smith&nephew OSTEORAPTOR Curved 2.3 Gebrauchsanweisung Seite 32

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Advertências
Não utilize se a embalagem apresentar
danos. Não utilize se a barreira de
esterilização ou a embalagem do produto
estiverem danificadas.
• O conteúdo está esterilizado, salvo
se a embalagem tiver sido aberta ou
danificada. NÃO VOLTE A ESTERILIZAR.
Apenas para utilização única. Elimine
qualquer produto aberto não utilizado.
Não utilize após expirado o prazo de
validade.
• É da responsabilidade do cirurgião estar
familiarizado com as técnicas cirúrgicas
adequadas antes de proceder à utilização
deste dispositivo.
• Leia estas instruções na íntegra antes
da utilização.
• O produto deve ser guardado na bolsa
original selada.
• Os guias curvos e obturadores flexíveis
para as âncoras de sutura curvas
OSTEORAPTOR™ 2,3 são vendidos
separadamente e fornecidos sem
esterilização. Estes instrumentos têm de
ser devidamente limpos e esterilizados
antes da utilização.
• Utilize apenas as pontas de broca flexíveis,
os obturadores flexíveis e os guias curvos
indicados para utilização com as âncoras
de sutura curvas OSTEORAPTOR 2,3. A
utilização de outros instrumentos pode
provocar lesões no paciente, danificar os
instrumentos ou comprometer a fixação.
Consulte as instruções de utilização com
de ref. 10600778.
o N.
o
• Para evitar a possível fragmentação do
osso, certifique-se de que o local de
inserção da âncora está rodeado por
reserva óssea suficiente.
• É necessário manter o alinhamento do
guia ao longo da perfuração para garantir
a integridade da ponta da broca.
• O início e paragem repentinos da ponta
da broca no osso poderão fazer com que
a mesma se parta.
• Não tente implantar este dispositivo
em outro tecido além de osso.
• Não volte a esterilizar ou a utilizar
as âncoras, suturas e dispositivos
de inserção flexíveis incluídos na
embalagem das âncoras de sutura
curvas OSTEORAPTOR 2,3.
• A inserção incompleta da âncora poderá
resultar num mau desempenho.
• Se os locais de inserção não forem
preparados com os instrumentos correctos
antes da implantação, a âncora de sutura
poderá partir-se.
• Se o canal de sutura não ficar
devidamente alinhado com a marca de
laser no punho do guia curvo, a âncora
de sutura poderá partir-se aquando da
inserção.
Precauções
A lei federal dos EUA restringe a venda
deste dispositivo exclusivamente a médicos
ou por indicação médica.
• Os perigos associados à reutilização deste
dispositivo incluem, mas não se limitam a,
infecção no doente e/ou avaria do dispositivo.
• Antes da utilização, inspeccione o dispositivo
para se certificar de que não se encontra
danificado. Não utilize um dispositivo
danificado.
• Não utilize instrumentos afiados para orientar
ou controlar o fio de sutura.
• Tal como em todas as técnicas de sutura,
ou técnicas que utilizem âncoras de sutura,
a fixação concedida deve ser considerada
como sendo temporária até a fixação
biológica do tecido ao osso estar concluída.
A âncora de sutura e o fio de sutura
não estão indicados para fornecer uma
integridade biomecânica indefinida.
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10600890 Rev. C
Âncoras de sutura curvas
OSTEORAPTOR™ 2,3
Instruções de Utilização