Utilisation Prévue; Contre-Indication - Depuy Synthes FMS VUE Bedienungsanleitung

FRANÇAIS
Pédale à 5 voies FMS
DESCRIPTION
La pédale à 5 voies FMS contrôle les fonctions d'aspiration et du shaver lorsqu'elle est utilisée avec les systèmes de gestion des fluides
FMS VUE™ ou NEXTRA™.
UTILISATION PRÉVUE
La pédale à 5 voies FMS est conçue pour être utilisée avec les systèmes de gestion des fluides et de débridement des tissus
FMS VUE et NEXTRA en milieu chirurgical par un personnel formé en arthroscopie.
INDICATION
La pédale à 5 voies est un accessoire des systèmes de gestion des fluides et de débridement des tissus FMS VUE et NEXTRA.
Les systèmes de gestion des fluides et de débridement des tissus FMS VUE et NEXTRA fournissent une une distension par liquide
contrôlée et son aspiration, une coupe, un fraisage, un raclage et une abrasion contrôlés des os et des tissus au cours de la chirurgie
arthroscopique de l'épaule, du genou, de la cheville, du coude, du poignet et de la hanche.

CONTRE-INDICATION

Ne pas utiliser la pédale à 5 voies avec d'autres systèmes que les systèmes de gestion des fluides FMS VUE ou NEXTRA.
MISES EN GARDE
• Cet équipement doit être utilisé uniquement par des chirurgiens expérimentés en chirurgie arthroscopique. Les chirurgiens utilisant ce
dispositif doivent être formés aux procédures chirurgicales arthroscopiques, être conscients des risques associés à ces procédures et
avoir les connaissances actuelles sur les avancées technologiques en matière de produits et de techniques chirurgicales.
• Avant utilisation, vérifier que les composants du système ne sont pas endommagés. Vérifier minutieusement l'intégrité du câble.
Ne pas utiliser s'il y a des signes de détérioration.
• Le non-respect de toutes les instructions peut entraîner de graves conséquences chirurgicales pour le patient.
• Les réglages d'usine doivent être utilisés uniquement à titre indicatif. Le chirurgien est responsable des réglages dans le cadre de son
intervention chirurgicale.
• Ne pas enrouler les câbles d'alimentation de la pédale autour des objets métalliques. Ne pas enrouler les câbles autour d'objets
métalliques, cela peut induire des courants susceptibles de causer une électrocution, un incendie ou des blessures au patient ou aux
membres de l'équipe chirurgicale.
• Cet appareil a été testé et trouvé conforme aux limites des dispositifs médicaux selon la norme CEI 60601-1-2. Ces limites sont
conçues pour fournir une protection raisonnable dans une installation médicale typique, contre les interférences nuisibles lorsque les
appareils sont situés à proximité. Si la pompe est à l'origine d'interférences nuisibles avec d'autres dispositifs, éteindre l'appareil, puis
le rallumer pour déterminer la cause de l'interférence ; déplacer le système ou le séparer des autres dispositifs. Si vous ne pouvez pas
résoudre le problème, veuillez contacter le service client DePuy au 1-800-382-4682 (États-Unis d' A mérique). Dans l'Union européenne,
veuillez contacter notre filiale locale.
• Débrancher l'appareil de la pompe lors du nettoyage ou de l'inspection.
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