ResMed Narval CC Professionell-Gebrauchsanweisung Seite 14

Avertissements et précautions d'ordre général
Les informations relatives aux avertissements et aux précautions contenues dans les instructions
d'utilisation, y compris les informations sur les effets secondaires potentiels, expliquent les mesures
spéciales à prendre pour une utilisation sûre et efficace de l'orthèse Narval CC.
Tout incident grave en relation avec ce dispositif doit être signalé à ResMed et à l'autorité compétente
de votre pays.
PRÉCAUTIONS
• Avant de prescrire l'orthèse Narval au patient, le dentiste doit vérifier ses antécédents médicaux,
tels que les troubles respiratoires, l'asthme, les problèmes de respiration et les allergies. Le cas
échéant, le patient devra être orienté au préalable vers un professionnel de santé approprié.
• Il est nécessaire de procéder à un examen bucco-dentaire, parodontal, prothétique et de
l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Le cas échéant, les problèmes dentaires suivants doivent
être traités par un dentiste avant le port d'une OAM :
- Parodontopathies
- Kystes et aphtes buccaux
- Extraction de dents
- Pose de prothèses dentaires (p. ex. couronne, bridge...)
- Orthodontie
- Les douleurs au niveau de l'articulation temporomandibulaire, ainsi que toute autre trouble
de l' A TM, doivent être évaluées avec attention par le médecin traitant du patient.
• Le dentiste doit vérifier que la valeur d'ancrage et la morphologie rétentive des dents (naturelles
ou implants) est suffisante afin d'assurer l'efficacité de l'OAM sans entraîner d'effets secondaires
significatifs.
• Des visites régulières chez un dentiste sont recommandées ainsi que le suivi par un spécialiste
du sommeil pour les patients souffrant de SAOS afin de contrôler le traitement.
• L 'orthèse Narval CC est un dispostif réalisé sur mesure pour un patient en particulier et est
uniquement destinée à être utilisée par ce patient.
• Pour toute modification de produit autre que celles décrites dans ces instructions d'utilisation,
veuillez contacter ResMed ou l'un de ses laboratoires dentaires partenaires autorisés.
• Les patients traités avec l'orthèse Narval CC doivent suivre les instructions suivantes :
- Ne pas manger lorsqu'ils portent l'orthèse Narval CC.
- Porter l'orthèse Narval CC uniquement lorsqu'ils dorment.
- Se brosser et se rincer les dents avant de porter l'orthèse Narval CC.
- Les patients doivent vérifier régulièrement l'état de leur orthèse Narval CC. Ils doivent cesser
de l'utiliser et consulter un dentiste en cas de :
- dommages ou de fissures visibles sur l'un des composants,
- détachement d'une biellette ou si son remplacement est nécessaire. Dans ce cas, le dentiste
fournira une biellette de rechange adaptée à leur traitement.
- Les patients doivent vous consulter pour remplacer un élastique (si vous avez commandé une
orthèse avec des encoches pour élastiques).
- Ils ne doivent effectuer aucune modification de produit.
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