Juzo Ulcer System Gebrauchsanweisung Seite 14

ES
Composición del material
Encontrará la información exacta en la etiqueta textil
cosida o los datos impresos.
Instrucciones de almacenamiento y durabilidad
Almacenar en un lugar seco y protegido de la radiación
solar. Los productos en serie tienen un tiempo de
conservación máximo de 36 meses. A este periodo se
suma el tiempo de uso de la prenda de compresión de 6
meses. Esto depende de la manipulación correcta (p. ej.,
en el cuidado, la colocación y la retirada) y del uso de los
productos en su ámbito habitual. El periodo de uso del
producto sanitario está impreso en la etiqueta de la caja
con el símbolo de un reloj de arena. Transcurrida la vida útil
de 6 meses, es necesario que el personal médico especia-
lizado realice un nuevo control de las medidas corporales.
En caso de que haya cambios significativos en las medidas
corporales relevantes de la parte del cuerpo ya tratada (p.
ej., debido al éxito terapéutico, cambio de peso), también
puede ser razonable volver a tomar medidas y aplicar un
nuevo tratamiento antes de que transcurran los 6 meses
de vida útil.
Indicaciones
Tratamiento de úlcera crónica de la pierna (ulcus cruris
venosum) o para sustituir o complementar el vendaje de
compresión después de una reducción de edema. Preven-
ción de úlcera cruris venosa recidiva (profilaxis recidiva).
Contraindicaciones absolutas
Arteriopatía oclusiva periférica avanzada (cuando se
da uno de estos parámetros: índice tobillo-brazo < 0,5,
presión en la arteria maleolar < 60 mmHg, presión en
los dedos del pie < 30 mmHg o TcPO2 < 20 mmHg en el
empeine). Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III + IV),
flebitis séptica, flegmasia cerúlea dolens, inflamaciones
alérgicas, virales o bacterianas agudas, hinchazones de las
extremidades de origen desconocido.
Contraindicaciones relativas
Dermatosis exudativas pronunciadas, intolerancia a la
presión o a los componentes del producto, disestesia grave
de la extremidad, neuropatía periférica avanzada (p. ej., en
caso de diabetes mellitus), artritis reumatoide, arteriopatía
oclusiva periférica en estadio I/II, linfedema maligno.
Importante
En caso de que haya heridas abiertas en la zona de
tratamiento, hay que cubrir la zona de la herida con un
apósito o vendaje adecuado antes de colocar la prenda
de compresión. El grupo empresarial Julius Zorn GmbH no
asume responsabilidad alguna en caso de inobservancia
de estas contraindicaciones.
Efectos secundarios
Se o produto for devidamente utilizado, desconhecem-
se quaisquer efeitos colaterais. Se, apesar de tudo, se
verificarem alterações negativas durante o período de
aplicação prescrito (p. ex., irritações de pele), contacte de
imediato o seu medico ou o revendedor especializado em
produtos medicinais. Se tiver conhecimento de qualquer
intolerância a um ou mais componentes deste produto,
fale com o seu médico antes de utilizar o produto. En caso
de que sus síntomas empeoren durante el tiempo de uso,
quítese el producto y consulte inmediatamente con el
personal médico. O fabricante não se responsabiliza por
danos / lesões causados por uma manipulação inadequada
ou pelo uso impróprio do produto.
En caso de reclamaciones en relación con el producto,
como por ejemplo daños en el tejido o ajuste inadecuado,
por favor, póngase en contacto directamente con su distri-
buidor especializado de productos sanitarios. Solo en caso
de incidentes graves, que puedan provocar un deterioro
significativo del estado de salud o incluso la muerte, debe
informarse al fabricante y la autoridad competente del
Estado miembro. Los incidentes graves están definidos en
el Artículo 2, núm. 65 del Reglamento (UE) 2017/745.
Eliminación
Puede eliminar sus prendas de compresión a través del
sistema de gestión de residuos habitual. No hay criterios
especiales para la eliminación.
* El producto Juzo Ulcer System Add (kit de reposición) contiene so-
lamente medias interiores y se puede adquirir en establecimientos
especializados.