Sicherheitsvorschriften - Icare Home Bedienungsanleitung

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DEUTSCH
Icare HOME (Modell: TA022) GEBRAUCHSANWEISUNG
®
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maßgeblich.
Dieses Gerät entspricht: Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte
Canadian Medical Device Regulations
RoHS-Richtlinie 2011/65/EU
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1.

SICHERHEITSVORSCHRIFTEN

WARNUNG!
Drücken Sie das Tonometer nicht in das Auge (der Messkopf sollte 4-8 mm
oder 5/32-5/16" vom Auge entfernt sein). Verwenden Sie keinesfalls einen
Messkopf ohne Kunststoffspitze.
WARNUNG!
Bewahren Sie das Tonometer außerhalb der Reichweite von Kindern und Tie-
ren auf, da der Messgebereinsatz, der Batteriefachdeckel und die Messgeber
so klein sind, dass ein Kind sie verschlucken könnte.
WARNUNG!
Die Messgeber sollen nur ein Mal verwendet werden und sind steril verpackt.
WARNUNG!
Berühren Sie den ungeschützten Messgeber nicht und verwenden Sie keine
Messgeber, die in Kontakt mit einer nicht sterilen Oberfläche wie einem Tisch
oder dem Boden gekommen sind, um eine Kontamination zu vermeiden.
WARNUNG!
Medizinische Fachkräfte müssen ihre Patienten darüber informieren, dass die
Behandlung nicht ohne ärztliche Beratung abgebrochen oder verändert wer-
den darf.
WARNUNG!
Nutzen Sie den USB-Anschluss aus Gründen der Cybersicherheit nur zum
Hochladen von Patientenmessdaten. Das Tonometer wird es Ihnen auch nicht
erlauben, Messungen vorzunehmen, während das USB-Kabel angeschlossen
ist. Alle anderen traditionellen Cybersicherheit-Kontrollen (Antivirus-Software,
Malware-Software, getrenntes Netzwerk für das Gerät usw.) gelten nicht, da es
sich um ein Einzelgerät handelt, welches nicht vernetzt ist und keine Betriebs-
systemsoftware enthält.
WARNUNG!
Solange das USB-Kabel angeschlossen ist, dürfen weder die Batterien noch
der Messgebereinsatz ausgetauscht werden.
WARNUNG!
An dem Gerät dürfen keinerlei Modifikationen vorgenommen werden.
WARNUNG!
Verwenden Sie nur die vom Hersteller produzierten und zertifizierten Ori-
ginal-Messgeber. Die Messgeber dürfen nur einmal (für ein einzelnes Paar
Messsequenzen) verwendet werden. Verwenden Sie nur Messgeber aus un-
versehrten Originalverpackungen. Bei Beschädigung der Verpackung kann die
Sterilität des Messgebers nicht gewährleistet werden. Erneute Sterilisierung
oder Wiederverwendung des Messgebers kann zu falschen Messergebnissen,
Defekt des Messgebers, Kreuzkontamination durch Bakterien oder Viren und
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