durch
den Bloom Teststreifen erzeugt werden. Das Bloom Lab ist
zur gemeinsamen Verwendung mit der Bloom App und den
Bloom Tests vorgesehen. Mehr Informationen dazu fi nden
Sie in Kapitel 5.

4.3. Bloom Lab Komponenten

Vorsicht: Verwenden Sie nur von Bloom Diagnostics emp-
fohlenes Zubehör, damit eine einwandfreie Funktion des
Geräts gewährleistet ist.
Die Packung des Bloom Lab beinhaltet (erforderlich):
• 1 x Bloom Lab
• 1 x Netzstecker (Modell Nr. RYS518050150UE)
LED-Ringanzeige Einschubfach für Teststreifen
Bloom Lab
Bloom App
17
DE