Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties - Depuy Synthes FMS VUE Bedienungsanleitung

NEDERLANDS
FMS -voetpedaal met 5 functies
®
BESCHRIJVING
Met het FMS-voetpedaal met vijf functies kunt u, in combinatie met het FMS VUE™- of NEXTRA™-systeem voor vloeistofmanagement,
de shaver- en suctiefuncties bedienen.

BEOOGD GEBRUIK

Het FMS-voetpedaal met vijf functies is bedoeld voor gebruik in combinatie met de FMS VUE- of NEXTRA-systemen voor
vloeistofmanagement en weefselverwijdering tijdens een chirurgische ingreep en mag alleen worden gebruikt door personeel dat is
opgeleid voor artroscopie.
INDICATIE VOOR GEBRUIK
Het voetpedaal met vijf functies is een accessoire voor de FMS VUE- en NEXTRA-systemen voor vloeistofmanagement en
weefselverwijdering De FMS VUE- en NEXTRA-systemen voor vloeistofbeheer- en weefselverwijdering, die voorzien in gecontroleerde
vloeistofdistensie en suctie, gecontroleerd insnijden en het afschrapen van bot en weefsel voor arthroscopische chirurgische ingrepen
van de schouder-, knie-, enkel-, elleboog-, pols- en heupgewrichten.

CONTRA-INDICATIES

Gebruik het voetpedaal met 5 functies uitsluitend in combinatie met het FMS VUE- of NEXTRA-systeem voor vloeistofmanagement.
WAARSCHUWINGEN
• Deze apparatuur mag uitsluitend worden bediend door artroscopisch chirurgen. Chirurgen die met dit apparaat willen werken, moeten
getraind zijn in het uitvoeren van arthroscopische operaties, zich bewust zijn van de risico's waarmee dergelijke procedures gepaard
gaan en op de hoogte zijn van de huidige technologische ontwikkelingen op het gebied van chirurgische producten en technieken.
• De systeemcomponenten moeten vóór gebruik worden gecontroleerd op beschadigingen. Controleer zorgvuldig of de kabel is
beschadigd. Als u tekenen van beschadiging bespeurt, moet u het product niet gebruiken.
• Als niet alle toepasselijke instructies nauwgezet worden opgevolgd, kan dat ernstige chirurgische consequenties hebben voor de
patiënt.
• Fabrieksinstellingen dienen uitsluitend te worden gebruikt als richtlijnen. De chirurg is verantwoordelijk voor de instellingen voor zijn
chirurgische procedure.
• Wikkel de voedingskabels van het voetpedaal niet om metalen voorwerpen. Als de kabels om metalen voorwerpen wordt gewikkeld,
kan hierdoor stroom worden geïnduceerd die elektrische schokken, brand en/of letsel van de patiënt of het chirurgisch personeel kan
veroorzaken.
• Dit apparaat is getest en blijft binnen de limieten voor medische apparaten zoals geformuleerd in de IEC 60601-1-2-norm. Deze
limieten zijn bedoeld om in een kenmerkende medische installatie een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie
wanneer zich in de onmiddellijke nabijheid andere apparaten bevinden. Als het vermoeden bestaat dat de pomp schadelijke
interferentie met andere apparaten veroorzaakt, moet u de hoofdvoeding uitschakelen en vervolgens weer inschakelen, om te bepalen
of de pomp daadwerkelijk verantwoordelijk is voor de interferentie. Als dit het geval is, moet u het systeem verplaatsen of scheiden van
andere apparaten. Als u het probleem niet kunt oplossen, moet u contact opnemen met klantenservice van DePuy Customer op
1-800-382-4682. Binnen de Europese Unie moet u contact opnemen met de lokale vestiging.
• Koppel het apparaat los van de pomp wanneer u het reinigt of inspecteert.
12