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Argon Medical Devices SKATER Allzweck- und Nephrostomie-Drainageset Gebrauchsanweisung Seite 4

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• Der kan komme bakterier i såret gennem drænet. Risikoen for infektion kan
skyldes en opadgående bakterieinvasion, reaktion mod fremmedlegeme,
nedsat modstand i det lokale væv, bakterielle gemmesteder, dårlig placering
pga. kinket dræn eller dårlig postoperativ behandling.
• Det anbefales, at lægen følger hospitalets standarder for plejeprocedurer med
kateterdræn.
• Som ved enhver dræningsprocedure er der risiko for infektion, smerte,
ubehag, utilsigtet vævsskade og væsketab. Når de anvendes af en læge som
tilsigtet,
opvejer
fordelene
nefrostomidrænage de risici, der er forbundet med brug af enheden.
Forberedelse
• Før glatteren forsigtigt over kateterets bøjning, og udglat bøjningen med
fingrene.
• Låsende pigtail-kateter - Træk forsigtigt i tråden for at låse fiberen og undgå
utilsigtet løkkedannelse.
• Til enkelt trin:
1. Før metalstiveren helt ind med trokarnålen trukket lidt tilbage for at undgå
skader på katetervæggen.
2. Fastgør stiveren til kateteret, og før trokarnålen ind. Støt kateterspidsen,
mens nålen føres frem. Klik Choice Lock™ fast på stivernavet.
BEMÆRK: Enheder på 35, 45 og 60 cm leveres ikke med trokarnåle og
skal placeres over guidewiren. Guidewiren medleveres ikke.
• Til indføring over guidewiren:
1. Indfør den valgte stiver og fastgør den til kateteret (luerlock).
BEMÆRK: Den fleksible stiver, der følger med enhederne på 45 og 60 cm,
er belagt. Aktiver belægningen med sterilt saltvand før brug.
• Fjern glatteren, og kateteret er nu klart til brug.
• Aktiver kateterets belægning med sterilt saltvand.
Procedure
• Til enkelt trin:
1. Udfør en incision i huden under lokalanæstesi.
2. Indfør kateteret i hulrummet ved hjælp af ultralydsvejledning, CT eller
fluoroskopi.
3. Kontroller positionen ved at udløse Choice Lock™ med den ene hånd og
fjerne stiletten. Kontroller, at der kommer væske ud, eller aspirer med en
10 ml sprøjte.
4. Hvis placeringen ønskes ændret, skal stiletten altid placeres korrekt.
5. Når den er korrekt placeret, føres kateteret frem over nålen, mens denne
holdes stabil.
• Til indføring over guidewiren:
1. Vælg, og klargør drænagestedet med en standard teknik.
2. Indfør en passende guidewire med en standard teknik.
3. Udvid kanalen ved behov.
4. Før kateteret frem over guidewiren under fluoroskopisk vejledning.
5. Når kateterspidsen befinder sig i hulrummet, løsnes stiveren.
6. Hold fast i stiveren, og før kateteret frem over den, indtil hele pigtail-
kateterets længde befinder sig i hulrummet.
7. Fjern stiveren og guidewiren.
• Sørg for, at hele pigtail-kateterets længde befinder sig i hulrummet.
• Ikke-låsende pigtail-kateter: Pigtail-kateteret "krøller" i hulrummet. Fjern
nålen og forbind kateteret til en drænpose ved hjælp af en passende
forbindelsesslange.
• Låsende pigtail-kateter:
1. Træk forsigtigt i tråden for at sikre, at den sidder korrekt og for at fuldføre
krumningen af pigtail-kateterets krølle.
2. Sæt tråden stramt fast ved at vikle den omkring åbningen i navet og slut
af med at trykke klemmen over åbningen og vride håndtaget af klemmen.
3. Forbind
kateteret
til
en
forbindelsesslange.
Fjernelse af kateteret
• Drænets forbindelsesslange kobles fra kateteret.
• Låsende pigtail-kateter - Fjern clipsen og vikl suturen ud. Kontroller, at begge
tråde er løse, og klip den ene over for at løsne pigtail-kateteret.
• Træk forsigtigt kateteret ud. Hvis adgangen skal bibeholdes, vil en guidewire
med slap spids, der er ført gennem kateteret, lette fjernelsen, mens adgangen
bibeholdes.
Bortskaffelse
Efter brug håndteres og bortskaffes enheden i overensstemmelse med
hospitalets regler og procedurer for materialer og affald, der udgør en biologisk
fare.
Opbevaring
Skal opbevares ved kontrolleret rumtemperatur.
BEMÆRK: Hvis der forekommer alvorlige uheld i forbindelse med denne enhed,
skal
dette
rapporteres
til
argonmedical.com og til de kompetente sundhedsmyndigheder i landet, hvor
brugeren/patienten befinder sig.
DE – Deutsch
SKATER™ Allzweck- und Nephrostomie-Drainageset
(Verriegelnder und nicht verriegelnder Pigtail)
Verwendungszweck
Das
SKATER™
Allzweck-
und
Flüssigkeitsdrainage verwendet.
Anwendungsbereiche
Das
Produkt
wird
für
die
Drainageanwendungen (z. B Nephrostomie und Abszess) verwendet.
ved
SKATER™
universelt
sættet
drænpose
ved
hjælp
af
en
Argon
Medical
quality.regulatory@
Nephrostomie-Drainageset
wird
perkutane
Drainage
bei
zahlreichen
Beschreibung des Produkts
Die SKATER™ Allzweck- und Nephrostomie-Drainageset-Katheter sind zur
Förderung eines maximalen Abflusses konzipiert. Sie wurden zur Steigerung des
Patientenkomforts, der Knickstabilität und einer einfachen Einführung formuliert.
Dauer
Bis zu 12 Wochen.
Warnungen
til
• Dieses Produkt wurde nur für den Einmalgebrauch entwickelt, getestet und
hergestellt und wird steril geliefert. Nicht erneut sterilisieren.
• Das Produkt nicht wiederverwenden oder aufbereiten. Die Wiederverwendung
bzw. Aufbereitung wurde nicht validiert und kann zum Versagen des Produkts
und damit zu Erkrankung, Infektion oder zu einer anderen Verletzung des
Patienten führen.
• Prüfen Sie vor der Verwendung die Integrität der Verpackung.
• Nicht verwenden, wenn die Verpackung offen oder beschädigt ist oder das
Haltbarkeitsdatum überschritten ist.
• Beim Einführen ist der Kontakt mit Knochen, Knorpel und Narbengewebe zu
vermeiden, wodurch es zu einer Beschädigung der Spitze kommen könnte.
Vorsicht (Verriegelnder Pigtail): Wenn der Katheter auf einer anderen
Station entfernt werden soll, empfehlen wir, dass diese Führungsanmerkungen
den Anmerkungen zum Patientenfall beigelegt werden, um sicherzustellen, dass
sich das behandelnde Personal bewusst ist, dass ein verriegelnder Katheter
vorhanden ist. Zudem empfiehlt es sich, den Patienten zu informieren.
Vorsichtsmaßnahmen
• Das
Produkt
qualifiziertem Personal verwendet werden, die mit der Technik vertraut sind
und sicherstellen können, dass die Patienten hinsichtlich erwarteter
Komplikationen überwacht und behandelt werden.
• Sicherstellen, dass der Ablauf abgesichert ist und das System intakt ist, um
eine Dislokation zu vermeiden. Mit einer Katheterfixiervorrichtung, Naht oder
einem Band sichern.
• Die Drainageeinführungsstelle auf Anzeichen einer Leckage, Rötung oder
Nässung untersuchen. Diese könnten Anzeichen für eine Infektion oder
Irritation der umliegenden Haut darstellen.
• Auf Änderungen in Bezug auf das Flüssigkeitsvolumen oder auf Blutungen
achten.
• Es empfiehlt sich, den Katheter geradlinig zu befestigen und zu vermeiden,
dass der Verbindungsschlauch Krümmungen aufweist.
• Der Ablauf bietet auch Bakterien einen Weg, in die Wunde zu gelangen. Es
besteht
ein
Fremdkörperreaktion,
Schlupfwinkel für Bakterien, einer unzureichenden Platzierung aufgrund eines
abgeknickten Ablaufs und einer unzureichenden postoperativen Behandlung.
• Es wird empfohlen, dass der Arzt die Nachfolgeverfahren für Drainagekatheter
gemäß den Klinikvorschriften beachtet.
• Wie bei allen Drainageverfahren besteht das Risiko für Infektionen,
Schmerzen,
Flüssigkeitsverlust. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung durch den Arzt
überwiegen die Vorteile der Anwendung des SKATER™ Allzweck- und
Nephrostomie-Drainagesets die Risiken, die mit dem Einsatz des Produkts
verbunden sind.
Vorbereitung
• Schieben Sie die Einführhilfe vorsichtig über die Krümmung des Katheters,
während Sie die Krümmung mit Ihren Fingern gerade richten.
• Verriegelnder Pigtail – Ziehen Sie vorsichtig am Faden, um den Pigtail zu
passende
verriegeln und eine unbeabsichtigte Schleifenbildung des Fadens zu
vermeiden.
• Für den Einfach-Schritt:
1. Führen Sie die Metallversteifung vollständig mit der leicht nach hinten
gebogenen Trokarnadel ein, um eine Beschädigung der Katheterwand zu
vermeiden.
2. Befestigen Sie die Versteifung am Katheter und führen sie die Trokarnadel
ein. Stützen Sie die Spitze des Katheters beim Vorschieben der Nadel ab.
Lassen Sie die Choice Lock™-Verriegelung am Versteifungsadapter
einrasten.
HNWEIS: Geräte zu 35, 45 und 60 cm werden nicht mit einer Trokarnadel
geliefert und müssen über dem Draht positioniert werden. Führungsdraht
nicht inbegriffen.
• Positionierung über dem Draht:
1. Führen Sie die gewünschte Versteifung ein und befestigen Sie die
Versteifung auf dem Katheter (Luer Lock).
HNWEIS: Die flexible Versteifung ist bei Geräten zu 45 und 60 cm
beinhaltet und beschichtet. Aktivieren Sie die Beschichtung vor der
Verwendung mit Kochsalzlösung.
• Entfernen Sie die Einführhilfe. Der Katheter ist nun gebrauchsbereit.
• Aktivieren Sie die Katheterbeschichtung mit Kochsalzlösung.
Verfahren
• Für den Einfach-Schritt:
1. Nehmen Sie die Hautinzision unter Lokalanästhesie vor.
2. Führen
Durchleuchtungsführung bis zur Kavität ein.
3. Überprüfen Sie die korrekte Position, indem Sie die Choice Lock™-
Verriegelung mit einer Hand freigeben und das Stilett entfernen.
für
die
Überprüfen Sie, ob Flüssigkeit austritt oder saugen Sie mit einer 10-ml-
Spritze ab.
4. Wenn Sie die Platzierung ändern möchten, muss das Stilett immer richtig
positioniert sein.
5. Führen Sie den Katheter bei korrekter Positionierung über die Nadel vor
und halten Sie dabei die Nadel ruhig.
4 / 19
darf
nur
von
approbierten,
Infektionsrisiko
aufgrund
eines
einer
verringerten
Beschwerden,
unbeabsichtigte
Sie
das
Katheterset
unter
sachkundigen
Ärzten
und
Bakterienbefalls,
einer
lokalen
Geweberesistenz,
Gewebeschäden
und
Ultraschall-,
CT-
oder

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