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Jedes schwerwiegende Vorkommnis, das im Zusammenhang
mit dem Hörgerät aufgetreten ist, muss dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des Wohnsitzstaates gemeldet
werden. „Schwerwiegendes Vorkommnis" bezeichnet ein
Vorkommnis, das direkt oder indirekt eine der nachstehenden
Folgen hatte oder haben könnte:
• den Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen
Person
• die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende
Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines
Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
• eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
Um ein unerwartetes Betriebsverhalten oder Vorkommnis zu
melden, wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder dessen
Vertreter.
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