Summit Medical InstruSafe XL TRANSPORT CONTAINER Gebrauchsanweisung Seite 4

LIRE CETTE SECTION AVANT DE METTRE LE PRODUIT EN SERVICE
UTILISATION PRÉVUE/RECOMMANDATIONS D'UTILISATION
Les XL Transport Containers InstruSafe® sont destinés à contenir et à
protéger les dispositifs médicaux réutilisables pendant le transport de
la salle d'opération au service de traitement stérile.
Les XL Transport Containers InstruSafe® sont utilisés pour collecter
les instruments et les matériels usagés en vue de leur transport.
Le Transport Container peut être utilisé dans un système de lavage/
désinfection et supporte des lavages répétés.
UTILISATEUR PRÉVU
Les XL Transport Containers InstruSafe® sont destinés à être utilisés par
des professionnels de santé en salle d'opération et dans les services de
traitement stérile pour le transport des dispositifs médicaux.
MATÉRIAU
La boîte est réutilisable et fabriquée à partir d'un matériau plastique haute
température. Elle est conçue pour offrir une haute résistance à la chaleur
et aux produits chimiques.
DESCRIPTION
La boîte se compose d'un couvercle et d'une base, d'un joint en silicone
et de loquets. Le joint et les loquets peuvent être retirés pour faciliter le
nettoyage et peuvent être facilement remis en place. La base de la boîte
contient les instruments et les matériels pour le transport.
RETRAIT DU COUVERCLE
Dégager les 4 loquets en silicone et retirer le couvercle.
UTILISATION DE LA BOÎTE
1. Poser la boîte sur une surface stable.
2. Ajouter la solution nettoyante à la boîte conformément au mode
d'emploi fourni par le fabricant.
3. Placer les instruments/matériels dans la boîte pour le transport.
4. Placer le couvercle sur la boîte et engager les 4 loquets en silicone.
5. Transporter la boîte.
6. * Pour IN-PIC-20-D : Pour fixer le tuyau flexible, presser le raccord
de purge dans l'accouplement pour ouvrir la valve.
7. * Pour IN-PIC-20-D : Pour retirer le tuyau flexible et fermer la
valve, appuyer sur le bouton et retirer le raccord de purge de
l'accouplement.
8. * Pour IN-PIC-20-D : Le raccord doit être purgé avec de l'eau et
de l'air pour éliminer tout résidu.
9. Ouvrir lentement le couvercle pour retirer les instruments/matériels.
10. Traiter les instruments/matériels conformément au mode d'emploi
fourni par le fabricant.
AVERTISSEMENTS
1. NE PAS stériliser à l'autoclave.
2. NE PAS utiliser comme barrière stérile.
3. NE PAS laisser tomber car cela pourrait endommager les instruments/
matériels à l'intérieur ou endommager la boîte, provoquant alors
des fuites.
4. NE PAS secouer la boîte avec du liquide à l'intérieur.
Cela pourrait endommager le contenu ou provoquer des fuites
au niveau de la boîte.
Cycle de vie : NE PAS utiliser si la boîte est fissurée, cassée,
ou s'il manque le joint en silicone ou les loquets.
5. Nettoyer et inspecter avant utilisation. La boîte peut être réutilisée
jusqu'à ce qu'une défaillance mécanique se produise.
6. Faire attention aux points de pincement lors de l'ouverture et de
la fermeture du couvercle pour éviter de se blesser aux doigts et
aux mains.
7. Faire attention au poids de la boîte avec du liquide ajouté.
8. NE PAS laver la boîte avec une brosse à poils durs.
Cela pourrait endommager la boîte.
9. NE PAS utiliser si l'emballage est endommagé ou ouvert par
inadvertance avant l'utilisation.
10. Retirer le couvercle avant le lavage automatique.
11. NE PAS empiler si une purge en option est installée.
12. NE PAS étirer le joint en silicone.
NETTOYAGE MANUEL
1. Utiliser un détergent à pH neutre (6 à 8,5).
2. Enlever toutes les souillures visibles et particules étrangères
avec une brosse à poils souples.
3. Immerger totalement la boîte durant le nettoyage pour faciliter
l'élimination des particules étrangères et limiter les projections
de détergent sur le personnel.
4. Rincer minutieusement à l'eau claire pour enlever tout le détergent.
LAVAGE AUTOMATIQUE
1. La boîte peut être utilisée en toute sécurité dans les systèmes de
lavage automatique et peut résister à une température de 230 °F.
Le joint et les loquets peuvent être remplacés sans outils.
Remplacement du joint d'étanchéité
1. NE PAS étirer le joint en silicone.
2. Pour l'insérer, aligner le joint et appuyer dessus.
Remplacement des loquets
1. Insérer au-dessus 2. Positionner le loquet
sur la rainure
MISE AU REBUT
Dans le cas où les XL Transport Containers InstruSafe® ne passent pas
l'inspection avant utilisation ou sont considérés comme n'étant plus
adaptés à l'usage prévu, ils doivent être mis au rebut conformément
au protocole local. La méthode de mise au rebut dépend des risques
potentiels de contamination croisée et d'infection au moment où
le besoin de mise au rebut est identifié.
SIGNALEMENT DES INCIDENTS GRAVES
Tout incident grave lié à ce dispositif doit être signalé au fabricant et
à la Food and Drug Administration (FDA)/à l'autorité compétente de
l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
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3. Tirer le loquet vers
le bas dans la rainure