smith&nephew OSTEORAPTOR Curved 2.3 Gebrauchsanweisung Seite 36

Dansk
Advarsler
Produktet må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget. Må ikke
bruges, hvis produktets sterilisationsbarriere
eller emballage er beskadiget.
• Indholdet er sterilt, medmindre emballagen
er åbnet eller beskadiget. MÅ IKKE
RESTERILISERES. Kun til engangsbrug.
Bortskaf alle åbnede, ubrugte materialer.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Det er kirurgens ansvar at være fortrolig
med de rette operationsteknikker, før
produktet tages i brug.
• Læs alle anvisninger inden brug.
• Produktet skal opbevares i den originale
forseglede pose.
• Buede borestyr og fleksible obturatorer
til OSTEORAPTOR™ buede 2,3 suturankre
sælges særskilt og leveres usterilt. Disse
instrumenter skal rengøres og steriliseres
grundigt før brug.
• Brug kun de korrekte, fleksible bor,
fleksible obturatorer og buede borestyr
beregnet til at bruges med OSTEORAPTOR
buede 2,3 suturankre. Brug af andre
instrumenter kan skade patienten,
instrumenterne eller forringe fikseringen.
Se brugsanvisningen REF 10600778.
• For at undgå mulig fragmentering af knogle
skal det sikres, at ankrets indføringssted
er placeret i tilstrækkeligt knoglemasse.
• Det er nødvendigt at vedligeholde
tilretningen af styret under hele boringen
for at sikre borets integritet.
• Pludselige start og stop af boret i knoglen
kan forårsage brud på bor.
• Ikke forsøk å implantere denne
innretningen i ikke-beinet vev.
• Resteriliser og genbrug ikke ankre, suturer
og fleksible indføringsanordninger, der er
pakket med OSTEORAPTOR kurvede 2,3
suturankre.
• En ufuldstændig indføring af ankeret kan
resultere i en dårlig ankerfunktion.
• Suturankeret kan knække, hvis
indføringsstederne ikke klargøres med
egnede instrumenter før implanteringen.
• Suturankret kan knække ved indsætning
hvis suturkanalen ikke er rettet korrekt
ind med lasermærket på det buede styrs
håndtag.
Forholdsregler
I henhold til amerikansk lovgivning må
denne anordning kun sælges af en læge
eller på dennes ordinering.
• De farer, der er forbundet med genbrug
af denne anordning omfatter, men er ikke
begrænset til, patientinfektion og/eller, at
anordningen ikke fungerer korrekt.
• Inden anvendelse skal anordningen efterses
for at sikre, at den er ubeskadiget. En
beskadiget anordning må ikke anvendes.
• Anvend ikke skarpe instrumenter til at styre
og kontrollere suturen.
• Som ved alle suturankre eller suturteknikker
skal fikseringen kun betragtes som
midlertidig, til den biologiske tilhæftning af
væv til knoglen er færdig. Suturankeret og
suturen er ikke beregnet til at give uendelig
biomekanisk integritet.
• Implantation af OSTEORAPTOR™ buet
2,3 suturankeret kræver en klargøring
af indføringsstedet. Forboring med det
korrekte Smith & Nephew fleksible bor
under brug af Smith & Nephew buede styr
er den påkrævede metode ved klargøring af
operationsstedet.
• Sørg for, at ankerplaceringen er på linje med
det borede hul. Den rette placering er vigtig
for, at ankerimplantationen bliver vellykket.
36
10600890 Rev. C
OSTEORAPTOR™ buede
2,3 suturankre
Brugsanvisning