smith&nephew OSTEORAPTOR Curved 2.3 Gebrauchsanweisung Seite 44

한국어
• OSTEORAPTOR 곡선형 2.3 봉합 고정기와 함께
사용하도록 제작된 적합한 가변성 드릴 날, 연성
옵튜레이터 및 곡선형 가이드만 사용하십시오.
다른 기구를 사용할 경우 환자의 부상, 기구의
손상 또는 고정 성능의 저하를 초래할 수
있습니다. 참조번호 10600778 사용 지침을
참조하십시오.
• 골편형성을 방지할 수 있도록 고정기 삽입
부위가 골질이 충분한 곳에 위치하는지
확인하십시오.
• 드릴 날의 무결성을 보장하기 위해서는 전체
드릴링 작업 동안 가이드 정렬을 유지해야
합니다.
• 드릴 날이 뼈 속에 삽입된 상태에서 드릴 날을
갑작스럽게 작동하거나 멈출 경우 드릴 날이
부러질 수 있습니다.
• 비골성 조직에는 이 기구를 이식하지 마십시오.
• OSTEORAPTOR 곡선형 2.3 봉합 고정기와 함께
제공되는 고정기, 봉합사 및 가변성 삽입 기구를
재살균하거나 재사용하지 마십시오.
• 불완전한 고정기 삽입은 고정기 성능이
저하되는 결과를 가져올 수 있습니다.
• 삽입 전에 적합한 기구를 사용해 삽입 부위를
올바로 준비하지 않은 경우 봉합 고정기가
파손될 수 있습니다.
• 봉합사 채널이 곡선형 가이드 핸들의 레이저
표시와 올바로 정렬되지 않은 경우 삽입 시 봉합
고정기가 파손될 수 있습니다.
유의 사항
미연방법은 이 기기를 의사가 판매하거나 또는
의사의 지시 하에 판매하도록 제한하고
있습니다.
• 이 장치의 재사용과 관련한 위험에는 환자 감염
및/또는 장치 오작동이 있으나, 이에 국한되지
않습니다.
• 사용에 앞서 제품이 손상되지 않았는지
검사하십시오. 손상된 제품은 사용하지
마십시오.
• 봉합사를 다루거나 조절하기 위해 날카로운
기기를 사용하지 마십시오.
• 모든 봉합 고정기 또는 봉합 기술에서와
마찬가지로, 이 고정 방법은 조직이 뼈에
생물학적으로 완전히 부착될 때까지만 유지되는
일시적인 방법으로 고려되어야 합니다. 본
봉합 고정기 및 봉합사는 무기한의 생체역학적
무결성을 제공하기 위한 것이 아닙니다.
• OSTEORAPTOR 곡선형 2.3 봉합 고정기를
삽입하기 위해서는 삽입 부위에 대한 준비
작업이 필요합니다. 수술 부위 준비에는 Smith
& Nephew 곡선형 가이드 사용과 함께 적절한
Smith & Nephew 가변성 드릴 날을 사용한 사전
드릴 작업이 필요합니다.
• 고정기의 위치가 드릴 구멍과 일치하는지
확인하십시오. 적절한 배열은 성공적인 고정기
삽입에 필수적입니다.
• 삽입 시에 과도한 힘을 가하거나 어긋난
경우에는 봉합 고정기 및/또는 가변성 삽입
기구의 실패가 유발될 수 있습니다.
• 뼈의 질은 반드시 봉합 고정기를 적절히
부착하기에 충분해야 합니다.
• 성능이 저하될 수 있으므로 삽입물이나 기기를
변형해서는 안 됩니다.
• 본 제품은 생물학적 위험의 가능성이 있을 수
있으므로 사용 후 의학적 실무 기준, 해당 지역
및 국가의 요구 사항에 의거하여 처리되어야
합니다.
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10600890 Rev. C
OSTEORAPTOR™ 곡선형
2.3 봉합 고정기
사용 지침