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Probe
Venöses Blut
mg/dL
4
201,0
5
316,5
6
418,0
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe
Kontrollmaterial
mg/dL
1
70,0
2
135,6
3
351,5
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL50 evo im Vergleich zu YSI.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL50 evo wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des
Blutzucker-Messystems GL50 evo zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei
der Kapillarvollblutkonzentrationen von 36,0 mg/dL (2,0 mmol/L) bis 442,5 mg/dL (24,6 mmol/L)
verwendet wurden.
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
101/168 (60.12%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5%
182/432 (42.13%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen
36,0 mg/dL (2,0 mmol/L) und 442,5 mg/dL (24,6 mmol/L).
Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%
(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)
592/600 (98.67%)
GL50 evo im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2015, derzufolge 95 % der gemessenen
Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ±15 mg/dL (± 0,83 mmol/L)
38
Gesamtmittelwert
mmol/L
mg/dL
11,2
213,8
17,6
329,9
23,2
433,5
Gesamtmittelwert
mmol/L
mg/dL
3,9
71,3
7,5
136,3
19,5
350,8
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
161/168 (95.83%)
Innerhalb ±10%
358/432 (82.87%)
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mmol/L
mg/dL
11,9
6,7
18,3
10,1
24,1
14,5
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mmol/L
mg/dL
4,0
1,0
7,6
1,4
19,5
2,8
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
mmol/L
0,4
3,1
0,6
3,1
0,8
3,3
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
mmol/L
0,1
1,4
0,1
1,1
0,2
0,8
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
166/168 (98.81%)
Innerhalb ±15%
426/432 (98.61%)
Beurer GL50 evo
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