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LEGGERE QUESTO CAPITOLO PRIMA DI METTERE IN SERVIZIO
IL PRODOTTO
USO PREVISTO/INDICAZIONI PER L'USO
I contenitori per il trasporto InstruSafe® XL Transport Containers sono
destinati a contenere e proteggere dispositivi medici riutilizzabili durante
il trasporto dalla sala operatoria alla sala di sterilizzazione.
I contenitori InstruSafe® XL Transport Containers vengono utilizzati
per contenere i materiali e gli strumenti usati, durante il trasporto.
Il contenitore di sollevamento può essere utilizzato in una lavatrice
la disinfezione ed essere sottoposto a lavaggi ripetuti.
UTENTE PREVISTO
I contenitori InstruSafe® XL Transport Containers sono destinati a
essere utilizzati dagli operatori sanitari in sala operatoria e nelle sale
di sterilizzazione per il trasporto di dispositivi medici.
MATERIALE
Il contenitore è riutilizzabile e fabbricato con plastica resistente alle
alte temperature. È molto resistente al calore e agli agenti chimici.
DESCRIZIONE
Il contenitore è costituito da un coperchio e da una base, con guarnizione
e fermi in silicone. Per facilitare la pulizia, è possibile rimuovere e
riposizionare in sede i fermi e la guarnizione. Gli strumenti e i materiali
vanno posizionati nella base del contenitore per il trasporto.
RIMOZIONE DEL COPERCHIO
Sganciare i (4) fermi in silicone e togliere il coperchio.
USO DEL CONTENITORE
1. Posizionare il contenitore su una superficie stabile
2. Aggiungere della soluzione detergente come da istruzioni per l'uso
del contenitore fornite dal produttore.
3. Introdurre gli strumenti/i materiali nel contenitore per il trasporto
4. Mettere il coperchio sul contenitore e agganciare i (4) fermi in silicone
5. Contenitore per il trasporto
6. *Per IN-PIC-20-D: per agganciare il tubo, premere l'inserto di
drenaggio nell'attacco per aprire la valvola
7. *Per IN-PIC-20-D: per rimuovere il tubo e chiudere la valvola, rilasciare
il pulsante e togliere l'inserto di drenaggio dall'attacco
8. *Per IN-PIC-20-D: sciacquare con acqua e aria l'inserto di drenaggio
per eliminare eventuali residui
9. Aprire lentamente il coperchio per estrarre gli strumenti/i materiali
10. Trattare gli strumenti/i materiali come indicato nelle Istruzioni per
l'uso del produttore
AVVERTENZE
1. NON autoclavare
2. NON usare come barriera sterile
3. NON lasciarlo cadere perché si potrebbero danneggiare gli
strumenti/i materiali all'interno o danneggiare il contenitore causando
possibili fuoriuscite
4. NON agitare il contenitore se sono presenti liquidi al suo interno.
Si potrebbe danneggiare il contenuto o causare una fuoriuscita
Vita utile: NON usare se il contenitore è incrinato, rotto e se
mancano i fermi o la guarnizione in silicone
5. Prima dell'uso, pulire e ispezionare. Il contenitore può essere
riutilizzato finché non si verificano guasti meccanici
6. Prestare attenzione ai punti di schiacciamento mentre si apre e si
chiude il coperchio per evitare di farsi male alle dita e alle mani
7. Prestare attenzione al peso del contenitore quando contiene il liquido
8. NON lavare il contenitore con una spazzola a setole dure, perché
potrebbe danneggiarsi.
9. NON utilizzare in caso di imballaggio danneggiato o che appare
aperto non intenzionalmente prima dell'uso
10. Prima di eseguire il lavaggio automatico, togliere il coperchio
11. NON impilare se è stato installato il drenaggio facoltativo
12. NON tirare la guarnizione di silicone

PULIZIA MANUALE

1. Usare un detergente a pH neutro (6,0 - 8,5)
2. Rimuovere tutto lo sporco e i contaminanti visibili usando uno
spazzolino con setole morbide
3. Durante la pulizia immergere il contenitore per contribuire a
eliminare i contaminanti e a ridurre gli schizzi di detergente sul
personale
4. Risciacquare bene con acqua pulita per rimuovere il detergente
PULIZIA CON LAVATRICE AUTOMATICA
1. Il contenitore può essere lavato in totale sicurezza nelle lavatrici
automatiche e può resistere fino a 230 °F
I fermi e la guarnizione possono essere riposizionati senza
l'uso di strumenti
Sostituzione della guarnizione
1. NON tirare la guarnizione di silicone
2. Per inserirla, allineare la guarnizione e premere
Sostituzione dei fermi
1. Inserire sopra
2. Posizionare il fermo
sulla scanalatura
SMALTIMENTO
Nel caso in cui i contenitori InstruSafe® XL Transport Containers non
superino l'ispezione prima del loro utilizzo o vengano giudicati non più
idonei, i dispositivi saranno smaltiti nel rispetto del protocollo locale.
Il metodo di smaltimento dipenderà dai potenziali rischi di contaminazione
crociata e infezione nel momento in cui viene rilevata la necessità di
smaltimento.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI
In caso di eventuali incidenti gravi legati al dispositivo, è necessario
informare il produttore e la FDA o l'autorità competente dello Stato
membro in cui si trovano l'utente e/o il paziente.
6
3. Tirare il fermo
verso il basso nella
scanalatura
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