Anwendungsbereich - Depuy Synthes FMS VUE Bedienungsanleitung

DEUTSCH
FMS 5-Wege-Pedal
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BESCHREIBUNG
Das FMS 5-Wege-Pedal steuert den Shaver und die Absaugung bei Verwendung mit den FMS VUE™- oder NEXTRA™
Flüssigkeitsmanagement-Systemen.
VERWENDUNGSZWECK
Das FMS 5-Wege-Pedal ist zur Verwendung mit den FMS VUE- oder NEXTRA-Flüssigkeitsmanagement- und Gewebedebridement-
Systemen bei chirurgischen Eingriffen durch in der Arthroskopie versierte Chirurgen bestimmt.

ANWENDUNGSBEREICH

Das 5-Wege-Pedal ist ein Zubehör für die FMS VUE- und NEXTRA-Flüssigkeitsmanagement- und Gewebedebridement-Systeme. Die
FMS VUE- und NEXTRA-Flüssigkeitsmanagement- und Gewebedebridement-Systeme bieten kontrollierte Flüssigkeitsdistension und
-absaugung sowie kontrolliertes Schneiden, Fräsen, Rasieren und Ausschaben von Knochen und Gewebe im Rahmen arthroskopischer
Chirurgie an Schulter-, Knie-, Sprung-, Ellenbogen-, Hand- und Hüftgelenken.
KONTRAINDIKATION
Das 5-Wege-Pedal darf nur mit den FMS VUE- oder NEXTRA-Flüssigkeitsmanagement-Systemen verwendet werden.
WARNHINWEISE
• Dieses Gerät darf nur von Fachärzten für orthopädische Chirurgie verwendet werden. Der Chirurg, der dieses Gerät verwendet, muss
in arthroskopischen chirurgischen Verfahren geschult sein, die mit diesen Verfahren einher gehenden Risiken einschätzen können und
einen aktuellen Kenntnisstand über die technischen Fortschritte bei chirurgischen Verfahren und Techniken besitzen.
• Vor der Benutzung die Systemkomponenten auf Schäden überprüfen. Kabel sorgfältig auf Unversehrtheit prüfen. Nicht verwenden,
wenn eine Beschädigung vermutet wird.
• Nicht ordnungsgemäße Anwendung kann zu ernsthaften chirurgischen Komplikationen für den Patienten führen.
• Werkseinstellungen dienen nur als Richtlinien. Der Chirurg ist dafür verantwortlich, die für den jeweiligen Eingriff erforderlichen
Einstellungen vorzunehmen.
• Das Kabel des Pedals nicht um Metallgegenstände wickeln. Dadurch können elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag, Feuer
und/oder Verletzungen bei Patienten bzw. dem chirurgischen Personal verursachen können.
• Dieses Gerät wurde getestet und es wurde gemäß IEC 60601-1-2 mit den Leistungsmerkmalen von medizinischen Geräten
für konform befunden. Diese Leistungsmerkmale sind so ausgelegt, dass sie einen angemessenen Schutz gegen schädliche
Interferenzen in einer typischen Klinikumgebung bieten, wenn Geräte in unmittelbarer Nähe platziert sind. Wenn die Pumpe schädliche
Interferenzen mit anderen Geräten verursacht, schalten Sie den Hauptschalter aus, dann wieder an, um festzustellen, ob sie die
Interferenzen verursacht, stellen Sie das System an einen anderen Platz oder stellen Sie es von anderen Geräten getrennt auf. Wenn
Sie das Problem nicht lösen können, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von DePuy unter der Rufnummer 1-800-382-4682.
Wenn Sie sich in einem EU-Land befinden, wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebsmitarbeiter.
• Gerät vor Reinigung oder Inspektion von der Pumpe trennen.
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