Informationen Zur Produktkonformität; Hinweise Und Symbolerklärungen - Phonak Lyric 4 Gebrauchsanweisung

6. Informationen zur Produktkonformität
Europa:
Konformitätserklärung
Mit dem CE-Zeichen bestätigt die Sonova AG, dass dieses
Produkt die Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie
93/42/EWG erfüllt. Den vollständigen Text der Konformität-
serklärung können Sie über den Hersteller beziehen.
www.phonak.com/us/en/certificates
Emissionsstandards: EN 60601–1-2:2015, IEC 60601–
1-2:2014, EN 55011:2009+A1, CISPR11:2009/
AMD1:2010, CISPR22:1997, CISPR32:2012, ISO 7637-
2:2011, CISPR25:2016, EN 55025:2017
Normen zur Störfestigkeit: EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-
1-2:2014, EN 61000-4-2:2009, IEC 61000-4-2:2008, EN
61000-4-3:2006+A1+A2, IEC 61000-4-3:2006+A1+A2,
EN 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-4:2012, EN 61000-4-
5:2014, IEC 61000-4-5:2014, EN 61000-4-6:2014,
IEC 61000-4-6:2013, EN 61000-4-8:2010, IEC 61000-4-
8:2009, EN 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-11:2004,
IEC 60601-1(§ 4.10.2):2005, ISO 7637-2:2011
28
7. Hinweise und Symbolerklärungen
Mit dem CE-Zeichen bestätigt die
Sonova AG, dass dieses Phonak-
Produkt – einschließlich Zubehör – die
Anforderungen der Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG erfüllt. Die Zahlen
nach dem CE-Symbol entsprechen
den Codes beglaubigter Institutionen,
welche unter der oben erwähnten
Direktive konsultiert wurden.
Dieses Symbol zeigt an, dass
die in der Gebrauchsanweisung
beschriebenen Produkte
die Anforderungen für ein
Anwendungsteil des Types B der
EN 60601-1 einhalten. Die Oberfläche
des Hörgerätes ist spezifiziert als
Anwendungsteil des Types B.
Zeigt den Hersteller des
medizinischen Geräts, wie in der
EU-Richtlinie 93/42/EWG definiert.
29