Halyard MIC-KEY Gebrauchsanweisung Seite 15

HALYARD*
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Tubo para alimentar por gastrostomía MIC-KEY* (tubo G de perfil plano)
Instrucciones para el uso
Rx Only: Venta sólo por receta facultativa. Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la
venta de este dispositivo a médicos o por receta facultativa.
Contenido del kit:
1 Tubo para alimentar por gastrostomía MIC-KEY* (tubo G de perfil plano.) (Fig 2)
• Válvula del balón (Fig 2A)
• Tapón de la Válvula de Alimentar (Fig 2-B)
• Válvula de Alimentar o Administrar Medicamentos (Fig 2-C)
• Base Externa (Fig 2-D)
• Eje (Fig 2-E)
• Manguito del Balón (Fig 2-F)
• Balón (Fig 2-G)
• Punta del Balón (Fig 2-H)
1 Jeringa Luer Slip de 6 mL
1 Jeringa con cono de tipo catéter, de 35 mL
1 Juego de extensión para alimentación continua MIC-KEY* con Conector de ángulo recto
SECUR-LOK*, bifurcación de dos puertos en Y y pinza 12 (Juego de extensión de ángulo
recto.) (Fig 3)
• Tapón del Puerto de Alimentar (Fig 3-I)
• Puerto de Alimentar (Fig 3-J)
• Puerto Para Medicamentos (Fig 3-K)
• Tapón del Puerto Para Medicamentos (Fig 3-L)
• Conector SECUR-LOK* (Fig 3-M)
1 Juego de extensión MIC-KEY* para alimentación en bolo, con punta de catéter,Conector
recto SECUR-LOK* y pinza 12 (Juego de extensión para bolo.) (Fig 4))
• Puerto de Alimentar en Bolo (Fig 4-N)
• Conector SECUR-LOK* (Fig 4-0)
4 Almohadillas de gasa
No incluido: Dispositivo de medición de estomas (Fig 1)
Precaución: El Tubo de Perfil Plano de Alimentar por Gastrostomía MIC-KEY* de
HALYARD* es compatible sólo con los Juegos de Extensión de ángulo recto y de alimentar en bolo
que vienen incluidos.
Descripción
El Tubo de perfil plano para alimentar por gastrostomía MIC-KEY* de HALYARD*
(Fig 2) permite el suministro enteral de nutrición y medicamentos directamente en el estómago,
así como la descompresión gástrica.
Advertencia: Sólo para medicamentos y/o alimentación enteral. Sea cauteloso: Los
sistemas respiratorios, los gases que los impelen y los conectores uretrales/urinarios,
de inflar manguitos, neuroaxiales, e intravasculares/hipodérmicos pueden presentar
el potencial de malas conexiones.
Indicaciones de Uso
El tubo de perfil plano para alimentar por gastrostomía MIC-KEY* de HALYARD* está indicado
para pacientes que requieren alimentación a largo plazo, no toleran alimentación por la vía oral,
tienen un riesgo bajo de broncoaspiración, requieren descompresión gástrica o la administración
de medicamentos directamente en el estómago.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones para la colocación de un tubo de perfil plano se encuentran las
siguientes, sin limitarse a ellas: ascitis, interposición colónica, hipertensión portal, peritonitis y
obesidad mórbida.
Advertencia
No volver a utilizar, reprocesar ni reesterilizar este dispositivo médico. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden (1) afectar adversamente las
características conocidas de biocompatibilidad del dispositivo, (2) comprometer la
integridad estructural del dispositivo, (3) hacer que el dispositivo no se desempeñe
como está previsto, o (4) crear riesgo de contaminación y causar la transmisión de
enfermedades infecciosas que resulten en lesiones, patologías o muerte del paciente.
Complicaciones
Precaución: Verifique la integridad del paquete antes de abrirlo. No lo utilice si el paquete ha
sufrido algún daño o el aislamiento estéril está comprometido.
Las siguientes complicaciones se pueden presentar con el uso de cualquier tubo de perfil plano
para alimentar por gastrostomía:
• Lesión en la piel • Infección
• Tejido de hipergranulación • Úlceras gástricas o duodenales
• Fuga intraperitoneal • Necrosis por presión
Colocación
El tubo de perfil plano para alimentar por gastrostomía MIC-KEY* de HALYARD* se puede colocar
de forma percutánea con guía fluoroscópica, laparoscópica o endoscópica o como reemplazo de
un dispositivo existente usando el estoma establecido.
Advertencia: Para garantizar la seguridad y comodidad del paciente, antes de
insertar el tubo de alimentar es preciso realizar una gastropexia para fijar el estómago
a la pared abdominal anterior, identificar el sitio de la inserción del tubo y dilatar y
medir el tracto del estoma.
No se debe usar el balón de retención del tubo de alimentar como dispositivo de
gastropexia. El balón puede estallar y no fijar el estómago a la pared abdominal
anterior.
El sitio de inserción para lactantes y niños debe ser en una parte alta de la curvatura
mayor del estómago para evitar que el balón inflado ocluya el píloro.
Un dispositivo MIC-KEY* del tamaño incorrecto puede producir necrosis, migración
recurrente del botón de gastrostomía y tejido de hipergranulación.
Medición de la longitud del estoma
Precaución: Reviste importancia crítica seleccionar el tamaño correcto del MIC-KEY* para la
seguridad y comodidad del paciente. Mida la longitud del estoma del paciente con el Dispositivo
de Medición de Estomas (Fig 1). La longitud del eje (Fig 2-E) del MIC-KEY* seleccionado deberá
ser idéntica al largo del estoma. Un dispositivo MIC-KEY* de tamaño incorrecto puede producir
necrosis, migración recurrente del botón de gastrostomía y tejido de hipergranulación.
1. Humedezca la punta del Dispositivo de Medición de Estomas (Fig 1) con un lubricante
hidrosoluble.
Precaución: No use aceite mineral. No use vaselina.
2. Haga avanzar el dispositivo de medición de estomas sobre el alambre guía hasta el estómago
a través del estoma.
Precaución: No ejerza fuerza.
3. Llene la jeringa Luer Slip con 5 mL de agua y acóplela al puerto del balón (Fig 2-A). Apriete
el émbolo de la jeringa e infle el balón.
4. Tire suavemente del dispositivo hacia el abdomen hasta que el balón descanse contra el
interior de la pared gástrica.
5. Deslice el disco de plástico hacia el abdomen y registre la medida sobre el disco.
6. Añada 4 a 5 mm a la medida registrada para asegurar la longitud y ajuste correctos del
estoma en cualquier posición. Anote la medición.
7. Use una jeringa de cono tipo Luer Slip para extraer el agua del balón.
8. Retire el Dispositivo para Medición de Estomas.
9. Anote la fecha, el número del lote y la longitud del eje medido en centímetros (Fig 2-E).
Verificación del Balón
1. Seleccione el tamaño adecuado del Tubo de Alimentar por Gastrostomía MIC-KEY*, sáquelo
del paquete y revíselo para ver si está dañado.
2. Con la jeringa Luer Slip de 6 mL incluida en el kit, infle el balón con la cantidad correcta de
agua estéril o destilada a través de la válvula del balón (Fig 2-A).
Precaución: No use aire ni solución salina.
Consulte la siguiente tabla para la inflación recomendada del calibre French del dispositivo.
Tabla 1: Tabla de Inflación
Calibre Volumen recomendado
12 Fr
14 Fr
16 Fr
18 Fr
20 Fr
24 Fr
3. Extraiga la jeringa y verifique la integridad del balón oprimiéndolo suavemente para ver si
tiene fugas. Examine el balón visualmente para verificar su simetría. Para hacer que el balón
quede simétrico, hágalo rodar suavemente entre los dedos. Vuelva a insertar la jeringa y
saque toda el agua del balón.
4. Humedezca la punta del balón (Fig 2-H) con un lubricante hidrosoluble.
Precaución: No use aceite mineral. No use vaselina.
Colocación inicial del MIC-KEY*
1. Seleccione el Tubo de Perfil Plano para alimentar por gastrostomía MIC-KEY* apropiado y
prepárelo según las instrucciones mencionadas anteriormente en la sección Verificación del
Balón.
2. Haga avanzar la punta del balón (Fig 2-H) sobre el alambre guía hasta el estómago a través
del tracto del estoma.
3. Verifique que el Tubo de Alimentar esté en el estómago, remueva el endoscopio si lo utilizó, y
extraiga el alambre guía o la vaina despegable si los utilizó.
Volumen máximo de llenado
3 mL 5 mL
5 mL 10 mL
5 mL 10 mL
5 mL 10 mL
5 mL 10 mL
5 mL 10 mL
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