Langfristiger Klinischer Nutzen - VNS Therapy Pulse 102 Handbuch Für Den Arzt

Informationen über Depressionen
75-0001-0205/0 (Ger)
Abbildung 51.Sekundäre Analysen: Kategorischer Nutzen nach 12 Monaten
Abbildung 52.Sekundäre Analysen: CGI-Kategorischer Nutzen nach 12 Monaten
9.2.7

Langfristiger klinischer Nutzen

Um festzustellen, ob diese Probanden einen Nutzen aus der Behandlung ziehen, der nicht
vollständig in den Reaktionsraten wiedergegeben wurde, wurden sie in Kategorien nach
„klinischem Nutzen" unterteilt. Klinischer Nutzen wurde prospektiv definiert als
außergewöhnliche (≥75 % ige Verbesserung der HRSD
bedeutsame (25 % bis < 50 %), minimale Verbesserung (0 % bis < 25 %) und Verschlechterung
(weniger als 0 %) . Diese Skala ist konsistent mit Studien vieler chronischer Erkrankungen, die
eine Verbesserung von weniger als 50 % als eine klinisch bedeutsame Reaktion definieren (z. B.
Schizophrenie, Zwangsneurose).
Wie in Abbildung 53 dargestellt nahm der klinische Nutzen mit der Zeit zu. Der Prozentsatz der
Probanden, die nach 12 Monaten einen zumindest bedeutsamen klinischen Nutzen aus der
Behandlung zogen, war signifikant im Vergleich zu der Gruppe, die einen vergleichbaren
Vorteil nach 3 Monaten zu verzeichnen hatten (Stuart-Maxwell Test, p < 0,001).
153
76-0000-5105/3 (Ger)
(auswertbare Studienanalyse)
IDS-SR
IDS-SR IDS-SR
30
30 30
40 40
30 30 p=0.029 p=0.029
p = 0,029
22%
22% 22%
p = 0,006 p=0.006 p=0.006
20 20
15%
15% 15%
12%
12% 12%
10 10
0 0
Vollständige
Responder
Responders Responders Complete Complete
Responder
Responders Responders
D-02 (n = 180)
D-02 (n=180) D-02 (n=180)
D-04 (n=112) D-04 (n=112)
D-04 (n = 112)
(auswertbare Studienanalyse)
p<0.001 p<0.001
40 40
37% 37%
37%
35 35
30 30
25 25
20 20
15 15
10 10
5 5
0 0
Responder
Responders Responders
HRSD
HRSD HRSD
24
24 24
p=0.003 p=0.003
p = 0,003
30%
30% 30%
p=0.031 p=0.031
p = 0,031
17%
17% 17%
13% 13% 13%
7%
7% 7%
4%
4% 4%
Responder
Vollständige
Responders Responders Complete Complete
Responder
Responders Responders
D-02 (n = 180)
D-02 (n=180) D-02 (n=180)
D-04 (n = 104)
D-04 (n=104) D-04 (n=104)
p < 0,001
D-02 (n=181) D-02 (n=181)
D-02 (n = 181)
D-04 (n=101) D-04 (n=101)
D-04 (n = 101)
12% 12%
12%
), sehr bedeutsame (50 % bis < 75 %),
24