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Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung − Leitlinie
HF-Emissionen
Gruppe 2
CISPR 11
Klasse B
Harmonische
Emissionen
Erfüllt
Spannungs-
Erfüllt
schwankungen /
Flicker
Einhaltung der Normen zu Emissionen und Störfestigkeit
Emissionsstandards
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
EN 55011:2016/A2:2021
CISPR11:2015+A1:2016+A2:2019
CISPR32.
CISPR32:2015+A1:2019
ISO 7637-2:2011
CISPR25:2016
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HF-Energie wird nur zum internen Betrieb
des Medizinprodukts verwendet. Folglich sind
die HF-Emissionen sehr niedrig und dürften
zu keiner Interferenz mit benachbarten
elektronischen Geräten führen.
Elektromagnetische
IEC 60601 Testpegel
Verträglichkeit −
Störfestigkeitsprüfungen
Elektrostatische
± 8 kV Kontakt
Entladungen (ESD)
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
IEC 61000-4-2
Luft
Schnelle transiente
± 2 kV für
elektrische
Stromleitungen
Störgrößen/Bursts
gemäß IEC 61000-4-4
Wiederholfrequenz
100 kHz
Stoßspannungen
±1 kV Leitung(en) an
gemäß IEC 61000-4-5
Leitung(en)
Übereinstimmungspegel Elektromagnetische
Umgebung − Leitlinien
± 8 kV Kontakt
Der Bodenbelag sollte
aus Holz, Beton oder
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
Keramikfliesen bestehen.
Luft
Wenn der Bodenbelag
aus synthetischen
Materialien besteht,
muss die relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens 30%
betragen.
± 2 kV für
Die Qualität der
Stromleitungen
Versorgungsspannung
sollte der Spannung
einer typischen
Wiederholfrequenz
kommerziellen oder
100 kHz
Krankenhausumgebung
entsprechen.
±1 kV Leitung(en) an
Die Qualität der
Leitung(en)
Versorgungsspannung
sollte der Spannung
einer typischen
kommerziellen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
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