Gima SUPERVEGA BATTERY Bedienungsanleitung Seite 11

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RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2
(2015).
L' ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari pre-
cauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servi-
zio in accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione
portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc.) possono influenzare il dispositivo medico e non do-
vrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è
necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale
funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e
visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti
dal costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emis-
sioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazio-
ni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche
L'ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o
l'utente dell'ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L'ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o
l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPERVEGA BATTERY devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in
tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Buchi di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni
di tensione EN
61000-4-11
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Livello di test
+/-8kV contatto
+/-15kV aria
+/-2kV per alimentazione
+/-1kV per conduttori
di segnale
+/-1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo comune
<5% U (>95% buco
T
in U ) per 0,5 ciclo
T
40% U (60% buco
T
in U ) per 5 cicli
T
70% U (30% buco
T
in UT ) per 25 cicli
<5% U (>95% buco
T
in U ) per 5 s
T
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY utilizza energia RF solo
per la sua funzione Interna. Pertanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun ap-
parecchio elettronico.
L'ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY è adatto per essere usato
in tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi diretta-
mente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione
ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Livello di Conformità
L'apparecchio non
modifica il suo stato
L'apparecchio non
modifica il suo stato
L'apparecchio non
modifica il suo stato
- -
ITALIANO
Guida all'ambiente - Elettromagnetico
I pavimenti devono essere in legno, calce-
struzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità
relativa dovrebbe essere almeno del 30%.
L'alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o ospe-
dale.
L'alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o ospe-
dale.
L'alimentazione dovrebbe essere quel-
la tipica di un ambiente commerciale o
ospedale. Se l'utente dell'ASPIRATORE
SUPERVEGA BATTERY richiede che
l'apparecchio operi in continuazione, si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo
di continuità.