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Basisdiagnostischer Röntgensystemtisch,
PROTEC GmbH & Co. KG
In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
Telefon: +49 (0) 7062/92 55-0 E-Mail: protec@protec-med.com
PROGNOST XS
ohne Hilfsantrieb
Model/ID: 7034-0-0000
Basis-UDI: 426050264X023ZM
Gebrauchsanweisung
Ident. Nr. 5034-0-0001
Version: 4.0
Stand: 2021-05-25
Änderungen vorbehalten
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Verwandte Anleitungen für Protec PROGNOST XS 7034-0-0000
Inhaltszusammenfassung für Protec PROGNOST XS 7034-0-0000
- Seite 1 PROGNOST XS Basisdiagnostischer Röntgensystemtisch, ohne Hilfsantrieb Model/ID: 7034-0-0000 Basis-UDI: 426050264X023ZM Gebrauchsanweisung Ident. Nr. 5034-0-0001 Version: 4.0 PROTEC GmbH & Co. KG Stand: 2021-05-25 In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany Änderungen vorbehalten Telefon: +49 (0) 7062/92 55-0 E-Mail: protec@protec-med.com...
- Seite 2 HINWEIS Diese Unterlage enthält urheberrechtlich geschützte Informationen und ist ausschließlich für Kunden der PROTEC GmbH & Co. KG bestimmt. Vervielfältigung, Weitergabe an Dritte und jede andere Nutzung sind ohne die ausdrückliche schriftliche Genehmigung durch die Rechtsabteilung der PROTEC GmbH & Co. KG streng untersagt.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Tägliche Kontrollen vor und während des Untersuchungsbetriebes ..........18 5.4.2 Regelmäßige Kontrollen ............................... 18 5.4.2.1 Sicherheitstechnische Kontrollen ........................18 5.4.3 Wartung ....................................18 5.4.3.1 Wartungscheckliste ..............................18 PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 3 von 27... - Seite 4 Beschreibung der Bildzeichen, Schilder und Abkürzungen ........25 Bildzeichen ......................................25 Typenschilder ....................................26 Etiketten ....................................... 26 Positionen der Schilder und Aufkleber ..........................27 Abkürzungen ....................................27 PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 4 von 27...
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Seite 5: Revisionsstatus
Servicehinweisen beschrieben, die vom Technischen Kundendienst der PROTEC GmbH & Co.KG verteilt werden. Revisionsstatus Revision Datum aktualisierte Seiten Kommentar Autor REV03 auf neues Layout 2021-05-25 alle (MDR) übertragen PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 5 von 27... -
Seite 6: Allgemeine Hinweise
Übereinstimmung mit den in den Begleitpapieren enthaltenen Empfehlungen des Herstellers geprüft und gewartet werden. Nur von PROTEC GmbH & Co. KG autorisiertes Personal darf Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten durchführen. Berührung spannungsführender Teile und Anschlüsse kann tödlich sein. - Seite 7 Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 7 von 27...
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Seite 8: Gerätebeschreibung
Der PROGNOST XS wiegt 48 kg. Jeder Techniker ist verpflichtet, vor jeder Installation die entsprechende Bodenbelastung zu prüfen. Ebenfalls zu berücksichtigen sind Doppelböden / Hohlböden. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 8 von 27... -
Seite 9: Leistungsmerkmale
Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen wurden. Angemessene Anwenderkreise können z.B. sein: Röntgentechniker, Röntgenassistenten, Medizinisch- Technische Röntgenassistenten, Chirurgen, Unfallchirurgen, Orthopäden und anderes geschultes medizinisches Personal. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 9 von 27... -
Seite 10: 1.10 Konformitätserklärung
In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld Telefon: +49 (0) 7062 – 92 55 0 Fax: +49 (0) 7062 – 92 55 60 E-Mail: protec@protec-med.com Internet: www.protec-med.com PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 10 von 27... -
Seite 11: Sicherheitshinweise
Informationen und Anleitungen befinden sich auf dem mitgelieferten Datenträger (USB, CD oder DVD). Diese Informationen gelten vollumfänglich als Anlage zu dieser Gebrauchsanweisung und müssen beachtet werden. HINWEIS PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 11 von 27... -
Seite 12: Allgemeine Sicherheitshinweis
Explosionsschutz Das PROGNOST XS ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt. 2.1.5 Wechselwirkung mit anderen Geräten Wechselwirkungen mit anderen Geräten sind nicht bekannt. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 12 von 27... -
Seite 13: Elektromagnetische Umgebung Und Beeinflussung Von Geräten
V4.0_2021-05-25 PROGNOST XS 5034-0-0001 Gebrauchsanweisung 2.1.6 Elektromagnetische Umgebung und Beeinflussung von Geräten Elektromagnetische Beeinflussung von Geräten sind nicht bekannt. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 13 von 27... -
Seite 14: Bedienelemente Und Anzeigen
Um den Lagerungstisch auf dem Boden in alle Richtungen zu fixieren, verfügt er über 4 Totalfeststeller, die vor dem Auf- bzw. Absteigen eines Patienten an der linken und rechten Seite festgestellt werden müssen. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 14 von 27... -
Seite 15: Handhabung
Dabei insbesondere darauf achten, dass keine Extremitäten des Patienten über die Tischplatte ragen. • Feststeller für Bremsräder lösen PROGNOST XS in die Aufnahmeposition verfahren. • Bremsen wieder feststellen. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 15 von 27... -
Seite 16: Funktion Des Prognost Xs
Funktion des PROGNOST XS 4.3.1 Ein- und Ausschalten des PROGNOST XS Das PROGNOST XS verfügt über keinen Ein- und Ausschalter, da es sich um ein nichtaktives Medizinprodukt handelt. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 16 von 27... -
Seite 17: Sicherheit Und Wartung
Mängel (z.B. gerissener Seilzug, verbogene Teile) aufweist oder die resultierende Bildqualität (z.B. Artefakte im Bild) unzureichend ist. In diesem Fall setzen Sie sich bitte umgehend mit dem PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst in Verbindung. Reinigung und Desinfektion... -
Seite 18: Tägliche Kontrollen Vor Und Während Des Untersuchungsbetriebes
Alle Komponenten innerhalb der PROGNOST XS welche durch Verschleiß ein Risiko darstellen können, müssen alle 12 Monate von der PROTEC Service Abteilung oder einem von PROTEC autorisierten Service Anbieter kontrolliert und gegebenenfalls ausgetauscht werden. Für den Fall, dass die vorgesehenen Kontrollen nicht durchgeführt werden, übernimmt die PROTEC GmbH &... - Seite 19 1.4. Bremsfunktion aller 4 Lenkrollen funktioniert ordnungsgemäß. 1.5. Alle Befestigungsschrauben kontrollieren ggf. anziehen. (Siehe Installationsanweisung) 1.6. Die Tischplatte hat keine relevanten Beschädigungen. Ggf. Kontrollaufnahmen durchführen. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 19 von 27...
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Seite 20: Abschlussbericht
Nächste Wartung in 6 / 12 / ____ Monaten Bemerkungen, Hinweise: ………………………………………………………………………………………………….………… ………………………………………………………………………………………………….………… ………………………………………………………………………………………………….………… Prüfperson: ………………………….……….. Datum: ……………..….. Unterschrift: …………………..……..……….. Arzt/Praxis: ……………………..……..…….. Datum: …………………….. Unterschrift: ………..…………..…………….. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 20 von 27... -
Seite 21: Gewährleistung
Anlage sind die dann zumal gültigen Vorschriften und Regelungen zu beachten. Nehmen Sie dazu Kontakt mit Ihrem Vertragspartner oder Ihrer Servicefirma auf oder beauftragen Sie eine auf die Entsorgung der jeweiligen Komponenten spezialisierte Firma. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 21 von 27... -
Seite 22: Spannungsversorgung
V4.0_2021-05-25 PROGNOST XS 5034-0-0001 Gebrauchsanweisung Spannungsversorgung HINWEIS Das PROGNOST XS benötigt keine Spannungsversorgung. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 22 von 27... -
Seite 23: Technische Daten
1-3 bei 100kV und einer ersten Halbwertsschichtdicke von 3,7 mm Al und typisch 0,6 mm Al und <0,8 mm Al nach 21CFR § 1020-30 (n) bei 100 kV und einer ersten Halbwertsschichtdicke von 1,2 mm Al. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 23 von 27... -
Seite 24: Schutzart Und Schutzklasse
700 hPa bis 1060hPa 7.3.2 Umgebungsbedingungen beim Transport und Lagerung Umgebungstemperatur - 10°C bis + 70°C Relative Luftfeuchtigkeit 10% bis 95% (nicht kondensierend) Luftdruck 500 hPa bis 1060hPa PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 24 von 27... -
Seite 25: Beschreibung Der Bildzeichen, Schilder Und Abkürzungen
Trocken aufbewahren Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Oben Achtung, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten Anleitung beachten CE-Kennzeichnung Hersteller Bestellbezeichnung Bestellnummer Seriennummer Produktionsdatum Vorsicht: Quetschmöglichkeit von Fingern oder Händen PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 25 von 27... -
Seite 26: Typenschilder
Vorsicht: Während Bewegungen von Tisch oder Röntgengerät auf mögliche Quetschgefahren von Fingern oder Händen achten. Maximal erlaubtes Patientengewicht (Streckenlast) auf der Tischplatte Schilder am unteren Tischplattenrahmen PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 26 von 27... -
Seite 27: Positionen Der Schilder Und Aufkleber
Quetschgefahren von Fingern oder Händen achten. Positionen der Schilder und Aufkleber Abkürzungen Millimeter Zentimeter Pound Kilogramm °C Grad Celsius Hektopascal Deutsche Industrie-Norm Europäische Norm CE-Kennzeichen Hertz Einschaltdauer Ampere Serien-Nummer PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 27 von 27...