Batterieladeanzeigen; Austausch Des Generators; Anzeichen Für Das Ende Der Nutzungsdauer; Ersatz Bedingt Durch Den Status Der Batterieladeanzeige - VNS Therapy Pulse 102 Handbuch Für Den Arzt

Technische Informationen — Generator 106
75-0000-9505/0 (Ger)
5.3.2.7.2.

Batterieladeanzeigen

Die Programmiersoftware zeigt eine Batterieladeanzeige an, ähnlich der Anzeige auf manchen
Handys. Diese visuelle Anzeige gibt die ungefähre verbleibende Batterieleistung an.
Vorsicht: Batteriebewertung bei niedrigen Temperaturen – Die Lagerung bei niedrigen Temperaturen kann
die Batterieladeanzeige beeinflussen. In solchen Fällen sollte die Batterieladeanzeige mithilfe der
Systemdiagnose oder der Generatordiagnose neu bewertet werden, nachdem der Generator über
30 Minuten Raum- oder Körpertemperatur hatte.
Wenn der Batteriestand so niedrig ist, dass aufgrund des bevorstehenden Endes der
Nutzungsdauer entsprechende Maßnahmen ergriffen werden müssen, zeigt die Software nach
einer Abfrage oder Programmierung des Generators Warnmeldungen an. Siehe Handbuch für den
Arzt für das VNS Therapy Programmiersystem für weitere Informationen zu diesen Indikatoren.
5.3.3

Austausch des Generators

Bei allen VNS Therapy Generatoren ist ein chirurgischer Austausch erforderlich, wenn die
Batterie erschöpft ist. Beim Austausch des Generators ist normalerweise kein Austausch der
Elektroden erforderlich, es sei denn, es wird ein Elektrodenbruch vermutet. Zum Austausch
bzw. Entfernen des Generators ist eine Dissektion der Implantationstasche erforderlich. Dabei
ist sorgfältig darauf zu achten, dass die Elektrode nicht beschädigt oder abgeschnitten wird.
Der gesamte chirurgische Eingriff dauert ungefähr 1 Stunde.
5.3.4 Anzeichen für das Ende der Nutzungsdauer
Der häufigste Grund für eine fehlende Stimulation ist eine Erschöpfung der Batterie. Es gibt
jedoch auch andere mögliche Gründe. Am Ende der Batterienutzungsdauer (EOS) deaktiviert
der Generator die Stimulation und gibt keine Therapie mehr ab. Wird der Generator am Ende
der Batterienutzungsdauer (EOS) nicht explantiert oder ersetzt, nimmt die Batteriespannung
immer weiter ab und der Datenaustausch mit dem Generator ist nicht mehr möglich.
Vorsicht: Das Ende der Nutzungsdauer (EOS) des Generators kann zu einer erhöhten Häufigkeit, Intensität
oder Dauer der krankheitsbedingten Anzeichen und Symptome beim Patienten führen. Manchmal
übersteigt das Ausmaß sogar die vor Beginn der Stimulationstherapie berichteten Niveaus.
5.3.5

Ersatz bedingt durch den Status der Batterieladeanzeige

Der Generator und die Software verfügen über Batterieladeanzeigen. Diese Anzeigen geben
Warnhinweise ab, wenn die Batterie des Generators häufiger überwacht werden sollte, da sich
das Ende ihre Nutzungsdauer (EOS) nähert oder erreicht ist. Wenn diese Warnmeldungen
angezeigt werden, sollten die Empfehlungen im Handbuch für den Arzt für das
Programmiersystem beachtet werden.
Hinweis Siehe „Batterieladeanzeigen".
Vorsicht: Umgehender Austausch des Generators— LivaNova empfiehlt, den Generator umgehend bei
Ablauf der Nutzungsdauer (EOS) oder bereits vor deren Ablauf auszutauschen. Der umgehende Austausch
kann das Risiko eines möglichen Rückfalls minimieren.
Vorsicht: Explantierter Generator — Einen (unabhängig von der Ursache) explantierten Generator auf
keinen Fall erneut implantieren. Ein explantierter Generator sollte an das Unternehmen zurückgesandt
werden. Anweisungen zur Rücksendung von explantierten Generatoren sind im Kapitel Einführung in das
VNS Therapy-System zu finden.
98
76-0000-5105/3 (Ger)