Das Produkt darf nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung von qualifiziertem medi- only zinischem Personal verwendet werden. PAJUNK® gibt keine Empfehlung für eine Behandlungsmethode. Verantwortlich für die Art der Anwendung und die Auswahl des Patienten ist das behandelnde medizinische Fachpersonal. Über diese Gebrauchsanweisung hinaus gelten die entsprechenden Angaben gemäß...
Seite 3
Beim FuserPump System (siehe Abb.) handelt es sich um eine tragbare Elasto- merpumpe zum Einmalgebrauch, die mit einem Katheter verbunden wird. Die angegebenen Durchflussgeschwindigkeiten wurden mit isotonischer Kochsalz- lösung bei Raumtemperatur (23 °C) und gleicher Höhe von Pumpe und Durchfluss- regler eingestellt.
Für den Anwender besteht grundsätzlich die Aufklärungspflicht für verfahren- stypische Komplikationen. Kommt es während der Anwendung zu Komplikationen mit dem Produkt, folgen Sie den Protokollen Ihrer Einrichtung. Lassen sich die Komplikationen auf diesem Wege nicht beheben oder werden sie als schwerwiegend oder nicht behandelbar angesehen, brechen Sie die Anwendung umsichtig ab und entfer- nen Sie invasive Bestandteile des Produktes vom Patienten.
Seite 5
7. Sie können die Durchflussgeschwindigkeit durch Länge und Innendurch- messer des Katheters sowie dessen Positionierung beeinflussen. 8. Stellen Sie bei Verwendung von Medikamenten, die u.U. kristallisieren können, sicher, dass der Injektionsweg nicht durch Kristallisation verschlossen ist. 9. Wählen Sie die Durchflussrate gemäß ärztlicher Indikation. 10.
Seite 6
Injektionsöffnung der Pumpe. Nun können Sie das Medikament in die Pumpe einbringen. IIb. Befüllen mit dem FuserPump Filler: Mit dem FuserPump Filler wird eine direkte Verbindung zwischen Medikamen- ten-Beutel und Pumpsystem gewährleistet. Das integrierte Rückschlagven- til verhindert, dass Flüssigkeiten wieder zurückfließen. Dies ermöglicht eine schnellere, sichere und sterile Befüllung der Pumpe.
Pyrogenfrei Alle schwerwiegenden Vorfälle, die bei Einsatz des Produktes aufgetreten sind, müssen dem Hersteller und den entsprechenden Behörden des Landes, in dem der Benutzer und/oder Patient ihren Wohnsitz haben, gemeldet werden. PAJUNK® GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Deutschland.
Seite 8
Legende der in der Kennzeichnung verwendeten Symbole Hersteller Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis … Pyrogenfrei Rezeptpflichtig (Produkt darf nur Artikelnummer only gemäß Zweckbestimmung von qualifiziertem, medizinischem Sterilisiert mit Ethylenoxid Personal angewendet werden.) Nicht erneut sterilisieren Anweisung Bei beschädigter Verpackung nicht Hinweis, Information verwenden „CE-Konformitätskennzeichnung“...
Seite 9
GEDSA, used with their permission. PAJUNK® GmbH Medizintechnologie Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen/ Germany 0124 Phone +49 (0) 7704 9291-0 +49 (0) 7704 9291-600 XS190193L_Deutsch 2020-07-17 www.pajunk.com...