Inhaltsverzeichnis
Werbung
ordnungsgemäß funktioniert. Jedes an die Datenschnittstelle angeschlossene Gerät muss
nach der neuesten Norm IEC/EN 60950-1 für Datenverarbeitungsgeräte, der neuesten
Norm IEC/EN 60601-1 für elektromedizinische Geräte oder den neuesten für dieses Gerät
relevanten IEC/EN-Sicherheitsnormen zertifiziert sein. Alle Gerätekombinationen müssen
den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme gemäß der Norm IEC/EN 60601–1
entsprechen. Wer Geräte an die Datenschnittstelle anschließt, konfiguriert ein
medizinisches System und ist daher dafür verantwortlich, dass das System die
Anforderungen für medizinische elektrische Systeme IEC/EN Norm 60601-1 und die
elektromagnetische Verträglichkeit IEC/EN Norm 60601-1-2 erfüllt. Die Leistung kann sich
verschlechtern, wenn das Gerät an sekundäre E/A-Geräte angeschlossen wird, die nicht mit
der Erdreferenz verbunden sind.
Warnung: Toxizitätsgefahr – Der LCD-Bildschirm enthält giftige Chemikalien. Berühren Sie
keine zerbrochenen LCD-Bildschirme. Körperlicher Kontakt mit einem zerbrochenen LCD-
Bildschirm kann zur Übertragung oder zum Verschlucken giftiger Substanzen führen.
1.3.2. Patientenüberwachung und Sicherheit
Warnung: Das Überwachungssystem sollte nicht als alleinige Grundlage für Diagnose oder
Therapie verwendet werden. Es ist ausschließlich für den zusätzlichen Einsatz bei der
Patientenüberwachung vorgesehen. In der klinischen Anwendung sind die Symptome und
der Zustand des Patienten zu berücksichtigen.
Warnung: Trennen und entfernen Sie das Überwachungssystem und die Sensoren immer,
während Sie eine Kernspintomographie (MRT) durchführen. Der Versuch, das
Überwachungssystem während eines MRT-Verfahrens zu verwenden, könnte zu
Verbrennungen führen oder das MRT-Bild oder die Leistung des Überwachungssystems
negativ beeinflussen.
Warnung: Wie bei allen medizinischen Geräten sollten Sie die Patientenverkabelung
sorgfältig verlegen, um die Möglichkeit einer Verschränkung oder Strangulation des
Patienten zu reduzieren.
Warnung: Legen Sie die Alarmgrenzwerte nicht auf die äußersten Werte fest, da die
Effektivität des Überwachungssystems sonst beeinträchtigt werden könnte. Für jeden
Patienten müssen die geeigneten Alarmgrenzwerte eingestellt werden.
Warnung: Schalten Sie die hörbaren Alarme nicht stumm oder auf Pause oder senken Sie
die Lautstärke nicht, wenn der Patient dadurch gefährdet werden kann.
Warnung: Ein externes Multiparametersystem erzeugt keine Alarm- oder Fehlermeldung,
wenn die Fernkommunikation zwischen dem Multiparametersystem und dem
Überwachungssystem unterbrochen wurde. Während dieser Zeit ohne
Fernkommunikation überwacht das Überwachungssystem weiterhin, erzeugt Alarme und
zeigt Statusmeldungen an. Der Bediener des Multiparametersystems sollte sich nicht auf
das Multiparametersystem verlassen, um Alarme zu generieren.
Warnung: Erstickungsgefahr – Die wiederverwendbaren Sensorkabel (RSCs) sind mit einer
Zugentlastungsklemme versehen, die im Falle einer Ablösung eine Erstickungsgefahr
darstellen kann.
Vorsicht: Wenn zwei Sensoren nahe beieinander an einem Patienten platziert sind, sollte
derselbe Vorverstärker an beide Sensoren angeschlossen werden, um eine schlechte
Leistung zu vermeiden.
8 Bedienungsanleitung Deutsch
Werbung
Inhaltsverzeichnis
