Allgemeine Informationen; Verwendungszweck; Für Wen Ist Das Bloom System Bestimmt; Normen Und Gesetzliche Bestimmungen - Bloom Diagnostics Bloom Lab Bedienungsanleitung

Inhaltsverzeichnis
1. Allgemeine Informationen .................................. 15
1.1. Verwendungszweck .................................................... 15
1.2. Für wen ist das Bloom System bestimmt? ............... 15
1.3. Normen und gesetzliche Bestimmungen ................ 15
2. Sicherheitsvorschriften ...................................... 16
2.1. Haftungsausschluss .................................................... 16
2.2. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit ......................... 16
2.3. Wie wird das Bloom Lab korrekt gehandhabt? ....... 16
2.4. Handhabung von Körperfl üssigkeiten...................... 16
2.5. Verwendung von gebrauchten Bloom Produkten .. 17
2.6. Verwendung von Produkten anderer Hersteller mit
dem Bloom System ............................................................ 17
2.7. Beschädigte Produkte oder Verpackungen ............. 17
3. Begriff e und Defi nitionen .................................... 17
4. Produktinformationen ......................................... 17
4.1. Überblick über das Bloom System ............................ 17
4.2. Bloom Lab ................................................................... 17
4.3. Bloom Lab Komponenten .......................................... 17
5. Anwendungsschritte ............................................ 18
6. Bedienschritte für den Gebrauch in einem
Geschäft ................................................................ 19

1. Allgemeine Informationen

1.1. Verwendungszweck

Das Bloom Lab dient der optischen Messung von Bloom
Teststreifen und der Weiterleitung von Ergebnissen an
andere Bloom Geräte, z.B. an die Bloom App, zur Anzeige
und weiteren Analyse.

1.2. Für wen ist das Bloom System bestimmt?

Das Bloom Lab funktioniert nur in Verbindung mit der
Bloom App und den Bloom Tests. Diese bilden das „Bloom
System". Das Bloom System ist zur Verwendung durch
Personen bestimmt, die an Gesundheitstracking zur
Vorsorge, Selbstoptimierung und der Nachverfolgung von
medizinischen Gesundheitsdaten interessiert sind.
Das Bloom System darf nur von Personen verwendet und
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
7. Reinigung des Bloom Lab .................................... 20
8. Wartung ................................................................. 20
8.1. Aktualisierung eines Bloom Lab ................................ 20
8.2. Einrichtung eines Administrators für ein
Bloom Lab.................................................................... 20
8.3. Ändern des Administrators eines Bloom Lab .......... 20
9. Lagerung und Transport ...................................... 21
10. Entsorgung .......................................................... 21
11. LED-Anzeigen und Fehlerbehandlung .............. 21
11.1. Einwandfreie Funktion ............................................. 21
11.2. Fehlerfall .................................................................... 23
12. Fehlerbehebung ................................................. 23
13. Technische Daten ............................................... 25
13.1. Technische Spezifi kationen ..................................... 25
13.2. Funktionsprinzip ....................................................... 27
13.3. Leistung ...................................................................... 27
13.4. Markenzeichen .......................................................... 27
14. Garantie............................................................... 27
15. Hinweise zu den Symbolen ............................... 27
16. Kontaktinformationen ....................................... 27
bedient werden, die mindestens 18 Jahre alt sind. Eine
vorherige Schulung ist nicht erforderlich.

1.3. Normen und gesetzliche Bestimmungen

Das Bloom Lab gilt gemäß der Richtlinie 98/79/EG (IVDD)
des Europäischen Parlaments und des Rates als ein IVD
und entspricht den einschlägigen Bestimmungen der
IVDD in Übereinstimmung mit Anhang III . Es entspricht
ferner den europäischen Richtlinien 2011/65/EU (RoHS),
2012/19/EU (WEEE) und 2014/53/EU (RED). Das Bloom Lab
wurde in Übereinstimmung mit den Normen IEC 61010-
1:2010+AMD1:2016, IEC 61010-2-101:2018, EN 61326-1:2013,
EN 61326-2-6:2013, EN 60601-1-2:2014, EN 60601-1-11:2015
und EN 13532:2002 entwickelt.
DE
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