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Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) Gemäß En60601-1:2007 - CareFusion Micro I Bedienungsanleitung

Diagnostic spirometer
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß
EN60601-1:2007
: Die Verwendung von Mobiltelefonen oder anderen
WARNUNG
Radiofrequenz (HF)-emittierenden Geräten in Systemnähe kann
unerwartete oder nachteilige Folgen haben
Das Micro I wurde gemäß EN60601-1-2:2007 getestet, was seinen Betrieb in
einer Umgebung anbelangt, die andere elektrische/elektronische Geräte
enthält (einschließlich anderer Medizingeräte).
Mit diesen Tests soll sichergestellt werden, dass das Micro I den normalen
Betrieb derartiger anderer Geräte nicht stört und dass diese anderen Geräte
den normalen Betrieb des Micro I nicht stören.
Trotz der Tests des Micro I kann der Normalbetrieb des Micro I durch andere
elektrische/elektronische Gerät sowie tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden.
Da es sich bei dem Micro I um eine Medizingerät handelt, sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV (Elektromagnetischen Verträglichkeit)
erforderlich.
Es ist wichtig, dass das Micro I gemäß den in diesem Dokument aufgeführten
Anleitungen/Leitlinien konfiguriert und installiert/in Betrieb genommen wird
und dass es ausschließlich in der bestimmungsgemäßen Konfiguration (wie bei
Lieferung eingestellt) verwendet wird.
Änderungen oder Modifizierungen am Micro I können zu vermehrten
Emissionen führen oder die Immunität des Micro I in Bezug auf die EMV
beeinträchtigen.
Das Micro I sollte nur mit dem im Lieferumfang enthaltenen Zubehör (USB-
Kabel, Netzteil und Turbine) verwendet wird (dieses ist im Abschnitt „Zubehör"
dieses Handbuchs aufgeführt. Keines der Micro I-Kabel darf vom Bediener
verlängert werden.
Wenn Kabel vom Bediener verlängert werden oder wenn unzulässiges Zubehör
eingesetzt wird, kann dies zu vermehrten Emissionen oder einer verminderten
Immunität in Bezug auf die EMV des Micro I führen. Da Zubehör zum Micro I
sollte nicht mit anderen Geräten verwendet werden, da dies zu erhöhten
Emissionen oder einer verminderten Immunität in Bezug auf die EMV der
anderen Geräte führen kann.
Das Micro I ist äußerst störunempfindlich – Beim Verifizieren mit einer 3 Liter
Kalibrationspumpe bleiben die angezeigten Werte innerhalb einer Abweichung
von +/-3.5%, und die Firmware darf nicht aufhören zu funktionieren. In dem
unwahrscheinlichen Fall, dass es zu einer transienten Störgröße/einem ESD-
Ereignis kommt, sollte dieses Gerät zurückgesetzt und von der
Interferenzquelle entfernt werden.
WARNUNG: Das Micro I sollte nicht neben anderen Geräten betrieben oder auf
oder unter diese gestellt werden. Wenn eine Nutzung neben, über oder unter
anderen Geräten erforderlich ist, müssen das Micro I und die anderen Geräte
beobachtet/überwacht werden, um deren normalen Betrieb im Rahmen der zu
verwendenden Konfiguration zu verifizieren.
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