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CoreCut
Biopsy

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Inhaltszusammenfassung für pajunk CoreCut

  • Seite 1 CoreCut Biopsy...
  • Seite 2 Sie bitte der aktuell gültigen Konformitätserklärung. Vollautomatisches Einweg-Biopsie-System Zur Mehrfachbiopsie können die PAJUNK® Koaxialschleusen verwendet werden. Verwenden Sie dabei ausschließlich das kompatible Zubehör von PAJUNK®. Die Koaxialschleusen sind unter den Artikelnummern 413Sxxxxxx in unterschied- lichen Durchmessern und Längen erhältlich (Gebrauchsanweisung: XS190164).
  • Seite 3 Vorgesehene Anwender Nur medizinisches Fachpersonal. Der Anwender muss auf dem neuesten Stand der klinischen Technik geschult und ausgebildet sein. Patientenzielgruppe Erwachsene und Kinder; das behandelnde medizinische Fachpersonal ist für die Auswahl geeigneter Patienten verantwortlich. Sichtfenster = Statusanzeige Biopsie-Außenkanüle Sicherungsknopf Auslöser 2 Indikationen Spannhebel Zytologische und/ oder...
  • Seite 4 Warnhinweise zum sterilen Produkt: Es handelt sich um ein medizinisches Einmalprodukt zur Verwendung an einem Patienten! Sie dürfen dieses Produkt keinesfalls wiederverwenden! Sie dürfen dieses Produkt keinesfalls erneut sterilisieren! Die bei der Herstellung verwendeten Materialien sind weder für eine Wiederauf- bereitung noch für eine erneute Sterilisation geeignet! Das Produktdesign ist weder für Wiederaufbereitung noch für eine erneute Ste- rilisation geeignet!
  • Seite 5 zur Injektion: Sorgen Sie an der Injektionsstelle stets für aseptische Bedingungen. weitere Warnhinweise: Vorsicht! Warnung vor spitzem Gegenstand. Das Produkt oder Pro- duktbestandteile können (abhängig von der Schliffart) scharfkantig oder spitz sein. Bei Stichverletzungen können verschiedenste infektiöse Erreger übertragen werden, praktisch bedeutsam sind vor allem das humane Immundefizienz-Virus (HIV) sowie das Hepatitisvirus B (HBV) und das Hepatitisvirus C (HCV).
  • Seite 6 Setzen Sie die Nadel an und führen Sie die Nadelspitze mittels gewähltem geeigneten Bildge- bungsverfahren bis an den Rand des Zielgebietes (Läsion). Entsichern Betätigen des mit „SAFE“ beschrifteten Siche- rungsknopfes. Möglichkeit 1: Auslösen am Ende des Biopsiesystems Auslösen Aktivierung mittels Auslöser am Ende des Biopsie- systems oder mit dem seitlichen Auslöser.
  • Seite 7 Alle schwerwiegenden Vorfälle, die bei Einsatz des Produktes aufgetreten sind, müssen dem Hersteller und den entsprechenden Behörden des Landes, in dem der Benutzer und/oder Patient ihren Wohnsitz haben, gemeldet werden. PAJUNK® GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Deutschland. Legende der in der Kennzeichnung verwendeten Symbole...
  • Seite 8 PAJUNK® GmbH Medizintechnologie Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen/Germany Phone +49 (0) 7704 9291-0 +49 (0) 7704 9291-600 XS190239F_Deutsch 2022-06-10 www.pajunk.com...