Masimo Radical 7 Bedienungsanleitung Seite 4

SICHERHEITSINFORMATIONEN, WARN-, VORSICHTS- UND SONSTIGE HINWEISE
Das Radical-7 Signal Extraction Pulsoximeter reduziert durch den Einsatz solider
Ingenieursprinzipien, klarer Risikoanalyse und sorgfältiger Softwarevalidierung mögliche
Gefahren durch Softwarefehler auf ein absolutes Minimum.
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Explosionsgefahr. Das Pulsoximeter auf keinen Fall bei Vorhandensein von entflammbaren
Anästhetika oder sonstigen brennbaren Substanzen in Verbindung mit sauerstoffreichen
Umgebungen oder Distickstoffoxid verwenden.
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Das Pulsoximeter ist NICHT für den Einsatz als Apnoemonitor vorgesehen.
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Ein Pulsoximeter sollte als Frühwarnsystem angesehen werden. Da eine Neigung zur Hypoxämie
des Patienten angezeigt wird, sollten Blutproben durch Laborinstrumente untersucht werden, um
den Zustand des Patienten vollständig beurteilen zu können.
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Das Pulsoximeter darf nur von qualifiziertem Personal benutzt werden. Vor dem Einsatz sind
dieses Handbuch, die Bedienungsanleitung für Zubehör, sämtliche Vorsichtshinweise und
technischen Daten durchzulesen.
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Gefahr elektrischer Schläge. Die Abdeckung des Pulsoximeters sollte nur zum Auswechseln der
Batterie des Handgeräts geöffnet werden. Die in diesem Handbuch beschriebenen
Wartungsmaßnahmen dürfen nur von geschultem Bedienungspersonal vorgenommen werden.
Alle Reparaturarbeiten an diesem Gerät sind ausschließlich Masimo zu überlassen.
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Wie bei allen medizinischen Geräten müssen die Patientenkabel sorgfältig verlegt werden, damit
sich der Patient nicht in den Kabeln verfangen oder aufhängen kann.
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Das Pulsoximeter oder Zubehör nicht so aufstellen, dass es auf den Patienten fallen kann. Das
Pulsoximeter darf nicht am Stromkabel oder sonstigen Kabeln angehoben werden.
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Störende Substanzen: Carboxyhämoglobin und Methämoglobin können die Messwerte nach
oben hin verfälschen. Der Grad der fälschlichen Erhöhung entspricht ungefähr der vorhandenen
Menge an Carboxyhämoglobin. Farbstoffe oder Substanzen, die irgendwelche Blutpigmente
beeinflussende Farbstoffe enthalten, können ebenfalls zu falschen Messwerten führen.
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Auch ein erhöhter Methämoglobin (MetHb)-Spiegel kann zu ungenauen SpO
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Schwere Anämie kann falsche SpO
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Pulsoximeter oder Oximetrie-Sensoren dürfen nicht zusammen mit Magnetresonanztomografie
verwendet werden. Die induzierten Ströme können Verbrennungen verursachen. Das
Pulsoximeter kann auch das MRT-Bild stören, so wie die MRT-Einheit die Genauigkeit der
Oximetriemessungen beeinflussen kann.
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Wenn ein Pulsoximeter während einer Ganzkörperbestrahlung verwendet wird, darf sich der
Sensor nicht im Bestrahlungsfeld befinden. Falls der Sensor mit bestrahlt wird, kann der Messwert
falsch sein oder evtl. während der Bestrahlung überhaupt kein Messwert erfasst werden.
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Beim Einsatz am Patienten zu Hause ist darauf zu achten, dass der akustische Alarm des
Pulsoximeters auch in anderen Räumen des Hauses vernehmbar ist, wenn dort laute Geräte wie
Staubsauger, Geschirrspülmaschinen, Wäschetrockner, Fernsehgeräte oder Radios betrieben
werden.
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Vor dem Baden des Patienten ist der Sensor zu entfernen und der Patient vollkommen vom
Pulsoximeter zu trennen.
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Platzieren Sie das Pulsoximeter so, dass die Bedienelemente nicht vom Patienten berührt werden
können.
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Platzieren Sie das Pulsoximeter so, dass die Vorderseite frei liegt, damit die Hörbarkeit des
akustischen Alarms nicht beeinträchtigt wird.
ii Bedienerhandbuch für das Radical-7 Signal Extraction Pulsoximeter
-Messungen führen.
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Messwerte verursachen.
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SICHERHEITSINFORMATIONEN, WARN-, VORSICHTS- UND SONSTIGE ALLGEMEINE
HINWEISE (FORTSETZUNG)
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Pulsoximeter nicht auf ein elektrisches Gerät stellen, das Störungen der Pulsoximeter-Funktionen
verursachen kann.
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Pulsoximeter keiner übermäßigen Feuchtigkeit aussetzen, wie z. B. Regen. Übermäßige
Feuchtigkeit kann zu Genauigkeitsverlust oder Fehlfunktion des Pulsoximeters führen.
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Keine Behälter mit Flüssigkeit auf das oder in die Nähe des Pulsoximeters stellen. Verschüttete
Flüssigkeiten können zu Genauigkeitsverlust oder Fehlfunktion des Pulsoximeters führen.
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Fehlfunktion – Falls die Einstellroutine oder Undichtheitstests nicht einwandfrei verlaufen, muss
das Pulsoximeter außer Betrieb genommen werden, bis es durch geschultes Wartungspersonal
eingehend überprüft werden kann.
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Patientensicherheit – Bei beschädigtem Sensor oder Kabel das Gerät sofort außer Betrieb
nehmen.
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Das Pulsoximeter kann zwar während der Defibrillation verwendet werden, jedoch können die
Messwerte für bis zu 20 Sekunden verfälscht sein.
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Dieses Gerät wurde genau geprüft und erfüllt die Grenzwerte für medizinische Geräte gemäß EN
60601-1-2: 2002, Richtlinie für medizinische Geräte (Medical Device Directive 93/42/EEC). Diese
Grenzwerte wurden festgelegt, um bei typischen medizinischen Installationen für angemessenen
Störungsschutz zu sorgen. Dieses Gerät erzeugt und verwendet Radiofrequenzenergie, die u. U.
auch abgestrahlt werden kann. Bei unsachgemäßer Installation und Bedienung kann das Gerät
daher evtl. die in der näheren Umgebung befindlichen Geräte stören. Es gibt jedoch keine
Garantie dafür, dass Interferenzen in bestimmten Installationen nicht auftreten. Sollte dieses Gerät
andere Geräte stören, was durch Ein- und Ausschalten des Geräts festgestellt werden kann, sollte
der Benutzer versuchen, diese Störungen durch eine der folgenden Maßnahmen zu beseitigen:
❚ Empfangsgerät anders ausrichten oder Positionieren.
❚ Geräte weiter auseinander stellen.
❚ Gerät an eine Steckdose anschließen, die zu einem anderen Stromkreis gehört.
❚ Den Hersteller zu Rate ziehen.
Bedienerhandbuch für das Radical-7 Signal Extraction Pulsoximeter iii