Summit Medical InstruSafe XL TRANSPORT CONTAINER Gebrauchsanweisung Seite 9

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USO PRETENDIDO/INDICAÇÕES DE USO
Os InstruSafe® XL Transport Containers destinam-se a conter e proteger
os dispositivos médicos reutilizáveis durante o transporte da sala de
operações para o departamento de processamento estéril.
Os InstruSafe® XL Transport Containers são utilizados para recolher
instrumentos e materiais usados para o transporte. O recipiente de
transporte pode ser utilizado em uma máquina de lavagem e desinfecção
e resiste a lavagens repetidas.
USUÁRIO PRETENDIDO
Os InstruSafe® XL Transport Containers devem ser usados por profissionais
de saúde na sala de cirurgia e departamentos de processamento estéril
para o transporte de dispositivos médicos.
MATERIAL
O recipiente é reutilizável e feito de plástico de alta temperatura.
É altamente durável contra o calor e os produtos químicos.
DESCRIÇÃO
O recipiente consiste em uma tampa e base, junta de silicone e travas.
A junta e as travas podem ser removidas para ajudar a facilitar a limpeza
e podem ser facilmente trocadas. A base do recipiente contém os
instrumentos e materiais para transporte.
REMOÇÃO DE TAMPA
Solte as (4) travas de silicone e remova a tampa.
USO DOS RECIPIENTES
1. Coloque o recipiente em superfície estável
2. Adicione a solução de limpeza conforme o IFU do fabricante no
recipiente
3. Coloque instrumentos/materiais no recipiente para transporte
4. Coloque a tampa no recipiente e encaixe (4) travas de silicone
5. Recipiente de transporte
6. *Para IN-PIC-20-D: Para fixar a mangueira, pressione o inserto de
drenagem no acoplamento para abrir a válvula
7. *Para IN-PIC-20-D: Para remover a mangueira e fechar a válvula,
pressione o botão e remova o bocal de drenagem do acoplamento
8. *Para IN-PIC-20-D: A drenagem deve ser enxaguada com água e ar
para remover qualquer resíduo
9. Abra a tampa lentamente para remover os instrumentos/materiais
10. Instrumentos de processo/materiais por IFU do fabricante
AVISOS
1. NÃO autoclave
2. NÃO use como barreira estéril
3. NÃO deixe cair, pois isso pode causar danos aos instrumentos/
materiais no interior ou danificar o recipiente, resultando em possíveis
vazamentos
4. NÃO agite o recipiente com líquidos no interior. Isto pode causar
danos no conteúdo ou vazamento do recipiente
Vida útil: NÃO utilize se o recipiente estiver rachado,
partido ou sem a junta ou fechos de silicone
5. Limpe e inspecione antes de usar. O recipiente pode ser reutilizado
até que ocorra uma falha mecânica
6. Tenha cuidado com os pontos de pinçamento enquanto a tampa está
sendo aberta e fechada para evitar danos aos dedos e mãos
7. Tome cuidado com o peso do recipiente com líquido adicionado
8. NÃO lave o recipiente com uma escova dura. Isto pode causar danos
ao recipiente
9. NÃO utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta
involuntariamente antes do uso
10. Retire a tampa antes da lavagem automática
11. NÃO empilhe se o dreno opcional estiver instalado
12. NÃO estique a junta de silicone
LIMPEZA MANUAL
1. Utilize um detergente de pH neutro (6,0 - 8,5)
2. Remova toda a sujeira visível e contaminante usando uma escova
de cerdas macias
3. Imerja o recipiente durante a limpeza para ajudar na remoção de
contaminantes e reduzir o salpico de detergente no pessoal
4. Enxágue bem com água limpa para remover o detergente
LIMPEZA DE LAVADORAS AUTOMÁTICAS
1. O recipiente é seguro para utilização em lavadoras automáticas e
pode suportar até 230°F
As juntas e fechos podem ser trocados sem o uso
de ferramentas.
Troca de junta
1. NÃO estique a junta de silicone
2. Para inserir, alinhe a junta e pressione para baixo
Troca do trinco
1. Insira na parte 2. Posicione o trinco
superior sobre a ranhura
DESCARTE
Caso os InstruSafe® XL Transport Containers não passem na inspeção
antes do uso ou não tenham sido considerados adequados à finalidade,
os dispositivos devem ser descartados de acordo com o protocolo local.
O método de descarte depende dos riscos potenciais de contaminação e
infecção cruzada quando for identificada a necessidade de eliminação.
COMUNICAÇÃO DE INCIDENTES GRAVES
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo
deve ser comunicado ao fabricante e à FDA/autoridade competente do
Estado-Membro em que o usuário e/ou paciente está estabelecido.
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3. Puxe o trinco para
baixo na ranhura