smith&nephew OSTEORAPTOR Curved 2.3 Gebrauchsanweisung Seite 43

OSTEORAPTOR™ 곡선형
2.3 봉합 고정기
기기 설명
Smith & Nephew OSTEORAPTOR™ 곡선형 2.3 봉합
고정기는 연조직을 뼈에 단단히 부착시키는 고정
기구입니다. 본 기구는 가변성 삽입 기구에 사전
조립된 비흡수성 봉합사가 부착된 봉합 고정기로
구성되어 있습니다. OSTEORAPTOR 곡선형 2.3
봉합 고정기는 2.3 봉합 고정기용 Smith & Nephew
곡선형 가이드, 연성 옵튜레이터 및 가변성 드릴
날과 함께 사용하도록 제작되었습니다.
OSTEORAPTOR 곡선형 2.3 봉합 고정기는 무균
상태로 공급되며 1회 사용으로 제한됩니다.
내용물
OSTEORAPTOR 곡선형 2.3
봉합 고정기
1개. 흡수성 봉합 고정기, 2.3mm 직경 – PLLA/HA(
폴리 l-락타이드/수산화인회석)
1개. 가변성 삽입 기구 – 가변성 스테인레스 스틸
샤프트(폴리카보네이트 및 ABS 핸들 포함)
비흡수성 봉합사(옵션)
• 흰색 – UHMW 폴리에틸렌을 꼬아 만든 비코팅
봉합사
• 흰 색/파란색 – UHMW 폴리에틸렌과 단선사
폴리프로필렌을 함께 꼬아 만든 비코팅 봉합사
• 흰 색/검정색 – UHMW 폴리에틸렌과 단선사
나일론을 함께 꼬아 만든 비코팅 봉합사
봉합사 크기, 형태, 수량에 대해서는 개별 봉합
고정기 제품 레이블을 참조하십시오.
적용 사항
Smith & Nephew OSTEORAPTOR 곡선형 2.3 봉합
고정기는 다음 적응증에 대해 연조직을 뼈에
재부착하기 위해 고안되었습니다.
어깨
• 피막 안정화
– Bankart 복원
– 전방 어깨 불안정
– SLAP 병변 치료
– 관절낭 이동 또는 회전근 재건
• 견봉쇄골 분리 복구
• 삼각근 복구
• 회전근개 파열 복원술
• 이두근 건고정
금기 사항
• 임플란트 재질에 대한 알려진 과민증. 재질에
대한 과민증이 의심될 경우 삽입 전에 적절한
검사를 시행하고 과민증이 아님을 확인해야
합니다.
• 낭성 변화 또는 심각한 골감소증과 같이
고정기의 안전한 정착을 방해하는 뼈의
병리학적 상태.
• 봉합사에 의한 안전한 정착을 손상시킬
가능성이 있는 부착될 연조직의 병리학적 상태.
• 고정기의 안전한 장착을 방해할 수 있는 분쇄된
뼈의 표면.
• 적절한 고정기의 지지를 제거하거나 또는 그럴
가능성이 있거나, 치유를 지연시킬 수 있는 신체
상태.
경고
포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.
제품의 무균 상태나 포장이 손상된 경우
사용하지 마십시오.
• 내용물은 패키지가 개봉되어 있거나 손상되지
않는 한 무균 상태입니다. 재소독하지
마십시오. 본 제품은 1회 사용으로 제한됩니다.
개봉되었으나 사용하지 않은 제품은
폐기하시기 바랍니다. 유통 기한이 지난 제품은
사용하지 마십시오.
• 외과의는 이 장치를 사용하기 전에 필요한 수술
테크닉을 익혀야 합니다.
• 사용하기 전에 이 사용 지침을 잘 읽으십시오.
• 제품은 반드시 원래의 밀봉된 파우치에
보관해야 합니다.
• OSTEORAPTOR™ 곡선형 2.3 봉합 고정기용
곡선형 가이드 및 연성 옵튜레이터는 별도로
판매되며 비살균 상태로 공급됩니다. 이
기구들은 사용 전에 적절한 세척 및 살균 과정을
거쳐야 합니다.
OSTEORAPTOR™ 곡선형
2.3 봉합 고정기
사용 지침
MR
10600890 Rev. C
한국어
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