Halyard MIC-KEY Gebrauchsanweisung Seite 72

HALYARD*
t
MIC-KEY* Gastrostomi Besleme Borusu (Duşuk Profil G-Boru)
Kullanım Talimatları
Rx Only: Yalnızca Reçete ile: Federal (A.B.D) kanunları bu cihazın bizzat hekim tarafından veya
hekim talimatı üzerine satışını.
Set İçeriği:
1 MIC-KEY* Gastrostomi Besleme Borusu (Duşuk Profil G-Boru) (Şek 2)
• Balon Vanası (Şek 2-A)
• Besleme Vanası Kapağı (Şek 2-B)
• Besleme/İlaç Vanası (Şek 2-C)
• Dış Taban (Şek 2-D)
1 6 ml Luer Şırınga
1 35 ml Kateter Uçlu Şırınga
1 2 Girişli "Y" ve Kelepçe 12'li SECUR-LOK* Dik Açılı Konektörlü MIC-KEY* Sürekli Besleme
Borusu Uzatma Seti (yani Dik Açılı Uzatma Seti (Şek 3))
• Besleme Portu Kapağı (Şek 3-I)
• Besleme Portu (Şek 3-J)
• İlaç Portu (Şek 3-K)
1 Kateter Uclu, SECUR-LOK* Düz Konektörlü ve Kelepçe 12'li MIC-KEY* Bolus Besleme
Borusu Uzatma Seti (yani Bolus Uzatma Seti (Şek 4))
• Bolus Besleme Portu (Şek 4-N)
4 Gazlı Ped
Dahil Olmayan: Stoma Ölçüm Cihazı (Şek 1)
Dikkat: HALYARD* MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu yalnızca birlikte
verilen Bolus ve Dik Açılı Uzatma Setleri ile uyumludur.
Açıklama
HALYARD* MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu (Şek 2) enteral beslenme ve ilaçla
tedavinin doğrudan karna ve/veya gastrik dekompresyona uygulanmasını sağlar.
Uyarı: Yalnızca enteral beslenme ve/veya tedavi için. Lütfen dikkatli kullanın:
nefes alma sistemleri ve akan gazlar, üretral/idrar, organ kaf şişirme, nöraksiyel ve
damar içi/deri altı konektörlerin bağlanamama olasılığı bulunmaktadır.
Kullanım Talimatları
HALYARD* MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu uzun süreli beslemeye ihtiyaç
duyan, ağız yolu ile beslenemeyen, düşük aspirasyon riskine sahip olan gastrik dekopresyon
yapılması ve/veya doğrudan mideye ilaç verilmesi gereken hastalarda kullanılmak üzere
üretilmiştir.
Yan etkileri
Düşük-profil gastrostomi besleme borusu yerleştirme riskleri arasında sayılanlarla sınırlı
olmamak üzere; assit, kolonik interpozisyon, portal hipertansiyon, peritonit ve morbit obezite
bulunmaktadır.
Uyarı
Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayınız, yeniden işleme sokmayınız ya da yeniden
sterilize etmeyiniz. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden işleme sokulması ya da
yeniden sterilize edilmesi 1) bilinen biyouyumluluk özelliklerini olumsuz yönde
etkileyebilir, 2) cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir, 3) cihazın tasarlandığı şekilde
çalışmamasına neden olabilir veya 4) kontaminasyon riski oluşturabilir ve hastaların
yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne neden olabilecek bulaşıcı hastalıkların
bulaşmasına neden olabilir.
Komplikasyonları
Uyarı: Paketin tam olduğundan emin olun. Ambalaj zarar görmüş veya steril bariyer
bozulmuşsa kullanmayın.
Düşük-profil gastrostomi besleme borusunun kullanımında aşağıdaki komplikasyonlar görülebilir:
• Ciltte Dökülme
• Hipergranulasyon Doku
• İntraperitoneal Sızıntı
Yerleştirme
HALYARD* MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu perkütanoz olarak floroskopik
veya endoskopik olarak veya kurulu bir stoma yolu kullanarak mevcut bir cihazın yerine
yerleştirilebilir.
Dikkat: Mideyi karın ön duvarına yapıştırmak için gastropeksi işlemi
gerçekleştirilmelidir, hastanın güvenliği ve rahatı için boru yerleştirilmeden önce
besleme borusunun yerleştirileceği bölge belirlenmeli, stoma yolu genişletilmeli ve
ölçülmelidir.
72
• Mil (Şek 2-E)
• Balon Kafı (Şek 2-F)
• Balon (Şek 2-G)
• Balon Ucu (Şek 2-H)
• İlaç Portu Kapağı (Şek 3-L)
• SECUR-LOK* Bağlantısı (Şek 3-M)
• SECUR-LOK* Bağlantısı (Şek 4-0)
• Enfeksiyon
• Mide veya Duodenal Ülser
• Basınç Nekrozu
Besleme borusunun retansiyon balonunu gatropeksi cihazı olarak kullanmayın. Balon
patlayabilir ve midenin karın ön duvarına yapıştırılmasını engelleyebilir.
Bebeklerde ve çocuklarda, balon şişirildiğinde pilorusun öklüzyona uğramasını
engellemek adına yerleştirme bölgesi yukarıda, en büyük kıvrımda olmalıdır.
Uygun boyutta olmayan MIC-KEY* nekroz, gömülmüş tampon sendromu ve/veya
hipergranülasyon dokuya yol açabilir.
Stoma Uzunluğunun Ölçülmesi
Dikkat: Hastanın güvenliği ve rahatı için doğru boyuttaki MIC-KEY* seçimi çok önemlidir.
Stoma ölçüm cihazı ile hastanın stomasını ölçün (Şek 1). Seçilen MIC-KEY* mil uzunluğu (Şek
2-E) stoma uzunluğu ile aynı olmalıdır. Uygun boyutta olmayan MIC-KEY* nekroz, gömülmüş
tampon sendromu ve/veya hipergranülasyon dokuya yol açabilir.
1. Stoma Ölçüm Cihazının ucunu (Şek 1) suda çözülebilir yağlayıcı ile nemlendirin.
Dikkat: Mineral yağ kullanmayın. Saf vazelin kullanmayın.
2. Stoma Ölçüm Cihazını kılavuz teli üzerinden stomayı geçecek ve mideye girecek şekilde
ilerletin.
Dikkat: Güç kullanmayın.
3. Luer şırıngayı 5ml su ile doldurun ve balon girişine takın (Şek 2-A). Şırınga pompasına basın
ve balonu şişirin.
4. Balon mide duvarının içine yerleşene dek cihazı karına doğru hafifçe çekin.
5. Plastik diski karının alt kısmına doğru kaydırın ve disk üzerindeki rakamı kaydedin.
6. Stoma ölçümünün doğru olduğundan emin olmak ve her konumda yerleşmesini sağlamak
için ölçüme 4–5 mm. Ölçümü kaydedin.
7. Kayar uçlu şırınga kullanarak balonun içindeki suyu boşaltın.
8. Stoma Ölçüm Cihazını çıkarın.
9. Tarihi, lot numarasını, ölçülen mil uzunluğunu santimetre cinsinden belgeleyin (Şek 2-E).
Balon Onayı
1. Uygun MIC-KEY* Gastrostomi Besleme Borusu boyunu seçin, ambalajından ayırın ve hasarlı
olup olmadığına bakın.
2. Kit içerisindeki 6ml Luer şırıngayı kullanarak balonu, balon girişinden uygun miktarda steril
veya arıtılmış su ile doldurun (Şek 2-A).
Dikkat: Hava ya da tuz kullanmayın.
Cihazın Fransız boyutları için aşağıda tavsiye edilen şişirme tablosuna bakın.
Tablo 1: Şişirme Tablosu
Boy Tavsiye Edilen Doldurma Hacmi Maksimum Doldurma Hacmi
12 Fr
14 Fr
16 Fr
18 Fr
20 Fr
24 Fr
3. Şırıngayı çıkarın ve balonu hafifçe sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol edin. Balona bakarak
simetrik olduğundan emin olun. Balon parmaklar arasında yuvarlatılarak simetrik hale
getirilebilir. Şırıngayı tekrar yerleştirerek balondaki tüm suyu boşaltın.
4. Balonun ucunu (Şek 2-H) suda çözülebilen bir yağlayıcı ile yağlayın.
Dikkat: Mineral yağ kullanmayın. Saf vazelin kullanmayın.
İlk MIC-KEY* Yerleştirme
1. Uygun MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusunu seçin ve daha önce belirtilen
Balon Onayı talimatlarına göre hazırlayın.
2. Balon ucunu (Şek 2-H) kılavuz teli üzerinden stomayı geçecek ve mideye girecek şekilde
ilerletin.
3. Besleme Borusunun midede olduğundan emin olun, endoskopu çıkartın, kılavuz telini çıkarın
veya kullanılmışsa kılıfı çıkarın ve balonu şişirin.
4. Dış desteğin (Şek 2-D) cilde yapışık olduğundan emin olun.
5. 6 ml'lik Luer şırınga kullanarak balonu steril ya da arıtılmış su ile Şişirme Tablosuna (Tablo 1)
uygun şekilde şişirin.
Dikkat: 12 Fr'lik balonun içine toplam 5 ml' d en fazla su koymayın. Balona kontrast
enjekte etmeyin. Hava ya da tuz kullanmayın.
Dikkat: 14 Fr'lik ya da daha büyük Besleme Borusu balonlarının içine toplam 10 ml' d en
fazla su koymayın. Balona kontrast enjekte etmeyin. Hava ya da tuz kullanmayın.
6. Besleme Borusundan ve stomadan rezidüel sıvıyı veya yağı temizleyin.
3 ml 5 ml
5 ml 10 ml
5 ml 10 ml
5 ml 10 ml
5 ml 10 ml
5 ml 10 ml