Werbung
REMARQUE : En cas d'incident grave lié à ce dispositif, l'événement doit être
signalé à Argon Medical à l'adresse quality.regulatory@argonmedical.com ainsi
qu'à l'autorité sanitaire compétente du lieu de résidence de l'utilisateur/patient.
HR – Hrvatski
Univerzalni i nefrotomijski komplet za drenažu SKATER™
(pigtail kateter s pričvršćivanjem i bez privršćivanja)
Namjena/svrha
Univerzalni i nefrotomijski komplet za drenažu SKATER™ upotrebljava se za
postupke drenaže tekućina.
Indikacije za uporabu
Proizvod je namijenjen za perkutanu drenažu u različitim drenažnim primjenama
(npr. kod nefrotomije i apscesa).
Opis uređaja
Kateteri univerzalnog i nefrotomijskog kompleta za drenažu SKATER™
namijenjeni su za poticanje maksimalnog drenažnog protoka. Osmišljeni su tako
da osiguraju udobnost za pacijenta, budu otporni na savijanje i jednostavno se
uvode.
Trajanje
Do 12 tjedana.
Upozorenja
• Ovaj je uređaj osmišljen, ispitan i isporučuje se sterilan te je namijenjen samo
za jednokratnu uporabu. Nemojte ponovno sterilizirati.
• Nemojte ponovno upotrebljavati ni prerađivati ovaj uređaj. Ponovna uporaba
ili obrada nisu procijenjene i mogu dovesti do zatajenja uređaja i posljedične
bolesti pacijenta, infekcije ili druge ozljede.
• Prije uporabe provjerite cjelovitost pakiranja.
• Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno te ako je istekao
rok trajanja.
• Tijekom uvođenja izbjegavajte kontakt s kostima, hrskavicom i tkivom ožiljka,
čime se može oštetiti vrh katetera.
Oprez (pigtail kateter s pričvršćivanjem): Ako planirate ukloniti kateter na
nekom drugom odjelu, preporučujemo da ove smjernice budu u prilogu bilješki
o pacijentu kako bi se osiguralo da odgovarajuće osoblje bude svjesno
prisutnosti katetera. Preporučuje se da informirate i pacijenta.
Mjere opreza
• Proizvod smiju upotrebljavati samo licencirani i obrazovani liječnici te
kvalificirano osoblje koje je upoznato s tehnikom i koje može osigurati da će
pacijenti biti pod nadzorom te da će se na odgovarajući način tretirati
očekivane komplikacije.
• Osigurajte da dren bude fiksiran te da sustav bude neoštećen kako bi se
spriječilo pomicanje. Osigurajte uređajem za fiksiranje katetera, koncem ili
trakom.
• Procijenite ima li na mjestu uvođenja drena znakova curenja, crvenila ili
izlučevina. Ti znakovi mogu upućivati na infekciju ili nadraženost okolne kože.
• Pratite promjene u prirodi ili količini tekućine ili krvarenja.
• Preporučuje se da se kateter pričvrsti u ravnoj liniji te da se svi zavoji izvedu
na spojnoj cijevi.
• Dren je također putanja za ulazak bakterija u ranu. Uzroci rizika od infekcije
mogu biti povećana invazija bakterija, reakcije na strano tijelo, manja
otpornost lokalnih tkiva, mjesta na kojima se skrivaju bakterije, slabo
postavljanje zbog savijenog drena i loše postoperativno vođenje pacijenta.
• Preporučuje se da liječnici prate bolničke standardne postupke njege za
drenažne katetere.
• Kao i kod drugih postupaka dreniranja postoji opasnost od infekcije, bolova,
nelagode, slučajnog oštećenja tkiva i gubitka tekućine. Kada se upotrebljava
u
skladu
s
namjenom
liječnika,
nefrotomijskog
drenažnog
kompleta
povezanim s uporabom uređaja.
Priprema
• Pažljivo uvedite uređaj za ravnanje preko zaobljenja katetera i istovremeno
prstima poravnajte zaobljenje.
• Pigtail kateter s pričvršćivanjem – pažljivo povucite nit kako biste pričvrstili
pigtail kateter te izbjegli nehotično stvaranje petlje na niti.
• Postupci u jednom koraku:
1. Do kraja uvedite metalni učvršćivač tako da igla-trokar bude malo
povučena kako biste izbjegli oštećenje stijenke katetera.
2. Pričvrstite učvršćivač na kateter i uvedite iglu-trokar. Podržavajte vrh
katetera dok uvodite iglu. Pričvrstite Choice Lock™ na osovinu učvršćivača.
NAPOMENA: uređaji od 35, 45 i 60 cm ne isporučuju se s iglom-trokara i
moraju se postaviti preko žice. Žica vodilica nije uključena u isporuku.
• Postavljanje preko žice:
1. Uvedite odabrani učvršćivač i pričvrstite ga na kateter (Luer Lock).
NAPOMENA: fleksibilni učvršćivač koji se isporučuje s uređajima od 45 i
60 cm ima oblogu. Prije uporabe aktivirajte oblogu fiziološkom otopinom.
• Uklonite uređaj za ravnanje i kateter će biti spreman za uporabu.
• Aktivirajte oblogu katetera fiziološkom otopinom.
Postupak
• Postupci u jednom koraku:
1. Pod lokalnom anestezijom izvedite rez u koži.
2. Uvedite komplet katetera u šupljinu pomoću ultrazvučnog navođenja, CT
ili fluoroskopije.
3. Provjerite pravilan položaj otpuštanjem uređaja Choice Lock™ jednom
rukom i uklonite stilet. Provjerite teče li tekućina ili usišite štrcaljkom od
10 ml.
4. Ako želite promijeniti mjesto, stilet mora uvijek biti pravilno postavljen.
koristi
pri
uporabi
univerzalnog
SKATER™
prevažu
nad
rizicima
5. Nakon što je pravilno postavljen, čvrsto držeći iglu gurnite kateter preko
igle.
• Postavljanje preko žice:
1. Odaberite i pripremite mjesto drenaže standardnom tehnikom.
2. Umetnite odgovarajuću žicu vodilicu standardnom tehnikom.
3. Po potrebi dilatirajte trakt.
4. Pod fluoroskopskim navođenjem gurnite kateter preko žice vodilice.
5. Nakon što vrh katetera uđe u šupljinu, otpustite učvršćivač.
6. Čvrsto držite učvršćivač i uvodite kateter preko učvršćivača dok cijela
duljina pigtail katetera ne bude u šupljini.
7. Uklonite učvršćivač i žicu vodilicu.
• Provjerite je li cijela duljina pigtail katetera u šupljini.
• Pigtail kateter bez pričvršćivanja: Pigtail kateter „zakovrčat" će se u šupljini.
Uklonite iglu i priključite kateter na drenažnu vrećicu pomoću odgovarajuće
spojne cijevi.
• Pigtail kateter s pričvršćivanjem:
1. Pažljivo povucite nit kako biste osigurali pravilan položaj i dovršili savijanje
pigtail katetera.
2. Čvrsto fiksirajte nit omatanjem oko proreza u osovini i završite pritiskom
vrha proreza s kopčom te presavinite ručicu s kopče.
3. Priključite kateter na drenažnu vrećicu pomoću odgovarajuće spojne cijevi.
Uklanjanje katetera
• Iskopčajte cijev s priključkom za drenažnu vrećicu iz katetera.
• Pigtail kateter s pričvršćenjem – uklonite kopču i odmotajte konac. Provjerite
jesu li obje niti otpuštene te odrežite jednu kako biste otpustili pigtail kateter.
• Pažljivo izvucite kateter. Ako treba održati pristup, ravna žica vodilica tipa
„floppy" koja prolazi kroz kateter olakšat će uklanjanje uz zadržavanje
pristupa.
Odlaganje
Nakon uporabe rukujte i odložite u skladu s bolničkim procedurama u vezi s
biološki opasnim materijalom i otpadom.
Skladištenje
Čuvajte na kontroliranoj sobnoj temperaturi.
NAPOMENA: u slučaju ozbiljnog incidenta u vezi s ovim uređajem, događaj
treba prijaviti tvrtki Argon Medical na quality.regulatory@argonmedical.com,
kao i nadležnoj zdravstvenoj službi prema mjestu boravka korisnika/pacijenta.
HU - Magyar
SKATER™ sokcélú és nephrostomiás elvezető készlet
Rendeltetés/Cél:
A SKATER™ sokcélú és nephrostomiás elvezető készlet folyadékelvezetési
eljárásokhoz használható.
Használati javallatok
A termék perkután, bőrön keresztül történő, különböző folyadékelvezető
alkalmazásokra (mint például nefrosztóma és tályog).
Eszközleírás
A SKATER™ sokcélú és nephrostomiás elvezető készlet katétereket úgy
tervezték, hogy elősegítsék a maximális vízelvezetést. A betegek komfortérzetét
szolgálják, törésállók és könnyen behelyezhetők.
Időtartam
Legfeljebb 12 hét.
Figyelmeztetések
• Az
eszközt
steril
kizárólagosan egyszeri használatra. Ne sterilizálja újra
i
• Tilos újrafelhasználni, újrafeldolgozni az eszközt. Az újrafelhasználást és a
regenerálást
nem
következményesen a páciens megbetegedéséhez, fertőzéséhez vagy más
sérüléséhez vezethet.
• Felhasználás előtt vizsgálja meg a csomag épségét.
• Ne használja, ha a csomagolás nyitott vagy sérült, vagy ha a lejárati idő
elmúlt.
• A behelyezés során kerülje a csonttal, porccal és hegszövettel való érintkezést,
mert sérülhet a katéter hegye.
Vigyázat (zárt pigtail): Ha a katétert egy másik osztályon kívánják eltávolítani,
javasoljuk, hogy ezek az útmutató megjegyzések kísérjék a beteg esetleírásait
annak biztosítása érdekében, hogy az érintett személyzet tisztában legyen a zárt
katéter jelenlétével. Célszerű tájékoztatni a beteget is.
Óvintézkedések
• A terméket csak engedéllyel rendelkező, hozzáértő orvos és szakképzett
személyzet használhatja, aki jártas a technikában, és aki biztosítja a betegek
megfigyelését és megfelelő kezelését a várható szövődmények miatt.
• Győződjön meg arról, hogy a drain rögzítve van, és a rendszer ép,
elmozdulástól mentes. Biztosítsa a katéter rögzítését eszközzel, varrattal
vagy tapasszal.
• Értékelje a drain behelyezésének a helyét szivárgás, bőrpír vagy csepegés
jeleinek szempontjából. Ezek a jelek a körülvevő bőr fertőzésére vagy
irritációjára utalhatnak.
• Figyelje a változásokat a folyadék vagy vérzés jellege vagy térfogata
szempontjából.
• A katétert egyenes vonal mentén kell rögzíteni, bármilyen görbület az
összekötő csőre kerüljön.
9 / 19
(Zárt és nem zárt pigtail)
alkalmazásra
tervezték,
tesztelték
értékelték,
és
ez
az
eszköz
és
szállították,
meghibásodásához,
Werbung
