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USO PREVISTO / MODO DE EMPLEO
Los InstruSafe® XL Transport Containers están destinados a contener y
proteger dispositivos médicos reutilizables durante el transporte desde
la sala de operaciones hasta el departamento de esterilización.
Los InstruSafe® XL Transport Containers se utilizan para recoger
instrumentos y materiales usados para su transporte. El recipiente de
transporte se puede utilizar en una lavadora-desinfectadora y resiste
lavados repetidos.
USUARIO PREVISTO
Los InstruSafe® XL Transport Containers deben ser utilizados por
profesionales de la salud en la sala de operaciones y en los departamentos
de esterilización para el transporte de dispositivos médicos.
MATERIAL
El recipiente es reutilizable y está fabricado con plástico resistente a altas
temperaturas. Es muy resistente al calor y los productos químicos.
DESCRIPCIÓN
El recipiente está compuesto por una tapa y base, junta y trabas de
silicona. La junta y las trabas se pueden retirar para facilitar la limpieza
y se pueden sustituir fácilmente. La base del recipiente alberga los
instrumentos y materiales para su transporte.
EXTRACCIÓN DE LA TAPA
Suelte las (4) trabas de silicona y retire la tapa.
USO DEL RECIPIENTE
1. Coloque el recipiente en una superficie estable
2. Añada la solución de limpieza según el modo de empleo del
fabricante para el recipiente
3. Coloque los instrumentos o materiales en el recipiente para transporte
4. Coloque la tapa sobre el recipiente y enganche las (4) trabas de
silicona
5. Contenedor de transporte
6. *Para IN-PIC-20-D: Para conectar la manguera, presione el accesorio
de desagüe en el acoplamiento para abrir la válvula
7. *Para IN-PIC-20-D: Para retirar la manguera y cerrar la válvula,
presione el botón y retire el accesorio de drenaje del acoplamiento
8. *Para IN-PIC-20-D: El desagüe se deberá purgar con agua y aire
para eliminar cualquier residuo
9. Abra la tapa lentamente para retirar los instrumentos o materiales
10. Procese los instrumentos o materiales según el modo de empleo
del fabricante
ADVERTENCIAS
1. NO utilice autoclave
2. NO lo utilice como barrera estéril
3. EVITE que se caiga, ya que podría provocar daños a los instrumentos
o materiales del interior o dañar el recipiente dando lugar a posibles
derrames
4. NO agite el recipiente con líquido en su interior. Esto puede provocar
daños en el contenido o el derrame del recipiente
Vida útil: NO utilice el recipiente si está agrietado,
roto o le faltan la junta o las trabas de silicona
5. Límpielo e inspecciónelo antes de su uso. El recipiente puede ser
reutilizado hasta que se produzca un fallo mecánico
6. Tenga cuidado con los puntos de enganche cuando abra y cierre
la tapa para evitar lesionarse los dedos y manos
7. Tenga cuidado con el peso del recipiente cuando añada líquido
8. NO lave el recipiente con un cepillo de cerdas duras. Esto podría
dañar el recipiente
9. NO lo utilice si el envase está dañado o abierto involuntariamente
antes de su uso
10. Retire la tapa antes del lavado automático
11. NO lo apile si se ha instalado el desagüe opcional
12. NO estire la junta de silicona
LIMPIEZA MANUAL
1. Utilice un detergente de pH neutro (6,0 - 8,5)
2. Con un cepillo de cerdas suaves, elimine toda la suciedad y
contaminantes visibles
3. Sumerja el recipiente durante la limpieza para ayudar a retirar los
contaminantes y reducir salpicaduras de detergente en el personal
4. Aclárelo con abundante agua limpia para retirar el detergente
LIMPIEZA EN SISTEMA DE LAVADO AUTOMÁTICO
1. Es seguro utilizar el recipiente en sistemas de lavado automático ya
que puede resistir hasta 230 °F
La junta y las trabas se pueden sustituir sin utilizar
herramientas.
Sustitución de la junta
1. NO estire la junta de silicona
2. Para insertarla, alinee la junta y presione hacia abajo
Sustitución de la traba
1. Insertar en la
2. Colocar la traba
parte superior
sobre la ranura
ELIMINACIÓN
En el caso de que los InstruSafe® XL Transport Containers no pasen la
inspección antes de su uso o, se haya considerado, de otra manera, que
ya no cumplen su propósito, los dispositivos deberán ser eliminados
según el protocolo local. El método de eliminación dependerá de los
posibles riesgos de contaminación cruzada e infección cuando se
identifique su necesidad de eliminación.
NOTIFICACIÓN DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el
equipo debe notificarse al fabricante y a la FDA o autoridad competente
del Estado miembro en el cual el usuario o el paciente esté establecido.
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3. Tirar de la traba hacia
hacia abajo hasta
introducirla en la ranura