4 - Condizioni d'uso
• Temperatura: dal 0°C al 40°C
• Umidità relativa: dal 30% al 75%
• Pressione atmosferica: da 700 hPa a
1060 hPa.
• Non utilizzare in aree a rischio di
esplosione.
5 - Eliminazione
Smaltire le batterie in conformità ai
requisiti normativi nazionali applicabili.
Tutti i prodotti che riportano il simbolo
WEEE (un bidone contrassegnato con una
"X") non possono essere smaltiti insieme
ai normali rifiuti domestici e devono
essere inviati a speciali strutture per il
riciclo e il recupero.
6 - Standard
Destinata ai professionisti sanitari, lo
stimolatore CefarCompex Physio 5 è
conforme a tutti gli standard e i requisiti
normativi medici.
A garanzia della sicurezza degli utenti,
lo stimolatore CefarCompex Physio
5 è stata progettata, fabbricata e
distribuita ai sensi dei requisiti previsti
dalla Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.
Lo stimolatore CefarCompex Physio 5 è
inoltre conforme alle norme in materia
di regole generali di sicurezza delle
apparecchiature elettromedicali IEC
60601-1, la norma sulla compatibilità
elettromagnetica IEC 60601-1-2 e la
norma in materia di regole di sicurezza
specifiche per gli stimolatori del sistema
nervoso e la muscolatura IEC 60601-2-10.
Gli standard internazionali in
vigore richiedono che venga fornita
un'avvertenza sull'applicazione degli
elettrodi al torace (aumento del rischio
di fibrillazione cardiaca).
Lo stimolatore CefarCompex Physio
5 è inoltre conforme alla Direttiva
2002/96/CEE sullo smaltimento
delle apparecchiature elettriche ed
elettroniche (WEEE).
7 - Simboli codificati
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Lo stimolatore CefarCompex Physio
5 è un apparecchio di classe II ad
alimentazione elettrica interna con parti
applicate di tipo BF.
Marcatura WEEE in base alla norma EN
50419.
8 - Specifiche tecniche
A) Cenni generali
Batteria 941213: batteria ricaricabile al
nichel-metallo ibrido (NiMH) (4,8 V, 2000
mAh).
Caricatori: per ricaricare le batterie
fornite con lo stimolatore Physio 5,
utilizzare solo i caricatori con numero di
componente 68301X.
B) Neurostimolazione
Tutte le specifiche elettriche si
riferiscono a un carico compreso tra 500
e 1000 Ohm per canale.
Canali: quattro canali regolabili
singolarmente e isolati elettricamente
l'uno dall'altro e dalla terra.
Forma degli impulsi: rettangolari;
corrente costante compensata così
da escludere qualsiasi componente
di corrente continua ed evitare
polarizzazioni residue della pelle.
Corrente massima di un impulso: 120 mA.
Passo d'incremento dell'intensità:
regolazione manuale dell'intensità di
elettrostimolazione: 0-999 (energia) -
Passo minimo: 0,5 mA.
Durata di un impulso: da 30 a 400
microsecondi Quantità di elettricità
massima per impulso: 96 microcoulomb
(2 x 48 µC compensato).
Tempo di salita tipico di un impulso: 3
microsecondi (tra il 20% e l'80% della
corrente massima).
Frequenza degli impulsi: 1-150 Hz.
ITA
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