Kirsch BL-100 Original-Gebrauchsanleitung Seite 21

Zudem erklären wir, dass die nachfolgend beschriebenen Produkte des Typs FROSTER-BL auf welche sich diese
Erklärung bezieht, mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang VII der Richtlinie 93/42 EWG für
Medizinprodukte vom September 2007 übereinstimmt und die grundlegenden Anforderungen des Anhang I erfüllt sind.
Die Produkte werden der Klasse I, gemäß Anhang IX der o. g. Richtlinie zugeordnet.
Des Weiteren erklären wir, dass die nachfolgend beschriebenen Produkte zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens die
anwendbaren Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EG und die Schutzanforderungen der unten genannten
Normen einhalten.
Fabrikat
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
Normen

DIN EN ISO 9001:2008

DIN EN ISO 13485:2012

DIN EN ISO 14971:2012

DIN 58375:2004-11
Harmonisierte Normen

DIN EN 55014-1:2006/A2:2011

DIN EN 55014-2:1997/A2:2008

DIN EN 60335-1:2012

DIN EN 60335-2-89:2010

DIN EN 61000-3-2:2014

EN 61000-3-3:2013

N 62233:2008
E
Geräteart
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Gefrierschrank
Typ
FROSTER-BL-178
FROSTER-BL-180
FROSTER-BL-330
FROSTER-BL-530
FROSTER-BL-530-CR
FROSTER-BL-730
FROSTER-BL-730-CR
FROSTER-BL-650
Fabriknummern
ab Fabrik-Nr.
170 05 20800
180 01 20800
320 02 20800
500 10 20800
500 51 20800
700 06 20800
700 51 20800
650 03 20800
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