smith&nephew OSTEORAPTOR Curved 2.3 Gebrauchsanweisung Seite 40

Norsk
Advarsler
Bruk ikke utstyret hvis pakningen er
skadet. Bruk ikke utstyret hvis den
sterile barrieren eller emballasjen er brutt.
• Innholdet er sterilt med mindre
pakningen er åpnet eller skadet.
MÅ IKKE RESTERILISERES. Kun til
engangsbruk. Åpnet, ubrukt produkt
skal kasseres. Må ikke brukes etter
utløpsdatoen.
• Kirurgen er ansvarlig for å sette seg inn
i egnede kirurgiske teknikker før bruk av
dette utstyret.
• Les bruksanvisningen nøye før bruk.
• Produktet må oppbevares i den originale
forseglede posen.
• Buede innførere og fleksible obturatorer for
OSTEORAPTOR™ buet 2,3 suturanker selges
separat og leveres ikke-sterile. Disse
instrumentene må rengjøres på riktig måte
og steriliseres før bruk.
• Bruk bare passende fleksible bor,
fleksible obturatorer og buede innførere
som er beregnet for bruk sammen med
OSTEORAPTOR buede 2,3 suturankre.
Bruk av andre instrumenter kan skade
pasienten, instrumenter eller ødelegge for
fikseringen. Se i bruksanvisningen
REF 10600778.
• For å unngå mulig beinfragmentering se
til at ankerinnføringsstedet er posisjonert
innen tilstrekkelig beinlager.
• Innjusteringen av innføreren må
opprettholdes i løpet av drillingen
for å sikre borintegriteten.
• Plutselig start og stopp av boret i beinet
kan føre til at boret brekker.
• Ikke forsøk å implantere denne
innretningen i ikke-beinet vev.
• Ikke resteriliser eller gjenbruk ankre,
suturer og fleksible innføringsenheter
som følger med OSTEORAPTOR buede
2,3 suturankre.
• Ufullstendig ankerinnføring kan føre til
dårlig forankringsresultat.
• Brudd på suturankeret kan oppstå hvis
innsettingsstedet ikke er klargjort med
egnet instrumentering før implanteringen.
• Brudd på suturankeret kan oppstå ved
innføring hvis suturkanalen ikke er riktig
innjustert med lasermerket på håndtaket
til den buede innføreren.
Forholdsregler
Ifølge amerikansk føderal lovgivning kan
dette utstyret kun selges av eller på
rekvisisjon fra lege.
• Farer i forbindelse med gjenbruk av denne
enheten inkluderer, men er ikke begrenset
til, infeksjon av pasienten og/eller
enhetsfeilfunksjon.
• Se over enheten før bruk for å sikre at den
ikke er skadet. En skadet enhet skal ikke
brukes.
• Ikke bruk skarpe instrumenter til å styre eller
ta tak i suturen.
• Som ved alle suturankrings- og
sutureringsteknikker bør fikseringen bare
anses som midlertidig, inntil biologisk feste av
vev til bein er fullført. Suturankeret og suturen
er ikke ment å gi varig biomekanisk integritet.
• Implantering av OSTEORAPTOR™ buet
2,3 suturanker krever klargjøring av
innsettingsstedet. Når stedet skal klargjøres,
er det nødvendig med forhåndsboring med
riktig Smith & Nephew fleksibel drillbit og bruk
av Smith & Nephew buet innfører.
• Sørg for at ankeret stilles på linje med hullet
som bores. Riktig oppstilling er vesentlig for
å oppnå en god implantering av ankeret.
• Bruk av overdreven kraft og/eller
feilplassering under innsettingen, kan føre til
at suturforankringen eller innsettingsenheten
svikter.
• Beinkvaliteten må være adekvat for korrekt
plassering av suturankeret.
• Brukere må ikke endre implantat eller
instrumentbruk. Da kan ytelsen bli redusert.
40
10600890 Rev. C
OSTEORAPTOR™ buet
2,3 suturanker
Bruksanvisning