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Herstellererklärung - Medtronic INVOS Bedienungsanleitung

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11.10. Herstellererklärung
Warnung: Elektromagnetische Emissionen des Überwachungssystems können andere
kritische Geräte stören.
Warnung: Tragbare HF Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripherien, wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten einen Mindestabstand von 30 cm (12 Zoll)
gegenüber allen Teilen des Überwachungssystems halten, einschließlich der Kabel.
Andernfalls kann die Leistung des Überwachungssystems beeinträchtigt werden.
Warnung: Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubehörteilen, Sensoren
und Kabeln kann zu einer schlechten Leistung des Überwachungssystems und zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Störfestigkeit des Überwachungssystems führen.
Warnung: Das Überwachungssystem ist ausschließlich für die Verwendung durch
medizinische Fachkräfte vorgesehen. Es kann Funkstörungen verursachen oder den Betrieb
von in der Nähe befindlichen Geräten beeinträchtigen. Für die Behebung dieser Störung
muss das Überwachungssystem ggf. neu ausgerichtet oder verschoben oder der Standort
abgeschirmt werden.
Warnung: Jegliche Funkfrequenzsendegeräte oder andere elektrische Störquellen in der
Nähe können zu Störungen des Überwachungssystems führen.
Warnung: Das Überwachungssystem ist für die Verwendung in Umgebungen bestimmt, in
denen das Signal durch elektromagnetische Interferenzen verdeckt werden kann. Während
einer solchen Störung scheinen Messungen ungenau oder das Überwachungssystem
scheint nicht richtig zu funktionieren.
Warnung: Eine EMI-Störung kann zum Abbruch des Betriebs oder zu anderen
Funktionsstörungen führen.
Warnung: Das Überwachungssystem sollte nicht neben oder auf anderen Geräten
eingesetzt werden. Ist eine Verwendung nebeneinander oder gestapelt erforderlich, ist das
Überwachungssystem zu beobachten, um den normalen Betrieb in der gewünschten
Konfiguration zu überprüfen. Technische Alarme können darauf hinweisen, dass die
Konfiguration für das Überwachungssystem nicht geeignet ist.
Vorsicht: Dieses Gerät wurde gründlich getestet. Es entspricht den in der Norm IEC
60601-1-2:2007 und in der Norm IEC 60601-1-2:2014 definierten Grenzwerten für
medizinische Geräte. Diese Grenzwerte sollen in einer normalen medizinischen Umgebung
den ausreichenden Schutz vor schädlichen Interferenzen gewährleisten.
Vorsicht: Beim Betrieb von medizinischen elektrischen Geräten sind besondere
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Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
erforderlich. Installieren Sie das Überwachungssystem gemäß den in diesem Handbuch
enthaltenen EMV-Informationen.
Vorsicht: Das Überwachungssystem erzeugt, verwendet und strahlt möglicherweise
Funkfrequenzenergie aus, wenn es nicht gemäß den Anweisungen installiert und
betrieben wird. Es kann negative Interferenzen zu anderen Geräten in der Nähe
verursachen. Bei Verdacht auf Interferenzen die Kabel des Überwachungssystems vom
anfälligen Gerät entfernen.
Bedienungsanleitung Deutsch 121

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