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Gebrauchsanweisung
XRL™ Wirbelkörperersatzsystem
Diese Gebrauchsanweisung ist nicht zur
Verteilung in den USA bestimmt.
Derzeit sind nicht alle Produkte in
allen Märkten erhältlich.
Handbücher sind freibleibend;
die aktuellste Version von jedem Handbuch
ist immer online verfügbar.
Gedruckt am: Nov 03, 2023
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Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes XRL 08.807.200.02S
- Seite 1 Gebrauchsanweisung XRL™ Wirbelkörperersatzsystem Diese Gebrauchsanweisung ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Derzeit sind nicht alle Produkte in allen Märkten erhältlich. Handbücher sind freibleibend; die aktuellste Version von jedem Handbuch ist immer online verfügbar. Gedruckt am: Nov 03, 2023...
- Seite 2 Gebrauchsanweisung XRL™ Wirbelkörperersatzsystem Dieses Produkt darf nur von qualifizierten, mit der Wirbelsäulenchirurgie vertrauten Die XRL Implantate sind zur Verwendung als Wirbelkörperersatz in der Brust- und medizinischen Fachkräften wie Chirurgen, Ärzten, OP-Personal und Personen, die an der Lendenwirbelregion der Wirbelsäule vorgesehen. Die XRL Implantate können mit Präparation des Produkts beteiligt sind, eingesetzt und/oder gehandhabt werden.
- Seite 3 Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Implantat neu positionieren – Es ist dringend anzuraten, dass das XRL Implantat ausschließlich von Chirurgen – Beim Korrigieren der Implantatposition den XRL Spreizer oder das Implantat implantiert wird, die eine entsprechende Qualifikation errungen haben, Erfahrung nicht impaktieren. Darauf achten, an den T-Griff ein gleichmäßiges Drehmoment in der Wirbelsäulenchirurgie besitzen, die allgemeinen Risiken in Verbindung mit im Uhrzeigersinn anzulegen, wenn der Ratschenhebel auf Position „OFF“...
- Seite 4 Implantatentfernung Das XRL Implantat ist für die dauerhafte Implantation vorgesehen und sollte nicht wieder entfernt werden. Der Chirurg muss die Entscheidung treffen, ob das Implantat ggf. entfernt werden soll, wobei der Zustand des Patienten und die mit einer Revision verbundenen Risiken abgewogen werden sollten.
- Seite 5 Probeimplantat einsetzen Implantat am Spreizer befestigen – Das Probeimplantat mit dem Implantathalter aufnehmen und in die Korpektomie- – Um das Implantat zu laden, den Spreizaufsatz vollständig zusammenschieben Stelle einbringen. Die Markierungslinien am Probeimplantat müssen nach anterior und den Ratschenhebel auf Position „OFF“ drehen. weisen, dabei muss die kraniale Endplatte nach kranial und die kaudale Endplatte –...
- Seite 6 Verriegelung prüfen Zusätzliche produktspezifische Informationen – Befindet sich das Implantat in seiner endgültigen Lage, muss überprüft werden, XRL ist für die Wiederherstellung der Integrität der Wirbelsäule bei fehlender Fusion ob der Sicherungsring des Grundkörpers geschlossen ist. Ist ein Schlitz von etwa bei Patienten mit Tumoren im fortgeschrittenen Stadium bestimmt, an denen die 1 mm Breite sichtbar, ist das Implantat ordnungsgemäß...