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Warnung An Anbieter Von Hörgeräten (Bzgl. Erfüllung Der Richtlinien Der U.s. Food And Drug Administration (Fda)) - Unitron Discover Next Insera Bedienungsanleitung

A im-ohr-hörgerät (ido)
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Warnung an Anbieter von Hörgeräten
(bzgl. Erfüllung der Richtlinien der U.S. Food and
Drug Administration (FDA))
Anbieter von Hörgeräten sollten einem zukünftigen Träger von Hörgeräten
raten, sich umgehend an einen zugelassenen Arzt (vorzugsweise einen
Ohrenspezialisten) zu wenden, bevor ein Hörgerät ausgegeben wird,
falls der Ausgeber des Hörgeräts durch Befragung, Beobachtung oder
Berücksichtigung anderer verfügbarer Informationen über den zukünftigen
Träger feststellt, dass auf diesen eins oder mehrere der folgenden Kriterien
zutreffen: (i) Sichtbare angeborene oder traumatische Fehlbildung des Ohrs.
(ii) Aktive Drainage des Ohrs innerhalb der vergangenen 90 Tage. (iii)
Plötzlicher oder sich schnell verschlechternder Gehörverlust innerhalb
der vergangenen 90 Tage. (iv) Akuter oder chronischer Schwindel. (v)
Unilateraler plötzlich oder kürzlich eingetretener Gehörverlust innerhalb
der vergangenen 90 Tage. (vi) Audiometrische Differenz zwischen Luft-
und Knochenleitung mindestens 15 Dezibel bei 500 Hertz (Hz), 1000 Hz
und 2000 Hz. (vii) Sichtbarer Nachweis für signifikante Cerumenbildung
oder fremden Gegenstand im Gehörgang. (vii) Schmerz oder Unbehagen
im Ohr. Bei der Auswahl und Anpassung eines Hörgeräts, dessen
maximaler Schalldruck 132 Dezibel übersteigt, sollte besondere Vorsicht
angewandt werden, da das Risiko bestehen könnte, das verbleibende
Hörvermögen des Hörgerätträgers zu beeinträchtigen. [Diese Bestimmung
gilt nur für Hörgeräte mit einer maximalen Schalldruckkapazität von über
132 Dezibel (db).]
Wichtiger Hinweis für zukünftige Träger eines Hörgeräts
Im Sinne verantwortungsvoller Gesundheitspraxis sollte eine Person,
die einen Hörverlust erlitten hat, sich vor dem Kauf eines Hörgeräts
einer medizinischen Untersuchung durch einen zugelassenen Arzt
(vorzugsweise einen Ohrenspezialisten) unterziehen.
Zugelassene Ärzte, die sich auf Ohrenkrankheiten spezialisiert
haben, werden oft als HNO-Arzt oder Otologen bezeichnet. Der Sinn
einer ärztlichen Untersuchung besteht darin, sämtliche medizinisch
behandelbare Krankheiten, die das Hörvermögen beeinträchtigen können,
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