VNS Therapy 302 Handbücher

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VNS Therapy 302 Handbuch Für Den Arzt (257 Seiten)

Generator; Elektrode

Marke: VNS Therapy | Kategorie: Medizinische Ausstattung | Dateigröße: 6.08 MB

Inhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis
3
1 Einführung in das Vns Therapy System

17
- Kurzbeschreibung des Geräts
  17
  - Das VNS Therapy System
    17
  - Verpackungsinhalt
    17
  - Betriebsarten von VNS-Therapy
    17
    
    Magnetbetrieb
    17
    
    Normalbetrieb
    17
    
    Autostim-Betrieb
    18
- Verwendungszweck / Indikationen
  18
  - Depression
    18
  - Epilepsie
    18
- Kontraindikationen
  19
- Warnhinweise
  20
  - Alle Geräte
    20
  - Generatoren mit der Autostim-Funktion
    24
  - Nur Modell 106
    24
  - Modell 1000
    24
- Vorsichtsmaßnahmen
  25
  - Alle Geräte
    25
  - Nur Modell 100 - 102R
    27
  - Modelle 103 und Höher
    28
  - Nur Generatoren mit Autostim
    28
  - Nur Modell 1000
    28
  - Untersuchung und Anschluss der Elektrode
    29
  - Umgebungsspezifische und Therapeutische Gefahren
    30
    
    Krankenhaus- und Medizinische Umgebungen
    30
    
    Generator und EMS-Interferenzen mit anderen Geräten
    32
    
    Häusliches Umfeld
    32
  - Sterilisation, Lagerung und Handhabung
    33
    
    Sterilisation
    33
    
    Aufbewahrung
    34
    
    Handhabung
    35
- Ausbildung, Schulung und Dienstleistungen
  35
2 Technische Informationen - Generatoren 102/102R

36
3 Technische Informationen - Generatoren 103/104

68
4 Technische Informationen - Generator 105

83
5 Technische Informationen - Generator 106

98
- Detaillierte Beschreibung des Gerätes
  98
  - Physische Eigenschaften
    98
  - Biologische Kompatibilität
    98
  - Stromquelle
    98
  - Schaltkreise
    98
  - Identifikation
    99
- Kompatibilität mit dem VNS Therapy-System
  100
- Gebrauchsanweisung
  100
  - Spezifikationen und Produktinformationen
    100
  - Betriebsverhalten
    101
    
    Kommunikation mit dem VNS Therapy-System
    101
    
    Programmiergerät
    101
    
    Programmiersoftware
    101
    
    Eingabeaufforderungen und Meldungen
    102
    
    Kommunikation
    102
    
    Magnetbetrieb
    102
    
    Normalbetrieb
    102
    
    Autostim-Betrieb
    103
    
    Abfragen des Generators
    104
    
    Programmierbare Parameter
    104
    
    Arbeitszyklus
    105
    
    Parametereinstellungen und Batterienutzungsdauer
    106
    
    VNS Therapy-Magneten
    107
    
    Lebensdauer des Magneten
    108
    
    Magnetaktivierungsmethode
    108
    
    Blockieren des Generatorausgangs mit einem Magneten
    109
    
    Und des Programmiergerätes
    109
    
    Gerätediagnose
    110
    
    Gerätehistorie
    110
    
    Gründe für Hohe oder Niedrige Elektrodenimpedanzwerte
    110
    
    Systemdiagnosetest
    110
    
    Analyse der Stimulus-Wellenform
    111
    
    Hohe Elektrodenimpedanz: Mögliche Auswirkungen
    111
    
    Niedrige Elektrodenimpedanz: Mögliche Auswirkungen
    111
    
    Abgabe eines Programmierten Ausgangsstroms
    112
    
    Ausgangsstrom
    112
    
    Ausgangsstrom X Impulsbreite = Pro Impuls Abgegebene
    112
    
    Erneute Programmierung auf einen Niedrigeren
    112
    
    Ladung
    112
    
    NIEDRIGER Ausgangsstrom
    112
    
    Pro Impuls Abgegebene Ladung
    112
    
    Einstellungen
    113
    
    Ladezustand der Generatorbatterie
    113
    
    Nutzungsdauer der Batterie und Mögliche Programmierbare
    113
    
    Batterieladeanzeigen
    114
  - Austausch des Generators
    114
  - Anzeichen für das Ende der Nutzungsdauer
    114
  - Ersatz Bedingt durch den Status der Batterieladeanzeige
    114
6 Technische Informationen - Generator 1000

115
- Detaillierte Beschreibung des Gerätes
  115
  - Physische Eigenschaften
    115
  - Biologische Kompatibilität
    115
  - Stromquelle
    115
  - Schaltkreise
    115
  - Identifikation
    116
  - Leistung der Herzschlagerkennung (nur bei Epilepsiepatienten)
    116
- Kompatibilität mit dem VNS Therapy-System
  117
- Gebrauchsanweisung
  117
7 Technische Information - Elektroden

134
- Kurzbeschreibung des Geräts
  134
  - Beschreibung
    134
  - Kompatibilität der Elektrode mit dem VNS Therapy-System
    135
- Produktspezifikationen
  135
- Nutzungsdauer und Ersatz der Elektrode
  136
8 Störungssuche

137
- Modelle 102 und 102R
  137
  - Patient Fühlt keine Stimulation" bei der Nachuntersuchung (Modelle 102-102R)
    137
  - Die Magnetaktivierung Funktioniert bei der Nachuntersuchung nicht
    138
    
    (Modelle 102-102R)
    138
- Modelle 103, 104, 105, 106 und 1000
  140
  - Patient Fühlt keine Stimulation" bei der Nachuntersuchung
    140
    
    (Modelle 103-106 und 1000)
    140
    
    (Modelle 103-106 und 1000)
    142
  - Patienten können bei der Nachuntersuchung keine Autostim-Aktivierung Spürfen
    145
    
    (Nur Generatoren mit Autostim)
    145
9 Informationen über Depressionen

147
10 Informationen über Epilepsie - Klinische Studien

175
- Klinische Studien - Sicherheit
  175
  - Leistung des Gerätes
    175
  - Unerwünschte Ereignisse in der Studie
    175
    
    Rückfall nach Ende der Stimulation
    176
    
    Status Epilepticus
    176
  - Mögliche Unerwünschte Ereignisse
    177
- Klinische Studien - Wirksamkeit
  179
  - Zweck
    179
  - Methoden
    179
  - Ergebnisse
    180
  - Schlussfolgerungen
    182
  - Langfristige Daten aus Unkontrollierter Nachuntersuchung
    182
    
    Langfristige Ergebnisse
    183
    
    Sonstige Informationen
    184
    
    Bibliographie
    185
    
    Wirkungsweise
    185
11 Informationen über Epilepsie - Patienten-

186
12 Implantationsverfahren

198
13 Revision/Ersatz/Entfernung

227
14 Informationen und Kundendienst

235
15 Anhänge

236
16 Beschränkte Austauschgarantie

256

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Inhaltsverzeichnis

1 Einführung in das Vns Therapy System

2 Technische Informationen - Generatoren 102/102R

3 Technische Informationen - Generatoren 103/104

4 Technische Informationen - Generator 105

5 Technische Informationen - Generator 106

6 Technische Informationen - Generator 1000

7 Technische Information - Elektroden

8 Störungssuche

9 Informationen über Depressionen

10 Informationen über Epilepsie - Klinische Studien

11 Informationen über Epilepsie - Patienten-

Nachuntersuchung

12 Implantationsverfahren

13 Revision/Ersatz/Entfernung

14 Informationen und Kundendienst

15 Anhänge

Anhang C - Modell 106 - Nutzungsdauer der Batterie und Programmierbare Einstellungen (mit Deaktivierter Anfallerkennung)

Anhang D - Nutzungsdauer der Batterie und Mögliche Programmierbare

16 Beschränkte Austauschgarantie

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