4 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
CLASS 1 LASER PRODUCT
APPAREIL À LASER DE CLASSE 1
8
Planmeca ProMax 3D Plus & 3D Mid
CAUTION
LASER RADIATION -
DO NOT STARE
INTO BEAM
1mW
CLASS II
635nm
LASER
PRODUCT
IEC 60825-1:2007
HINWEIS
Falls das Röntgensystem nicht an eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung angeschlossen ist,
trennen Sie das System bei Gewitter vom Netz.
HINWEIS
FÜR BENUTZER IN DEN USA UND KANADA:
Die Lichtvisiere sind Laserprodukte der Klasse II (21 CFR
§ 1040.10).
HINWEIS
FÜR BENUTZER IN EUROPA:
Die Lichtvisiere sind Laserprodukte der Klasse I (Norm
IEC/EN 60825-1: 2007).
HINWEIS
Die einschlägigen EMV-Bestimmungen sind zu beachten.
Das Gerät muss nach den spezifischen Angaben zur
elektromagnetischen Verträglichkeit in der
Begleitdokumentation eingerichtet und in Betrieb
genommen werden.
HINWEIS
Tragbare und mobile Funkkomunikationsgeräte können
das Röntgengerät stören.
HINWEIS
Peripheriegeräte zum Anschluss an den Signaleingang
oder -ausgang oder andere Anschlüsse müssen den
einschlägigen IEC-Normen entsprechen (z. B. IEC 60950
für IT-Geräte, IEC-60601-Reihe für elektromedizinische
Geräte und Systeme). Sämtliche Kombinationen und
Systeme müssen außerdem der Norm IEC 60601-1-1
entsprechen (Sicherheitsanforderungen für
elektromedizinische Systeme). Geräte, die nicht IEC
60601 entsprechen, sollten sich außerhalb des
Patientenbereichs (mehr als 2 m vom Röntgengerät)
befinden.
Jede Person, die ein externes Gerät am Signaleingang,
Signalausgang oder an anderen Anschlüssen anschließt,
hat ein System gebildet und ist deshalb dafür
verantwortlich, dass dies den Anforderungen der Norm
IEC 60601-1-1 entspricht. Falls Sie Zweifel haben,
wenden Sie sich an Ihren Servicetechniker oder
Vertragshändler vor Ort.
HINWEIS
Falls Sie ein Nachlassen der Bildqualität feststellen,
wenden Sie sich an Ihren Servicetechniker.
HINWEIS
Wenden Sie sich an Ihren Servicetechniker, falls das Bild
nicht im Planmeca Romexis-Programm erscheint, obwohl
Sie eine Aufnahme ausgelöst haben. Die letzten zehn
Aufnahmen können manuell in die Romexis-Software
importiert werden.
Bedienungsanleitung (3D-Bildgebung)