Gima OXY-3 Benutzerhandbuch Seite 2

8 Reparatur und Wartung
• Wechseln Sie die Batterien, sobald der niedrige Ladestand auf dem Display angezeigt wird.
• Bitte reinigen Sie das Gerät vor der Verwendung. Wischen Sie es zuerst mit medizinischem Alkohol ab und lassen es an
der Luft trocknen oder reinigen Sie es mit einem trockenen sauberen Tuch.
• Desinfizieren Sie das Gerät nach der Verwendung mit medizinischem Alkohol, um Kreuzinfektionen vorzubeugen.
• Wenn das Pulsoxymeter für längere Zeit nicht verwendet wird, nehmen Sie die Batterien heraus.
• Günstige Bedingungen für die Aufbewahrung des Gerätes herrschen bei einer Temperatur von-20°C bis 55°C und einer
Luftfeuchtigkeit zwischen 10% und 100%.
• Der Anwender wird darauf hingewiesen, dass das Gerät regelmäßig kalibriert werden muss (oder je nach Kalibrierungs-
planung des Krankenhauses). Die Kalibrierung kann auch von einer staatlichen Stelle vorgenommen werden oder wenden
Sie sich für die Kalibrierung einfach an uns.
Das Gerät darf keiner Hochdrucksterilisation unterzogen werden.
Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten.
Es wird empfohlen, das Gerät in trockener Umgebung aufzubewahren. Feuchtigkeit könnte die Lebensdauer ver-
kürzen oder es sogar beschädigen
9 Fehlerbehebung
Problem Mögliche Ursache
Der SpO -Wert und die 1. Der Finger ist nicht richtig positioniert.
2
Pulsfrequenz können 2. Der SpO -Wert des Patienten ist zu nied-
2
nicht ordnungsgemäß rig, um ermittelt zu werden.
angezeigt werden.
SpO - und Pulsfrequenz 1. Der Finger ist nicht tief genug im Gerät
2
werden nicht stabil an- positioniert.
gezeigt. 2. Der Finger oder der Patient bewegt sich.
Das Gerät kann nicht ein- 1. Die Batterien sind leer oder fast leer.
geschaltet werden 2. Die Batterien sind nicht ordnungsgemäß
eingelegt.
3. Fehlfunktionen des Geräts.
Das Display schaltet sich 1. Das Gerät wechselt automatisch in den
plötzlich aus Standby-Modus, wenn innerhalb von 5 Se-
kunden kein Signal ermittelt wird.
2. Die Batterien sind fast leer.
10 Symbolerklärung
Symbol Beschreibung
Gerätetyp BF
Folgen Sie den Anweisungen
%SpO Blutsauerstoffsättigung (&)
2
FCbpm
Pulsfrequenz (bpm)
Batteriestand zu niedrig (Wech-
seln Sie die Batterie rechtzeitig
aus, um ungenaue Messungen
zu vermeiden)
1. Kein Finger eingeführt
2. Signal unzulänglich
Positive Elektrode der Batterie
Negative Elektrode der Batterie
1. Bildschirmhelligkeit ändern.
2. Ein-/Ausschalter (Standby)
Seriennummer
Fehlender Alarm
Beseitigung WEEE
IP22
Deckungsschutzrate
Medizinprodukt gemäß Richtlinie
0123
93/42/CEE
11 Funktionsspezifikation
Angabe
Blutsauerstoffsättigung (SpO )
2
Pulsfrequenz (PF)
Pulsintensität (Balkendiagramm)
Pulswelle
SpO -Parameterspezifikation
2
Messbereich
Genauigkeit
Optischer Sensor
Puls-Parameterspezifikation
Messbereich
Genauigkeit
Pulsintensität
Bereich
Batterien
2×1.5V AAA Alkali-Batterie oder wiederaufladbare Batterie.
Batterie-Lebensdauer
Zwei Batterien, die bei durchgehender Nutzung 20 Stunden halten.
Abmessungen und Gewicht
Abmessungen
Gewicht
Lösung
1. Den Finger korrekt positionieren und erneut
versuchen.
2. Versuchen Sie es erneut; wenn Sie sich nicht
sicher sind, ob das Gerät ordnungsgemäß
funktioniert, suchen Sie ein Krankenhaus auf,
um sich dort untersuchen zu lassen.
1. Den Finger korrekt positionieren und erneut
versuchen.
2. Achten Sie darauf, dass der Patient ruhig bleibt.
1. Wechseln Sie die Batterien.
2. Batterien erneut einlegen.
3. Bitte wenden Sie sich an den lokalen Kun-
dendienst.
1. Normal.
2. Wechseln Sie die Batterien.
Symbol Beschreibung
Hersteller
Herstellungsdatum
Temperaturgrenzwert
%
Feuchtigkeitsgrenzwert
Luftdruck-Grenzwert
Diese Seite (nach) oben!
Zerbrechlich - Vorsichtig
behandeln
An einem kühlen und trockenen
Ort lagern
Wiederverwertbar
Achtung: Anweisungen
(Warnungen) sorgfältig lesen
Erzeugniscode
Chargennummer
Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern
Autorisierter Vertreter in der EG
Anzeigemodus
LCD
LCD
LCD-Balkendiagramm-Anzeige
LCD
0%~100%, (die Auflösung beträgt 1%).
70%~100%: ±2%, unter 70% nicht spezifiziert.
Rotlicht (Wellenlänge 660nm)
Infrarot (Wellenlänge 905nm)
30bpm~250bpm (Auflösung 1 bpm)
±2bpm or ±2% größere Spanne
Ständige Balkendiagramm-Anzeige, höhere Anzeige steht für
stärkeren Puls.
57(L) × 31(B) × 32(H) mm
Ca. 50 g (mit Batterien)
Anhang
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen für alle GERÄTE und SYSTEME
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das OXY-3-Pulsoxymeter ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde bzw. Benutzer des OXY-3-Pulsoxymeters sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionsprüfung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
HF-Emissionen Gruppe 1
CISPR 11 (EN55011)
HF-Emissionen Klasse B
CISPR 11 (EN55011)
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit für alle GERÄTE und SYSTEME
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit
Das OXY-3-Pulsoxymeter ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde bzw. Benutzer des OXY-3-Pulsoxymeters sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel -
IEC60601
Entladung statischer 8KV Kontakt
Elektrizität (ESD) nach 15KV Luft
IEC 61000-4-2
Frequenz (50Hz) Magnetfeld 30 A/m
IEC 61000-4-8
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit für nicht LEBENSERHALTENDE GERÄTE und
SYSTEME
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Das OXY-3-Pulsoxymeter ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde bzw. Benutzer des OXY-3-Pulsoxymeters sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601
Teststufe
Geleitete HF 3 V
IEC 61000-4-6 (0,15 MHz–80
MHz),
6 V (in ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz)
Abgestrahlte HF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,7 GHz
ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Wert für den jeweils höheren Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer
Wellen wird von der Absorption und Reflexion durch Gebäude, Gegenstände und Personen beeinflusst.
a Die Feldstärke feststehender Transmitter, wie Basisstationen (Mobiltelefone/Schnurlose Telefone) von Funktelefonen und
mobiler Landfunk, Amateurfunk, AM und FM Radioübertragung können theoretisch nicht genau vorausgesagt werden.
Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich stationärer HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische
Standortaufnahme in Erwägung gezogen werden. Sollte die gemessene Feldstärke im Umfeld, in dem OXY-3 gebraucht
wird, das oben genannte, anwendbare Radiofrequenzniveau überschreiten, dann sollte der Normalbetrieb von OXY-3 über-
prüft werden. Wird ein anormaler Betrieb festgestellt, müssen zusätzliche Maßnahmen getroffen werden, wie OXY-3 neu
orientieren oder verlagern.
b Über dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m liegen.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren bzw. mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem GERÄT oder
SYSTEM für nicht LEBENSERHALTENDE GERÄTE oder SYSTEME
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem OXY-3-Puls-
oxymeter
Das OXY-3-Pulsoxymeter ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Stör-
strahlungen kontrolliert werden. Der Käufer oder Anwender des OXY-3-Pulsoxymeters kann zur Vermeidung elektromag-
netischer Störungen beitragen, indem er zwischen dem OXY-3-Pulsoxymeter und den tragbaren bzw. mobilen HF-Kom-
munikationsgeräten (Sendern) einen von der Ausgangsleistung und Frequenz der Kommunikationsgeräte abhängigen
Mindestabstand einhält.
Maximale Trennungsabstand in Übereinstimmung mit der Transmitterfrequenz (m)
Ausgangsnennleistung
150KHz bis 80MHz
des Senders (W)
3.5
√ P
d=
V
1
0.01 0.058
0.1 0.18
1 0.58
10 1.83
100 5.8
Für Sender mit einer anderen maximalen Ausgangsnennleistung als oben angeführt, kann der empfohlene Schutzabstand
in Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Sendefrequenz bestimmt werden, wobei P die maximale Aus-
gangsnennleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers darstellt.
ANMERKUNG 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt der Wert für den jeweils höheren Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer
Wellen wird von der Absorption und Reflexion durch Gebäude, Gegenstände und Personen beeinflusst.
Entsorgung: Das Produkt darf nicht mit dem anderen Hausmüll entsorgt werden. Der Benutzer muss sich um die
Entsorgung der zu vernichtenden Geräte kümmern, indem er sie zu einem gekennzeichneten Recyclinghof von elek-
trischen und elektronischen Geräten bring.
35074 / CMS50N
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
No.112 Qinhuang West Street,
Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao,
Hebei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Made in China
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany
Importiert von:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Das OXY-3-Pulsoxymeter verwendet HF ausschließlich für seine
internen Funktionen. Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig
und die Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen in elektronischen
Geräten in der Nähe auslösen, ist sehr gering.
Das OXY-3-Pulsoxymeter eignet sich zum Betrieb an jedem
Standort, einschließlich Wohnbereiche und Einrichtungen, die
direkt an das öffentliche Niederspannungs-Stromnetz für Wohn-
gebäude angeschlossen sind.
Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung – Leit-
niveau linien
8KV Kontakt Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramik-
15KV Luft fliesen sein. Bei synthetischen Fußboden-
belägen sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30% betragen. Der Hersteller
empfiehlt dem Benutzer die Vorkehrungen
zur elektrostatischen Entladung (ESD).
30 A/m Magnetfelder bei Versorgungsfrequenz soll-
ten den Werten entsprechen, die für typische
Standorte in einem typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumfeld charakteristisch sind.
Übereinstim- Elektromagnetisches Umfeld - Anleitung
mungspegel
3 V Tragbare und mobile Radiofrequenz-Kommunika-
(0,15 MHz–80 tionseinrichtungen sollten nicht näher an OXY-3
MHz), (Kabel eingeschlossen) verwendet werden, wie dies
6 V (in ISM-Bändern der durch die Gleichung berechnete Trennungs-
zwischen 0,15 MHz abstand von der Frequenz des Senders empfiehlt.
und 80 MHz)
Empfohlener Trennungsabstand
3.5
d= √P
V
10 V/m
1
3.5
√P
d=
80MHz bis 800MHz
E
1
7
d= √P
800MHz bis 2,7GHz
E
1
P ist die maximale Abgabeleistung des Transmitters
in Watt (W) gemäß des Transmitterherstellers und
d ist der empfohlene Trennungsabstand in Metern
(m).
Feldstärken feststehender RF-Transmitter, wie
durch ein elektromagnetisches Standortgutachten
festgelegt, sollten niedriger sein als der Überein-
stimmungspegel in jedem Frequenzbereich.
In der Nähe von Geräten, die das
folgende Symbol tragen, sind Stö-
rungen möglich:
80MHz bis 800MHz 800MHz bis 2,7GHz
3.5
√ P
d=
E
1
0.035
0.11
0.35
1.10
3.5
60°C
-40°C 0%
IP22
b
7
√ P
d=
E
1
0.07
0.22
0.7
2.21
7
95% 1060 hPa
500 hPa
0123