Verwendungszweck; Allgemeine Informationen; Funktionsweise; Hemocue ® Hba1C 501 Analyzer Inhalt - HemoCue HbA1c 501 Bedienungsanleitung

1. VERWENDUNGSZWECK

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Das HemoCue HbA1c 501 System, bestehend aus der HemoCue
Test Cartridge und dem HemoCue
bequeme Methode zur Messung des prozentualen Anteils von Hämoglobin A1c
(HbA1c %) in kapillaren und antikoagulierten venösen Vollblutproben. Der Test ist
zur Anwendung am Point-of-Care bestimmt, um die glykämische Kontrolle bei
Patienten mit Diabetes mellitus zu überwachen.
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Das HemoCue HbA1c 501 System nutzt die Boronat-Affinitäts-Methode zur
Trennung der Glykohämoglobinfraktion von der Nicht-Glykofraktion. Das
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HemoCue HbA1c 501 System ist zur Verwendung durch Fachpersonen in Laboren,
Kliniken und Krankenhäusern bestimmt.
WICHTIG: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung
deren Inhalt vertraut, bevor Sie das System zum ersten Mal einsetzen.

2. ALLGEMEINE INFORMATIONEN

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Das HemoCue HbA1c 501 System ist ein kleines, tragbares und vollständig
automatisiertes Point-of-Care-System für alle Bereiche in der Gesundheitspflege.
Das System liefert schnelle Ergebnisse von Laborqualität und Laborgenauigkeit für
alle Prüfparameter.
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Das HemoCue HbA1c 501 System gibt es als Basisversion, bei der der Anwender
die Ergebnisse manuell aufzeichnet, und als erweiterte Version, bei der mit
entsprechendem Zubehör das automatische Drucken von Ergebnissen, die Eingabe
von Patienten- und Benutzer-ID und eine vollständige PC-Anbindung möglich sind.
Hierdurch ist das System sehr vielseitig und kann an Ihre speziellen Bedürfnisse
angepasst werden.
Diese Bedienungsanleitung beinhaltet alle Informationen, die für den Betrieb und
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die Instandhaltung des HemoCue HbA1c 501 Systems erforderlich sind.

3. FUNKTIONSWEISE

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Das HemoCue HbA1c 501 System ist ein vollständig automatisiertes Boronat-
Affinitäts-System zur Bestimmung des prozentualen Anteils von Hämoglobin A1c
(HbA1c %) im Vollblut.
Die Test Cartridge besteht aus einer Kartusche und einem Reagenzienpack mit den
erforderlichen Reagenzien für die Bestimmung von Hämoglobin A1c und verfügt
über einen Probenaufnahmebereich für die Blutprobe.
Das Reagenzienpack ist mit Reagenzienlösung und Spüllösung vorbefüllt.
Die Reagenzienlösung enthält Wirkstoffe, die Erythrozyten hämolysieren und
Hämoglobin spezifisch binden, sowie ein Boronatharz, das sich an die cis-Diole des
Glykohämoglobins bindet.
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HbA1c 501
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HbA1c 501 Analyzer, bietet Ihnen eine
und machen Sie sich mit
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3. FUNKTIONSWEISE
Die Blutprobe (4 μL) wird am Probenaufnahmebereich des Reagenzienpacks
entnommen, der danach in die Kartusche eingeführt wird. Dort wird das Blut
sofort lysiert, so dass das Hämoglobin freigegeben wird und das Boronatharz das
Glykohämoglobin bindet.
Das Reagenzienpack mit der Blutprobe wird in den HemoCue
Analyzer (in den die Kartusche eingeschoben wurde) eingesetzt. Die Kartusche
wird automatisch gedreht, so dass die Blutprobe im Messbereich platziert wird.
Das Gesamthämoglobin wird photometrisch über den diffusen Reflexionsgrad des
optischen Sensors bestehend aus einer LED (Lichtemmitierende Diode) und einer
PD (Photo-Diode) gemessen.
Die eingesetzte Kartusche wird gedreht und die Spüllösung wäscht das nicht-
Glykohämoglobin aus der Blutprobe, so dass eine photometrische Messung des
Glykohämoglobins ermöglicht wird.
Das Verhältnis von Glykohämoglobin und Gesamthämoglobin wird berechnet.
HbA1c % = A x [
Gesamthämoglobin
Hierbei stehen „HbA1c" und „Gesamthämoglobin" für die Signale, die vom HemoCue
HbA1c 501 System erhalten werden, und „A" und „B" für die Anstieg- und Schnittpunktfaktoren,
um den Wert für den NGSP-Kalibrationsstandard zu korrigieren.
* NGSP: National Glycohemoglobin Standardization Program
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4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer INHALT
Prüfen Sie das Produkt bei Erhalt sorgfältig auf jedwede Beschädigungen.
Bei sichtbaren Beschädigungen wenden Sie sich bitte an Ihren Vertriebspartner vor Ort.
Inhalt
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1. HemoCue HbA1c 501 Analyzer
2. Bedienungsanleitung
5. Daily Check Cartridge
4. Ventilatorfilter
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HbA1c 501
HbA1c
x 100 ] + B
3. Spezielles Netzteil
6. Monthly Check Cartridge
+
3
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