Eg-Konformitätserklärung - Kirsch BL-100 Original-Gebrauchsanleitung

EG-Konformitätserklärung
Wir,
Philipp Kirsch GmbH
Okenstraße 103
77652 Offenburg
Deutschland
erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die nachfolgend beschriebenen Produkte des Typs BL auf welche
sich diese Erklärung bezieht, die anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93/42 EWG für Medizinprodukte erfüllen.
Die Produkte werden der Klasse IIa, gemäß Anhang IX der o. g. Richtlinie zugeordnet. Die benannte Stelle, mdc medical
device certification GmbH, Kriegerstraße 6, 70191 Stuttgart, ist in das Konformitätsverfahren nach Anhang II der
Richtlinie 93/42/EWG eingebunden.
Registrier-Nr.: D1423300003
Des Weiteren erklären wir, dass die nachfolgend beschriebenen Produkte zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens die
anwendbaren Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EG und die Schutzanforderungen der unten genannten
Normen einhalten.
Fabrikat
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
Normen

DIN EN ISO 9001:2008

DIN EN ISO 13485:2012

DIN EN ISO 14971:2012

DIN 58371:2010-09
Harmonisierte Normen

DIN EN 55014-1:2006/A2:2011

DIN EN 55014-2:1997/A2:2008

DIN EN 60335-1:2012

DIN EN 60335-2-89:2010

DIN EN 61000-3-2:2014

EN 61000-3-3:2013

EN 62233:2008
Seite 20
Geräteart
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Typ
BL-100
BL-176
BL-300
BL-520
BL-520-CR
BL-720
BL-720-CR
Fabriknummern
ab Fabrik-Nr.
100 03 20800
170 04 20800
280 09 20800
500 06 20800
500 50 20800
700 03 20800
700 50 20800
0483