Eg-Konformitätserklärung - Kirsch BL-100 Originalbetriebsanleitung

EG-Konformitätserklärung
Wir,
Philipp Kirsch GmbH
Okenstraße 103
77652 Offenburg
Deutschland
erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die nachfolgend beschriebenen Produkte des Typs BL auf welche
sich diese Erklärung bezieht, die anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93/42 EWG für Medizinprodukte erfüllen.
Die Produkte werden der Klasse IIa, gemäß Anhang IX der o. g. Richtlinie zugeordnet. Die benannte Stelle, TÜV Austria
Services GmbH, Krugerstraße 16, A-1015 Wien, ist in das Konformitätsverfahren nach Anhang II der Richtlinie
93/42/EWG eingebunden.
Zertifikat Nr.: TÜV-A-MT-1/15/Q130.
Des Weiteren erklären wir, dass die nachfolgend beschriebenen Produkte zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens die
anwendbaren Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EG und die Schutzanforderungen der unten genannten
Normen einhalten.
Fabrikat
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
Normen

DIN EN ISO 9001:2008

DIN EN ISO 13485:2012

DIN EN ISO 14971:2012

DIN 58371:2010-09
Harmonisierte Normen

DIN EN 55014-1:2006

DIN EN 60335-1:2010

DIN EN 61000-3-2:2006

EN 61000-3-3:2008

EN 62233:2008

EN 62304:2006

EN 62366:2008

EN 980:2008

EN 1041:2013
Geräteart
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Kühlschrank
Typ
BL-100
BL-176
BL-300
BL-520
BL-520-CR
BL-720
BL-720-CR
Fabriknummern
ab Fabrik-Nr.
100 32 00800
170 30 00800
280 31 00800
500 32 00800
500 45 00800
700 31 00800
700 45 00800
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