Seite 1 MicroLoop Operating Manual – English Operating Manual – English - USA Manuel d'utilisation – Français Betriebshandbuch – Deutsch Manual de funcionamiento – Español Manual de Operação – Português Gebruiksaanwijzing – Nederlands...
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
External Surfaces of the Spirometer..........33 Cleaning accessories...............34 Cleaning the Transducer............34 Servicing ................35 Trouble Shooting Information...........36 Safety Designation per IEC 60601-1 .........38 Electromagnetic Compatibility (EMC) to EN60601-1:2007.....40 Symbols ................45 Specification of the MicroLoop ..........46 Spirometry Measurements:............47 Consumables / Accessories ............50 Customer contact information ..........52...
Seite 4 II. Introduction – CareFusion USA........55 Contraindications ..............57 Warnings and Cautions ............57 Overview ................59 Indication for Use..............61 Getting Started ..............62 Calibration Check (Verification) ..........72 Customization................74 Administration Mode ...............76 Switching Off .................77 Charging Procedure ..............77 PC connection using SPCS ............78 Looking after your Spirometer..........79 Product Lifetime ..............79...
Seite 5 Diagnostic des pannes ............130 Certificat de sécurité selon la norme CEI 60601-1 ..... 132 Compatibilité électromagnétique (CEM) à la norme EN60601-1:2007..............134 Spécifications du MicroLoop ........... 140 Mesures de spirométrie : ............141 Consommables / Accessoires ..........144 Informations de contact clientèle ..........146 Einführung - Deutsch..........
Seite 6 Individuelle Konfiguration ............168 Verwaltungsmodus ............... 170 Ausschalten................. 171 Akku laden ................171 Anschluss an einen PC mit SPCS Software ....... 172 Pflege des MicroLoop ............173 Produktlebensdauer .............. 173 Desinfektion mit Perasafe ............173 Reinigungsanleitung ............. 175 Außenoberflächen des Spirometers ......... 175 Reinigungszubehör ...............
Seite 7 Información de solución de problemas........226 Designación de seguridad conforme a IEC 60601-1 ....228 Compatibilidad electromagnética (CEM) con EN60601-1:2007..230 Símbolos................235 Especificaciones del MicroLoop ..........236 Mediciones de espirometría: ..........237 Consumibles/Accesorios ............240 Información de contacto para el cliente ........242 Introdução - Português ..........
Seite 8 Designação de Segurança de acordo com IEC 60601-1 ..... 275 Compatibilidade Eletromagnética (CEM) de acordo com EN60601-1:2007..............277 Símbolos................282 Especificações do MicroLoop ..........283 Medidas da Espirometria: ............284 Consumíveis / Acessórios ............287 Informações do cliente para contato ........289 VII.
Seite 9 Informatie over problemen oplossen ........320 Veiligheidsaanduiding volgens IEC 60601-1......322 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) volgens EN60601-1:2007..............324 Symbolen ................330 Specificatie van de MicroLoop..........331 Spirometrie Afmetingen: ............332 Verbruiksartikelen / accessoires ..........335 Contactinformatie voor klanten ..........337...
Seite 10: Introduction - English
Ease of use is assured through the use of context sensitive help screens, accessed at a touch of a button, that explain every MicroLoop feature. The MicroLoop is supplied with a cradle that may be connected with the USB cables supplied, to either a PC or a printer.
Seite 11 The MicroLoop uses the CareFusion Digital Volume Transducer, an extremely stable form of volume transducer, which measures expired air directly at B.T.P.S (Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour) thus avoiding the inaccuracies of temperature corrections. The transducer is insensitive to the effects of condensation and temperature and avoids the need for individual calibration prior to performing a test.
Seite 12: Contraindications
Contraindications  Acute disorders affecting test performance (e.g Vomiting , nausea, vertigo)  Recent eye surgery (increases in intraocular pressure during spirometry)  Oral or facial pain exacerbated by a mouthpiece  Recent myocardial infarction  Post- operative thoracic surgery patients ...
Seite 13 CAUTION: Read the manual before use. WARNING: The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases, flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments. CAUTION: Mouthpieces are single patient use. If used on more than one patient there is a risk of cross-infection.
Seite 14: Overview
Overview When the unit is turned on for the first time the system customise menu is displayed. Touch the name of the required region with the stylus stored on the left hand side of the unit and then touch ‘Finish’. This will set the regional defaults including language, if available.
Seite 15 The MicroLoop uses a touch screen with icons representing each function available. A stylus, housed in the left hand side of the unit, is provided for icon screen activation. Touch the displayed time to adjust time and date. Unused icons...
Seite 16: Indication For Use
Indication for Use The Microloop spirometer is intended, for prescription use only, to measure the maximal volume and flow of air that can be moved in and out of a patient's lungs and for pulse oximetry measurements. The system is intended for use with paediatric (4 to 17 years) and adult (18 to 99 years) patients in hospitals, physician offices, laboratories and occupational health testing environments.
Seite 17: Getting Started
Getting Started When performing a spirometry test the recommended workflow is to enter the patient’s details, or retrieve them from memory, perform the required test and then print and save the results. Please ensure that the turbine transducer is plugged in to either of the first two sockets on the right hand side of the instrument.
Seite 18 Touch the ‘Patients’ icon to enter the patient database. The required patient may be selected from the stored patient list. If the patient details have not been previously stored then touch Add to enter the new patient’s details. The patient details may also be downloaded from the optional SPCS software.
Seite 19 The following factors are recommended when using ECCS normal values: Hong Kong Chinese 100% Japanese American Polynesians North Indians and Pakistanis South Indians and those of African descent 87% Ref: Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows. P.H.Quanjer et al. Eur Respir J, 1993, 6, Suppl. 16p5-40 Once all the patient details are added the patient is added to the database and the main menu is displayed with the patient...
Seite 20 If Relaxed Spirometry is selected then a volume/time graph will be displayed. Note that the unit may be customised to perform a relaxed Vital Capacity with tidal breathing or from a single expiration or single inspiration. When a manoeuvre has been obtained touch ‘Results’...
Seite 21 From this menu the results of the test may be viewed, saved, or printed and notes may be added. It is also possible to proceed to a forced baseline spirometry test, post medication relaxed spirometry test. Select ‘Exit’ when required functions have been used.
Seite 22 ‘ Touch’ the MVV icon to select this mode of testing and the display will instruct the patient to start breathing hard to commence the test. It is recommended that the patient perform 3 tidal breathing manoeuvres prior to performing hard and fast rapid breathing (required for the MVV manoeuvre).
Seite 23 Once tidal breathing is complete the display will change and an audible beep heard to instruct the patient to start rapid fast breathing. The start button should be touched using the stylus to start registering the MVV manoeuvre. The current manoeuvre will be displayed in black, during the manoeuvre the breath rate (BR) will be displayed in green if the breath...
Seite 24 Note: Patient efforts is acceptable when: Patient made a maxium effort. Indicated to the user by the breath rate being displayed in green (>65 breaths per minute). Lasted a full 12 seconds manoeuvre. Indicated to the user by a green line being displayed –...
Seite 25 Note: The MVV test is an exhausting test. It should not be repeated without a rest period. Some elderly or ill people cannot repeat this test even after the rest period. ‘Touch’ Back to return to testing and the current manoeuvre. Note: If the breathing rate is insufficient (less than 65 breaths per minute) then the BR value will be displayed in red –...
Seite 26 Once the number of manoeuvres has been completed and the test session has finished selecte Done and the results with selected indices will be displayed. Each manoeuvre will be numbered and the best manoeuvre highlighted with an asterix (*). Touch Graphs to view the graphs of the currently selected manoeuvre and best manoeuvre.
Seite 27: Calibration Check (Verification)
Calibration Check (Verification) The spirometer is calibrated to read in litres at body temperature, Barometric Pressure Saturated with water vapour (BTPS). The calibration should remain stable indefinitely, unless the transducer is physically damaged, and the unit should not require re-calibration. However, to ensure the correct functioning of the unit we do recommend that a calibration check (verification) is performed after the transducer was removed for cleaning.
Seite 28 Press ‘Again’ to repeat the calibration check (verification) at a low flow rate. Press ‘Again’ to repeat the calibration check (verification) at a high flow rate. When a calibration check (verification) at all three flow rates has been completed press ‘Done’ to view the calibration check (verification) report screen.
Seite 29: Customisation
Customisation The ‘Customise’ option from the main menu may be used to configure many of the features of your MicroLoop and are divided into system, spirometry and MVV options. System options allow you to configure the following: Language. Height and weight units.
Seite 30 MVV options allow you to configure the following: Choice of predicted values Display ambient temeperature during MVV test Include graph of MVV manoeuvre in the final printout Note that when the language is selected, the height and weight units, date format, and date separator will be automatically changed.
Seite 31: Administration Mode
Administration Mode Administration mode allows administrator to restrict the availability of functions to the user by disabling icons on the main menu. For example, after the unit has been configured to administrator’s requirements, disabling of the ‘Customise’ icon will prevent any further adjustment by the user.
Seite 32: Switching Off
The batteries will take approximately 4 hours to become fully charged. Note: Turn off the mains supply or remove the MicroLoop from the charger once the battery display shows fully charged.Laving the MicroLoop on charge in the cradle may dimish the battery life.
Seite 33: Pc Connection Using Spcs
PC connection using SPCS SPCS is an easy to use PC based windows application that interfaces to the MicroLoop via a USB or serial port. It incorporates a database into which patient details can be entered and downloaded to the...
Seite 34: Looking After Your Spirometer
 Check the AC charger for compatibility with local power rating. Product Lifetime The MicroLoop spirometer is designed for a product lifetime of 7 years. Disinfection with Perasafe Step 1: Fill a container with the appropriate volume of lukewarm tap water.
Seite 35: Cleaning Instructions
The device must not be wiped with any aqueous solutions and must not be exposed to solvents e.g. alcohol, chloride solutions as there are electronic components inside that will be permanent damage. CAUTION: Switch off the device and always unplug your MicroLoop before cleaning. External Surfaces of the Spirometer...
Seite 36: Cleaning Accessories
Cleaning accessories With the use of a filter MicroGard ® IIB (V-892381), MicroGard ® (V-892384) or a One-way Safety mouthpiece (36-SST12250) for each patient, cleaning for the components in patient’s gas path is recommended once a month. When using the disposable cardboard mouthpiece (adult: 36- PSA1000, paediatric: 36-PSA1200) without a filter and under the prerequisite that the patient was instructed only to exhale into the transducer, the following parts have to be cleaned once a day:...
Seite 37: Servicing
There is no routine maintenance required for the MicroLoop and there are no user serviceable parts in this instrument. Please return the unit to CareFusion or an authorised agent if servicing is required. If your unit requires service or repair please see page 52 for contact...
Seite 38: Trouble Shooting Information
Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your MicroLoop meter, please consult the table below: Problem Possible Cause Solution display ‘freezes’ and the Multiple icons hold the on/off button unit does not respond to have selected or down for 10 seconds until...
Seite 39 Icons missing from the Icon has been Hold stylus on to the blue display de-selected area of the display, a list will appear, ensure required icon is selected. Calibration procedure Turbine may be Repeat calibration failed or can not be faulty procedure, if problem still completed...
Seite 40: Safety Designation Per Iec 60601-1
IEC 60601-1 for medical electrical systems. During measurements, connect the MicroLoop only to printers and computers that comply with IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601- 1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14.
Seite 41 DC 2.0A) The adapter contains a transformer. Do not cut off the adapter to replace it with another plug as this causes a hazardous situation. Turn off the mains supply or remove the MicroLoop from the charger once the battery display shows fully charged.
Seite 42: Electromagnetic Compatibility (Emc) To En60601-1:2007
(including other medical devices). The purpose of this testing is to ensure that the MicroLoop is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the MicroLoop.
Seite 43 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions The MicroLoop is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MicroLoop should assure that it is used in such an environment. Emission Test Compliance...
Seite 44 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The MicroLoop is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MicroLoop should assure that it is used in such an environment. Immunity...
Seite 45 To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the MicroLoop is used exceeds the applicable RF compliance level above, the MicroLoop should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orientating or relocating the MicroLoop.
Seite 46 RF communications equipment and the MicroLoop The MicroLoop is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the MicroLoop can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...
Seite 47: Symbols
Symbols Type B device In accordance with Directive 93/42/EEC 0086 Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Manufacturer Date of Manufacture Serial number Direct current Single patient use...
Seite 48: Specification Of The Microloop
Federal U.S. law restricts this device to sale by or Rx only on the order of a physician. Specification of the MicroLoop General: Storage: >2000 tests including Flow/Volume loops and Volume/Time curves Printer Output: Compatible Hewlett Packard USB printers (Specified models only).
Seite 49: Spirometry Measurements
Spirometry Measurements: Relaxed Expiratory Vital Capacity (VC) Forced Expired Volume in 0.75 seconds (FEV.75) Forced Expired Volume in 1 second (FEV1) Forced Expired Volume in 3 second (FEV3) Forced Expired Volume in 6 seconds (FEV6) Forced Vital Capacity (FVC) Peak Expiratory Flow Rate (PEF) as a percentage of VC (FEV.75/VC) 0.75 as a percentage of FVC (FEV.75/FVC)
Seite 50 Forced expiratory flow at 50% of volume as a percentage of FIF50 (FEF50/FIF50) The time taken between 25% and 75% of the forced expired volume (MET2575) Forced Expiratory Time (FET) Tidal Volume (TV) Expiratory reserve volume (ERV) Inspiratory reserve volume (IRV) Inspiratory capacity (IC) Expiratory Relaxed vital capapcity (EVC) Inspiratory vital capacity (IVC)
Seite 51 Tests per subject: 5 VC manoeuvre 8 FVC manoeuvres Predicted Values: Various – depends upon national preference Transducer: CareFusion Bi-Directional Digital Volume. Resolution: 10ml volume 0.03l/s flow Accuracy: +/-3%. To ATS recommendations – Standardisation of spirometry 1994 update for flows and volumes.
Seite 52: Consumables / Accessories
861427 Calibration syringe adapter V-861449 Silicone adapter “oval” for MicroGard ® For further information or to place an order for Disposables/ Supporting products please contact CAREFUSION, your local distributor or view our website www.carefusion.com/micromedical PLEASE NOTE: USE ONLY CAREFUSION ACCESSORIES...
Seite 53 Please Note: Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of CareFusion 232 UK Ltd. The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement. No part of this...
Seite 54: Customer Contact Information
Customer contact information UK Customers only For all Sales Order processing for products, training and spare parts, Service and Technical Support enquiries, please contact the following: CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service & Support The Crescent Jays Close Basingstoke...
Seite 55 Customer Service Sales Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 670 Email: micro.internationalsales@carefusion.com Factory Repair and Administration Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 867 Email: support.admin.eu@carefusion.com Technical Support Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 127 Email: support.rt.eu@carefusion.com...
Seite 57: Ii. Introduction - Carefusion Usa
Ease of use is assured through the use of context sensitive help screens, accessed at a touch of a button, that explain every MicroLoop feature. The MicroLoop is supplied with a cradle that may be connected with the USB cables supplied, to either a PC or a printer.
Seite 58 The MicroLoop uses the CareFusion Digital Volume Transducer, an extremely stable form of volume transducer, which measures expired air directly at B.T.P.S (Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour) thus avoiding the inaccuracies of temperature corrections. The transducer is insensitive to the effects of condensation and temperature and avoids the need for individual calibration prior to performing a test.
Seite 59: Contraindications
Contraindications  Acute disorders affecting test performance (e.g Vomiting , nausea, vertigo)  Recent eye surgery (increases in intraocular pressure during spirometry)  Oral or facial pain exacerbated by a mouthpiece  recent myocardial infarction  post- operative thoracic surgery patients ...
Seite 60 CAUTION: Read the manual before use. WARNING: The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases, flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments. CAUTION: Mouthpieces are single patient use. If used on more than one patient there is a risk of cross-infection.
Seite 61: Overview
Overview When the unit is turned on for the first time the system customize menu is displayed Touch the name of the required region with the stylus stored on the left hand side of the unit and then touch ‘Finish’. This will set the regional defaults including language, if available.
Seite 62 The MicroLoop uses a touch screen with icons representing each function available. A stylus, housed in the left hand side of the unit, is provided for icon screen activation. Touch the displayed time to adjust time and date. Unused icons...
Seite 63: Indication For Use
Indication for Use The Microloop spirometer is intended, for prescription use only, to measure the maximal volume and flow of air that can be moved in and out of a patient's lungs and for pulse oximetry measurements. The system is intended for use with paediatric (4 to 17 years) and adult (18 to 99 years) patients in hospitals, physician offices, laboratories and occupational health testing environments.
Seite 64: Getting Started
Getting Started When performing a spirometry test the recommended workflow is to enter the patient’s details, or retrieve them from memory, perform the required test and then print and save the results. Please ensure that the turbine transducer is plugged in to either of the first two sockets on the right hand side of the instrument.
Seite 65 Touch the ‘Patients’ icon to enter the patient database. The required patient is selected from the stored patient list. patient details have been previously stored then touch Add to enter the new details. The patient details may also be downloaded from the optional SPCS software.
Seite 66 Once all the patient details are added the patient is added to the database and the main menu is displayed with the patient name displayed at the bottom of the screen. From the main menu select the required test, by touching the icon with the stylus.
Seite 67 If Relaxed Spirometry is selected then a volume/time graph will be displayed. Note that the unit may be customized to perform a relaxed Vital Capacity with tidal breathing or from a single expiration or single inspiration. When a manoeuvre has been obtained touch ‘Results’...
Seite 68 From this menu the results of the test may be viewed, saved, or printed and notes may be added. It is also possible to proceed to a forced baseline spirometry test, post medication relaxed spirometry test. Select ‘Exit’ when required functions have been used.
Seite 69 ‘ Touch’ the MVV icon to select this mode of testing and the display will instruct the patient to start breathing hard to commence the test. It is recommended that the patient perform 3 tidal breathing manoeuvres prior to performing hard and fast rapid breathing (required for the MVV manoeuvre).
Seite 70 Once tidal breathing is complete the display will change and an audible beep heard to instruct the patient to start rapid fast breathing. The start button should be touched using the stylus to start registering the MVV manoeuvre. The current manoeuvre will be displayed in black, during the manoeuvre the breath rate (BR) will be displayed in green if the breath...
Seite 71 Note: Patient efforts is acceptable when: Patient made a maximum effort. Indicated to the user by the breath rate being displayed in green (>65 breaths per minute). Lasted a full 12 seconds manoeuvre. Indicated to the user by a green line being displayed –...
Seite 72 Note: The MVV test is an exhausting test. It should not be repeated without a rest period. Some elderly or ill people cannot repeat this test even after the rest period. ‘Touch’ Back to return to testing and the current manoeuvre. Note: If the breathing rate is insufficient (less than 65 breaths per minute) then the BR value will be displayed in red –...
Seite 73 Once the number of manoeuvres has been completed and the test session has finished select Done and the results with selected indices will be displayed. Each manoeuvre will be numbered and the best manoeuvre highlighted with an asterix (*). Touch Graphs to view the graphs of the currently selected manoeuvre and best manoeuvre.
Seite 74: Calibration Check (Verification)
Calibration Check (Verification) The spirometer is calibrated to read in litres at body temperature, Barometric Pressure Saturated with water vapour (BTPS). The calibration should remain stable indefinitely, unless the transducer is physically damaged, and the unit should not require re-calibration. However, to ensure the correct functioning of the unit we do recommend that a calibration check (verification) is performed after the transducer was removed for cleaning.
Seite 75 Press ‘Again’ to repeat the calibration check (verification) at a low flow rate. Press ‘Again’ to repeat the calibration check (verification) at a high flow rate. When a calibration check (verification) at all three flow rates has been completed press ‘Done’ to view the calibration check (verification) report screen.
Seite 76: Customization
Customization The ‘Customize’ option from the main menu may be used to configure many of the features of your MicroLoop and are divided into system, spirometry and MVV options. System options allow you to configure the following: Language. Height and weight units.
Seite 77 Note that when the language is selected, the height and weight units, date format, and date separator will be automatically changed. However this automatic selection may be overridden manually.
Seite 78: Administration Mode
Administration Mode Administration mode allows administrator to restrict the availability of functions to the user by disabling icons on the main menu. For example, after the unit has been configured to administrator’s requirements, disabling of the ‘Customize’ icon will prevent any further adjustment by the user.
Seite 79: Switching Off
The batteries will take approximately 4 hours to become fully charged. Note: Turn off the mains supply or remove the MicroLoop from the charger once the battery display shows fully charged. Laving the MicroLoop on charge in the cradle may diminish the battery life.
Seite 80: Pc Connection Using Spcs
PC connection using SPCS SPCS is an easy to use PC based windows application that interfaces to the MicroLoop via a USB or serial port. It incorporates a database into which patient details can be entered and downloaded to the...
Seite 81: Looking After Your Spirometer
 Check the AC charger for compatibility with local power rating. Product Lifetime The MicroLoop spirometer is designed for a product lifetime of 7 years. Disinfection with Perasafe Step 1: Fill a container with the appropriate volume of lukewarm tap water.
Seite 82: Cleaning Instructions
The device must not be wiped with any aqueous solutions and must not be exposed to solvents e.g. alcohol, chloride solutions as there are electronic components inside that will be permanent damage. CAUTION: Switch off the device and always unplug your MicroLoop before cleaning. External Surfaces of the Spirometer...
Seite 83: Cleaning Accessories
Cleaning accessories With the use of a filter MicroGard ® IIB (V-892381), MicroGard ® (V-892384) or a One-way Safety mouthpiece (36-SST12250) for each patient, cleaning for the components in patient’s gas path is recommended once a month. When using the disposable cardboard mouthpiece (adult: 36- PSA1000, paediatric: 36-PSA1200) without a filter and under the prerequisite that the patient was instructed only to exhale into the transducer, the following parts have to be cleaned once a day:...
Seite 84: Servicing
There is no routine maintenance required for the MicroLoop and there are no user serviceable parts in this instrument. Please return the unit to CareFusion or an authorised agent if servicing is required. If your unit requires service or repair please see page 99 for contact...
Seite 85: Trouble Shooting Information
Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your MicroLoop meter, please consult the table below: Problem Possible Cause Solution display ‘freezes’ and the Multiple icons hold the on/off button unit does not respond to have selected or down for 10 seconds until...
Seite 86 Icons missing from the Icon has been Hold stylus on to the blue display de-selected area of the display, a list will appear, ensure required icon is selected. Calibration procedure Turbine may be Repeat calibration failed or can not be faulty procedure, if problem still completed...
Seite 87: Safety Designation Per Iec 60601-1
IEC 60601-1 for medical electrical systems. During measurements, connect the MicroLoop only to printers and computers that comply with IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601- 1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14.
Seite 88 DC 2.0A) The adapter contains a transformer. Do not cut off the adapter to replace it with another plug as this causes a hazardous situation. Turn off the mains supply or remove the MicroLoop from the charger once the battery display shows fully charged.
Seite 89: Electromagnetic Compatibility (Emc) To En60601-1:2007
(including other medical devices). The purpose of this testing is to ensure that the MicroLoop is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the MicroLoop.
Seite 90 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions The MicroLoop is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MicroLoop should assure that it is used in such an environment. Emission Test Compliance...
Seite 91 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The MicroLoop is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MicroLoop should assure that it is used in such an environment. Immunity...
Seite 92 To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the MicroLoop is used exceeds the applicable RF compliance level above, the MicroLoop should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orientating or relocating the MicroLoop.
Seite 93 RF communications equipment and the MicroLoop The MicroLoop is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the MicroLoop can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...
Seite 94: Symbols
Symbols Type B device In accordance with Directive 93/42/EEC 0086 Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Manufacturer Date of Manufacture Serial number Direct current Single patient use...
Seite 95: Specification Of The Microloop
Federal U.S. law restricts this device to sale by or Rx only on the order of a physician. Specification of the MicroLoop General: Storage: >2000 tests including Flow/Volume loops and Volume/Time curves Printer Output: Compatible Hewlett Packard USB printers (Specified models only).
Seite 96: Spirometry Measurements
Spirometry Measurements: Relaxed Expiratory Vital Capacity (VC) Forced Expired Volume in 0.75 seconds (FEV.75) Forced Expired Volume in 1 second (FEV1) Forced Expired Volume in 3 second (FEV3) Forced Expired Volume in 6 seconds (FEV6) Forced Vital Capacity (FVC) Peak Expiratory Flow Rate (PEF) as a percentage of VC (FEV.75/VC) 0.75 as a percentage of FVC (FEV.75/FVC)
Seite 97 Forced expiratory flow at 50% of volume as a percentage of FIF50 (FEF50/FIF50) The time taken between 25% and 75% of the forced expired volume (MET2575) Forced Expiratory Time (FET) Tidal Volume (TV) Expiratory reserve volume (ERV) Inspiratory reserve volume (IRV) Inspiratory capacity (IC) Expiratory Relaxed vital capacity (EVC) Inspiratory vital capacity (IVC)
Seite 98 Tests per subject: 5 VC manoeuvre 8 FVC manoeuvres Predicted Values: Various – depends upon national preference Transducer: CareFusion Bi-Directional Digital Volume. Resolution: 10ml volume 0.03l/s flow Accuracy: +/-3%. To ATS recommendations – Standardisation of spirometry 1994 update for flows and volumes.
Seite 99: Consumables / Accessories
Consumables / Accessories Cat. No. Description 36-PSA1000 Adult Disposable Mouthpieces (500 per box) 36-SST1000 One-way Safety Mouthpieces (500 per box) 36-SST1250 One-way Safety Mouthpieces (250 per box) 36-PSA1200 Paediatric Disposable Mouthpieces (250 per box) 36-PSA1100 Paediatric Adaptor ® V-892381 MicroGard IIB (50 per box) ®...
Seite 100 Please Note: Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of CareFusion 232 UK Ltd. The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement. No part of this...
Seite 101: Customer Contact Information
Customer contact information UK Customers only For all Sales Order processing for products, training and spare parts, Service and Technical Support enquiries, please contact the following: CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service & Support The Crescent Jays Close Basingstoke...
Seite 102 Customer Service Sales Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 670 Email: micro.internationalsales@carefusion.com Factory Repair and Administration Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 867 Email: support.admin.eu@carefusion.com Technical Support Enquiries Telephone: 0049 931 4972 127 Email: support.rt.eu@carefusion.com...
Seite 104: Iii. Introduction - Français
L’utilisation facile est assurée grâce aux écrans d’aide en ligne, accessibles en cliquant sur un bouton. Ainsi chaque écran sera expliqué. Le MicroLoop est fourni avec un support, qui peut être connecté à l'aide des câbles USB fournis à...
Seite 105 Port USB Prise d’entrée de courant Le MicroLoop utilise la turbine digitale CareFusion, un capteur extrêmement stable, qui mesure l’air expiré à B.T.P.S (Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour) évitant ainsi toutes imprécisions de corrections de température. De plus ce capteur n’est pas affecté...
Seite 106: Contre-Indications
Contre-indications  Troubles aigus affectant la réalisation du test (par ex. vomissements, nausées, vertiges)  Chirurgicale oculaire récente (la pression intra-oculaire augmente au cours de la spirométrie)  Douleur buccale ou faciale exacerbée par un embout buccal  Infarctus myocardique récent ...
Seite 107 MISE EN GARDE : Lisez le manuel avant utilisation. AVERTISSEMENT : L'instrument ne doit pas être utilisé en présence inflammables explosifs, mélanges anesthésiques inflammables ou dans des environnements riches en oxygène. MISE EN GARDE : Les embouts buccaux sont à usage unique. Si on les utilise pour plusieurs patients il y a risque d'infection croisée.
Seite 108: Présentation
Présentation Lorsque vous allumez votre spiromètre pour première fois, menu configuration - système s’affiche. Cliquez sur le nom de votre pays grâce au stylet sur la gauche de l’appareil et appuyez sur « Finish ». Vous sélectionnez ainsi différentes caractéristiques par défaut y compris la langue, si elle est disponible.
Seite 109 Le MicroLoop est pourvu d'un écran tactile sur lequel des icônes représentent les diverses fonctions. Un stylet, rangé gauche l’appareil, permet d’activer les icônes. Cliquez sur l’affichage de l’heure afin de régler l’heure et la date. Les icônes non utilisés peuvent être cachés en cliquant sur le fond d’écran...
Seite 110: Indications D'utilisation
5 et 21 millimètres. Remarque : L'oxymètre de pouls est un mode de mesure en option. Le capteur de mesure de l'oxymétrie de pouls ne fait donc pas partie de l'ensemble standard MicroLoop et doit être acheté séparément.
Seite 111: Démarrage
Démarrage Lorsqu’un test de spirométrie est réalisé, la recommandation est d’entrer tout d’abord les données du patient ou de les retrouver dans l’appareil, puis de réaliser le test requis et enfin d’imprimer et de sauvegarder les résultats. Ports du capteur Veuillez vous assurer que la turbine est connectée dans un des 2 premiers ports sur la droite de l’appareil.
Seite 112 Cliquez sur l’icône « Patients » afin d’entrer dans base données. Choisissez le patient désiré à partir de la liste patients enregistrés. données du patient n’ont pas encore été enregistrées, cliquez sur Ajouter afin de saisir. derniers peuvent également être téléchargés depuis le logiciel SPCS en option.
Seite 113 Si vous utilisez les valeurs prédites ECCS (CECA), les facteurs suivants sont recommandés : Hong-Kong Chinois 100 % Japonais Américain 89 % Polynésiens 90 % Indiens du Nord et Pakistanais 90 % Indiens du Sud et d'ascendance Africaine 87 % Réf : Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows.
Seite 114 Si la CV lente est sélectionnée, un graphique Volume/Temps sera affiché. Notez l’appareil peut être personnalisé afin de réaliser des CV lentes avec volume courant ou à partir d’une simple expiration ou d’une simple inspiration. Lorsqu’un test satisfaisant est obtenu, cliquez sur Résultats afin de voir les paramètres, sur Autre afin de refaire un test, sur Rejeter afin de refuser le test et...
Seite 115 À partir de ce menu, les résultats peuvent être revus, sauvegardés ou imprimés et des notes peuvent être ajoutées. Il est également possible de réaliser un test de spirométrie forcée ou un post BD pour la CV lente. Sélectionnez « Fin » lorsque toutes les fonctions requises auront été...
Seite 116 « Touchez » l'icône VMM pour sélectionner ce mode de test. L'écran demandera au patient de commencer à respirer profondément pour commencer le test. Il est recommandé au patient de procéder à 3 respirations normales avant de respirer profondément et rapidement (comme l’exige le test VMM).
Seite 117 Une fois les respirations normales terminées, l’écran change et un signal sonore indique au patient de respirer rapidement. Appuyez sur le bouton « Démarrer » à l’aide du stylet pour commencer l’enregistrement du test VMM. Le test en cours s’affiche en noir. Pendant le test, le rythme respiratoire (BR) s’affiche en vert s’il est acceptable (>...
Seite 118 Remarque : le test est acceptable lorsque : Le patient a fourni un effort maximal. Ceci est indiqué à l’utilisateur par une ligne verte pour le rythme respiratoire (> 65 respirations par minute). Le test a duré 12 secondes. Ceci est indiqué...
Seite 119 Remarque : Le test VMM est un test fatiguant. Il convient d’observer une période de récupération avant de le répéter. Pour les personnes âgées ou malades, il se peut que cette période de récupération ne soit pas suffisante et qu’un nouveau test soit impossible. Appuyez sur «...
Seite 120 Une fois le nombre de tests requis réalisé et la session terminée, appuyez sur « Fin » pour afficher les résultats avec les indices sélectionnés. Chaque test porte un numéro et le meilleur est indiqué par un astérisque (*). Appuyez sur « Graphique » pour afficher les courbes du test sélectionné...
Seite 121: Vérification De L'étalonnage
Vérification de l'étalonnage Le spiromètre est étalonné pour lire en litres à la température du corps, à BTPS (Barometric Pressure Saturated with water vapour). L'étalonnage doit rester stable indéfiniment, à moins que le capteur soit physiquement endommagé, et il ne devrait pas être nécessaire de ré- étalonner l'appareil.
Seite 122 Cliquez sur « Autre » afin de réessayer pour être au niveau de débit requis. Cliquez sur « Autre » afin de répéter la vérification d’étalonnage à un niveau de débit élevé. Lorsque la vérification d’étalonnage aux 3 niveaux de débit a été réalisée, cliquez sur «...
Seite 123: Personnalisation
Personnalisation L’option Personnalisation peut être utilisée afin de configurer les différentes fonctions de votre MicroLoop, qui sont divisées entre système, spirométrie et options VVM. L’option Système vous permet de configurer les fonctions suivantes : Langue Unité de taille et de poids Format de la date Séparateur de date...
Seite 124 Il est possible de personnaliser les tests VVM grâce aux options suivantes : Sélection de valeurs prédites Affichage de la température ambiante pendant le test VMM Inclusion de la courbe du test VMM à l’impression finale Veuillez noter que lorsque la langue est choisie, l’unité de taille et de poids ainsi que le format et le séparateur de date seront automatiquement changés.
Seite 125: Mode D'administration
Mode d’Administration mode d’administration permet à l’administrateur restreindre fonctions disponibles pour l’utilisateur en désactivant certains icônes du menu principal. Par ex: après configuration de l’appareil par l’administrateur, désactiver l’icône « Préférences » évitera l’utilisateur ne modifie la configuration. Il en est de même pour la désactivation de l’icône «...
Seite 126: Mise Hors Tension
La batterie a besoin d’environ 4 heures pour se recharger complètement. Remarque : Coupez l'alimentation du secteur ou retirez le MicroLoop du chargeur, une fois que l'état de la batterie est chargé. L'autonomie de la batterie peut être diminuée si vous laissez le MicroLoop en chargement sur son support.
Seite 127: Connexion Au Pc À L'aide De Spcs
Connexion au PC à l'aide de SPCS SPCS est une application basée sur ordinateur, interfacée au MicroLoop via un port série ou USB. Il comprend une base de données dans laquelle les patients peuvent être saisis et téléchargés vers le MicroLoop, et les résultats des tests peuvent être transférés du MicroLoop vers l’ordinateur.
Seite 128: Prendre Soin Du Spiromètre
 Vérifier la compatibilité de l'adaptateur électrique avec les caractéristiques nominales du secteur. Durée de vie du produit Le MicroLoop est conçu pour offrir une durée de vie de 7 ans. Décontamination avec Perasafe Étape 1 : Remplir un récipient avec le volume approprié d'eau tiède du robinet.
Seite 129: Instructions De Nettoyage
MicroLoop avant de le nettoyer. Surfaces extérieures du spiromètre MISE EN GARDE : N'essayez pas de laver ou d'immerger le boîtier du capteur du MicroLoop dans l'eau ou une solution détergente, car il y a des composants électroniques à l'intérieur qui seraient irréversiblement endommagés.
Seite 130: Accessoires De Nettoyage
Accessoires de nettoyage ® ® Des filtre MicroGard IIB (V-892381),MicroGard IIC (V-892384) ou un embout buccal One-way Safety (36-SST12250) étant utilisés pour chaque patient, il est recommandé de nettoyer les composants en contact avec les gaz du patient une fois par mois. Lorsque vous utilisez l'embout jetable en carton (adulte : 36- PSA1000, enfant : 36-PSA1200) sans filtre, et sous condition absolue que le patient ait été...
Seite 131: Entretien
Encoche Baïonnette de positionnement MISE EN GARDE : N'essayez pas de laver ou d'immerger le boîtier du capteur du MicroLoop dans l'eau ou une solution détergente, car il y a des composants électroniques à l'intérieur qui seraient irréversiblement endommagés. Entretien Le MicroLoop ne requiert aucun entretien particulier et aucune pièce...
Seite 132: Diagnostic Des Pannes
Diagnostic des pannes Si vous rencontrez des problèmes dans l'utilisation de votre appareil de mesure MicroLoop, veuillez consulter le tableau ci-dessous : Problème Cause possible Solution L'affichage « gèle » et Plusieurs icônes Maintenir le bouton l'appareil ne répond à la ont été...
Seite 133 Le stylet n'enregistre pas L'écran tactile Sélectionner l'icône les icônes sur l'écran nécessite un de vérification de étalonnage l'étalonnage et choisir l'écran tactile, puis suivre les instructions. Icônes disparues de L'icône a été Maintenir le stylet sur l'écran désélectionnée la zone bleue de l'écran puis, dans la liste qui apparaît, s'assurer que l'icône souhaitée est...
Seite 134: Certificat De Sécurité Selon La Norme Cei 60601-1
AVERTISSEMENT : L'utilisateur ne doit pas toucher en même temps une pièce conductrice de courant et le patient. Durant le téléchargement d'une base de données, le MicroLoop peut être connecté à un ordinateur conforme à la norme EN 60950 - «...
Seite 135 Ne coupez pas l'adaptateur pour le remplacer par une autre prise, car cela peut être dangereux. Coupez l'alimentation du secteur ou retirez le MicroLoop du charger, une fois que l'état de la batterie est chargé. L'adaptateur transforme la tension du secteur (100-240 Volts) ...
Seite 136: Compatibilité Électromagnétique (Cem) À La Norme En60601-1:2007
à fonctionner dans un environnement contenant d'autres équipements électriques / électroniques (y compris d'autres appareils médicaux). Le but de ce test est de garantir que le MicroLoop n'est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal d'un tel autre équipement et qu'un tel autre équipement n'est pas susceptible de porter atteinte au...
Seite 137 Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Le MicroLoop est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du MicroLoop devra s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement. Test d'émission Conformité Environnement Électromagnétique –...
Seite 138 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le MicroLoop est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du MicroLoop devra s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement. Test...
Seite 139 Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site devrait être envisagée. Si la force de champ mesurée sur le lieu d’utilisation du MicroLoop excède la conformité RF applicable, le fonctionnement normal du MicroLoop doit être vérifié.
Seite 140 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication portables et mobiles RF et le MicroLoop Le MicroLoop est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations par radiation RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur peut contribuer à...
Seite 141 Symboles Appareil de type B Conforme à la directive 93/42/CEE 0086 Disposition conformément à WEEE Consulter les instructions d'utilisation Fabricant Date de fabrication Numéro de série Courant continu À usage unique...
Seite 142: Spécifications Du Microloop
La loi fédérale des États-Unis limite la vente de cet Rx only appareil par un médecin ou à la demande de celui- Spécifications du MicroLoop Général : Stockage : >2000 tests incluant les courbes Débit/Volume et Volume/Temps Écran : Couleur 1/4VGA LCD.
Seite 143: Mesures De Spirométrie
Mesures de spirométrie : Capacité Vitale (CV) Volume Expiré Maximal dans la première 0,75 seconde (VEM.75) Volume Expiré Maximal dans la première seconde (VEM1) Volume Expiré Maximal dans les 3 premières secondes (VEM3) Volume Expiré Maximal dans les 6 premières secondes (VEM6) Capacité...
Seite 144 Débit Expiratoire Maximum à 50 % de la CVF restante par rapport au DIM50 (DEM50/DIM50) Le temps pris entre 25 % et 75 % du volume expiré forcé (TEM2575) Temps Expiratoire Forcé (TEF) Volume courant (Vt) Volume de Réserve Expiratoire (VRE) Volume de Réserve Inspiratoire (VRI) Capacité...
Seite 145 8 manœuvres de CVF Valeurs prédites : Plusieurs – dépend de la préférence nationale Capteur : Turbine digitale bidirectionnelle CareFusion Résolution : 10 ml en volume, 0,03 l/s en débit Précision : +/-3 %. Recommandations ATS – Standardisation of spirometry 1994...
Seite 146: Consommables / Accessoires
Consommables / Accessoires No cat. Description 36-PSA1000 Embouts carton jetables pour adultes (500 par boite) 36-SST1000 Embouts carton unidirectionnels jetables (500 par boite) 36-SST1250 Embouts carton unidirectionnels jetables (250 par boite) 36-PSA1200 Embouts carton jetables pour enfants (250 par boite) 36-PSA1100 Adaptateur Pédiatrique ®...
Seite 147 À noter : Les informations contenues dans ce manuel sont sujettes à modification sans préavis et ne constituent pas un engagement de la part de CareFusion 232 UK Ltd. Le logiciel ne peut être utilisé ou copié qu'en conformité avec les termes de cet accord. Aucune partie de ce manuel ne peut être reproduite ou transmise sous quelque...
Seite 148: Informations De Contact Clientèle
Clients du Royaume-Uni uniquement Pour toute question concernant le traitement des commandes de produits, de formation et de pièces détachées, l'entretien et l'assistance technique, veuillez contacter : CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service & Support The Crescent Jays Close...
Seite 149 97204 Hoechberg Allemagne Demande d'informations sur les ventes auprès du service client: Téléphone : 0049 931 4972 670 E-mail : micro.internationalsales@carefusion.com Demande d'informations sur l'administration et la réparation d'usine: Téléphone : 0049 931 4972 867 E-mail : support.admin.eu@carefusion.com Demande d'informations auprès du service d'assistance technique: Téléphone :...
Seite 151: Iv. Einführung - Deutsch
MicroLoop in der Basisstation befindet. Die blauen Kontrollleuchten an der Basisstation zeigen an, dass sie entweder über den PC oder das Netzteil mit Strom versorgt wird. Wenn eine dieser Stromversorgungsquellen an der Basisstation angeschlossen ist, kann Ihr MicroLoop über die Basisstation geladen werden.
Seite 152 USB-Anschluss Netzanschluss Im MicroLoop kommt der CareFusion Digital Volume Transducer zum Einsatz. Die extrem stabile Form der Turbine, misst die ausgeatmete Luft direkt unter B.T.P.S.–Bedingungen (Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour), wodurch aus Temperaturkorrekturen resultierende Ungenauigkeiten vermieden werden. Die Turbine ist unempfindlich gegenüber Kondensation und Temperatur;...
Seite 153: Gegenanzeigen
Gegenanzeigen  Akute Störungen, die die Testausführung beeinträchtigen (z. B. Erbrechen, Übelkeit, Schwindelgefühle)  Kürzlich erfolgte Augenoperation (erhöht den intraokularen Druck während der Spirometrie)  Schmerzen in Mund oder Gesicht, die durch ein Mundstück verschlimmert werden  Kürzlicher Myokardinfarkt  Patienten nach einer Thoraxoperation ...
Seite 154 VORSICHT: Lesen sich Handbuch Inbetriebnahme sorgfältig durch. WARNUNG: Das Gerät ist nicht für die Verwendung in Gegenwart explosiven oder brennbaren Gasen, brennbaren Anästhesiemischungen oder sauerstoffreichen Umgebungen geeignet. VORSICHT: Mundstücke dürfen nur von einem Patienten verwendet werden. Wird ein Lungenfilter von mehreren Patienten verwendet, besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination.
Seite 155: Übersicht
Übersicht Wenn Sie das Gerät zum ersten Mal einschalten, erscheint Menü "Systemkonfiguration". Wählen Sie das gewünschte Land mit dem auf der linken Seite des Gerätes integrierten Stift und klicken Sie anschließend auf "Ende". Jetzt sind die länderspezifischen Einstellungen, wie z. B. Sprache festgelegt. Sollte dieses Menü...
Seite 156 MicroLoop verfügt über einen Touchscreen Symbolen für alle verfügbaren Funktionen. Zur Aktivierung des Symbolbildschirms befindet sich auf der rechten Geräteseite ein Stift. Zum Einstellen von Zeit und Datum klicken Sie einfach nur die Zeitanzeige an. Nicht verwendete Symbole können durch...
Seite 157: Zweckbestimmung
Zweckbestimmung Das MicroLoop-Spirometer dient - ausschließlich auf Rezept - zur Messung des maximalen Luftvolumens und -stroms, der in die und aus der Lunge eines Patienten strömt und zur Pulsoximetrie. Das System ist für den Einsatz bei pädiatrischen (4 bis 17 Jahre alt) als auch bei erwachsenen (18 bis 99 Jahre) Patienten in Krankenhäusern, Arztpraxen, Labors und Umgebungen zum...
Seite 158: Startanleitung
Startanleitung Für die Durchführung eines Spirometrie- Tests wird die folgende Vorgehensweise empfohlen: Eingabe der Patientendaten bzw. Abruf aus dem Speicher, Durchführung des erforderlichen Tests und nachfolgend Ausdruck bzw. Speicherung der Ergebnisse. Messkopf-Anschlüsse Stellen Sie sicher, dass der Messkopf in einem beiden Anschlüsse Oberseite des Gerätes eingesteckt ist.
Seite 159 Klicken Sie das Patienten-Symbol Hauptmenü an, um die Patientendaten einzugeben. Der jeweilige Patient wird aus der eingespeicherten Patientenliste ausgewählt. Falls Patientendaten zuvor nicht abgespeichert wurden, klicken Sie auf Hinzufügen, um die neuen Daten einzugeben. Patientendaten können auch über optionale SPCS Software heruntergeladen werden.
Seite 160 Die folgenden Faktoren werden bei Anwendung der normalen ECCS- Werte empfohlen: Hongkong-Chinese 100% Japan-Amerikaner Polynesier Nordinder und Pakistani Südinder und Patienten afrikanischer Abstammung Ref: Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows. P.H.Quanjer et al. Eur Respir J, 1993, 6, Suppl. 16p5-40 Sobald Sie alle erforderlichen Patientendaten eingegeben haben, wird der Patient der Datenbank hinzugefügt und das Hauptmenü...
Seite 161 Nach Auswahl von VC Spirometrie wird eine Volumen-/Zeitkurve angezeigt. Es ist zu beachten, dass die Einstellungen zur Messung Vitalkapazität Grundeinstellungen jeweiligen Patienten angepasst werden können. Konnte die Messung erfolgreich durch- geführt werden, klicken Sie anschließend "Ergebnis", Parameter einzusehen "Ende", Messung zu beenden. Für jede Messung werden alle aktiven Parameter angezeigt.
Seite 162 Im Spirometrie Hauptmenü können die Testergebnisse eingesehen, gespeichert ausgedruckt werden; außerdem besteht die Möglichkeit, Anmerkungen einzufügen. Zusätzlich kann mit einem forcierten Baselinetest oder einem Test in Ruhe- atmung nach Medikation fortgefahren werden. Wählen "Beenden", wenn alle gewünschten Funktionen ausgeführt wurden. Haben Sie im Hauptmenü...
Seite 163 "Berühren" Sie das MVV-Symbol, um diesen Testmodus auszuwählen. Auf der Anzeige wird der Patient angewiesen, kräftig zu atmen, um mit dem Test zu beginnen. Es wird empfohlen, dass der Patient drei Atemmanöver in Ruhe- atmung durchführt, bevor er mit der kräftigen, schnellen Atmung (für das MVV-Atemmanöver erforderlich) beginnt.
Seite 164 Wenn die Ruheatmung abgeschlossen ist, wechselt die Anzeige und ein Signalton ertönt. Damit wird der Patient angewiesen, mit der schnellen Atmung zu beginnen. Die Starttaste wird mit dem Stift berührt, um mit der Aufzeichnung des MVV-Atemmanövers zu beginnen. Das aktuelle Atemmanöver wird in schwarz angezeigt und die Atemfrequenz (BR) während des Manövers wird in grün angezeigt, wenn sie im akzeptablen...
Seite 165 Hinweis: Die Patientenanstrengung ist akzeptabel, wenn Folgendes erfüllt ist: Der Patient unternimmt eine größtmögliche Anstrengung. (Wird dem Anwender durch die Anzeige der Atemfrequenz in grün angezeigt [>65 Atemzüge/Minute].) Das Atemmanöver wird 12 Sekunden lang ausgeführt. (Wird dem Anwender durch die Anzeige einer grünen Linie angezeigt –...
Seite 166 Hinweis: Die MVV-Messung ist ein anstrengender Test und sollte nur nach einer angemessenen Ruhephase wiederholt werden. Bei älteren oder kranken Patienten kann der Test unter Umständen selbst nach einer Ruhephase nicht wiederholt werden. Berühren Sie die Taste "Zurück", um zum Test und zum aktuellen Atemmanöver zurückzukehren.
Seite 167 Wenn die Zahl der Atemmanöver abge- schlossen und die Testsitzung beendet wurde, wählen Sie ‚Fertig‘ aus und die Ergebnisse mit den ausgewählten Indizes werden angezeigt. Jedes Atemmanöver ist mit einer Nummer versehen und das beste Manöver wird mit einem Sternchen (*) gekennzeichnet.
Seite 168: Kalibrationsprüfung
Kalibrationsprüfung Das Spirometer ist kalibriert Liter unter BTPS Bedingungen (mit Wasserdampf gesättigte Luft bei Körpertemperatur und Druck) zu messen. Die Kalibrierung sollte unendlich stabil bleiben, sofern die Turbine keinen physischen Schaden nimmt. Darüber hinaus sollte das Gerät eigentlich nicht erneut kalibriert werden müssen. Um jedoch die korrekte Funktion des Gerätes zu gewährleisten, empfehlen wir nachdrücklich, nach dem Entfernen der Turbine zur Reinigung eine Kalibrationsprüfung vorzunehmen.
Seite 169 Wählen Sie "Erneut", um die Kalibrations- prüfung mit einer niedrigen Volumenstrom- geschwindigkeit zu wiederholen. Wählen Sie "Erneut", um die Kalibrations- prüfung einer hohen Volumen- stromgeschwindigkeit zu wiederholen. Wenn Sie die Kalibrationsprüfung mit allen drei Volumenstromgeschwindigkeiten abgeschlossen haben, wählen Sie "Ende", Ergebnisse Kalibrations- prüfung abzurufen.
Seite 170: Individuelle Konfiguration
Individuelle Konfiguration Unter "Einstellungen" im Hauptmenü finden Sie zahlreiche Funktionen, um das MicroLoop individuell zu konfigurieren; die Einstellungen sind nach System-, Spirometrie- und MVV- Einstellungen aufgegliedert. Die Systemeinstellungen ermöglichen die Konfiguration folgender Merkmale: Sprache Größen- und Gewichtseinheiten Datumsformat Datumstrennung Individueller Drucktitel Die Spirometrieeinstellungen ermöglichen die Konfiguration...
Seite 171 Die MVV-Optionen ermöglichen die Konfiguration folgender Funktionen und Merkmale: Auswahl der Sollwerte Umgebungstemperatur während des MVV-Tests anzeigen Grafik des MVV-Atemmanövers im abschließenden Ausdruck anzeigen Beachten Sie, dass mit der Sprachauswahl die Größen- und Gewichtseinheiten sowie Datumsformat Datumstrennung automatisch umgestellt werden. Diese automatische Auswahl kann jedoch manuell geändert werden.
Seite 172: Verwaltungsmodus
Verwaltungsmodus Der Verwaltungsmodus ermöglicht dem Administrator, einzelne Funktionen für weitere Anwender im Hauptmenü zu sperren. So kann zum Beispiel, nachdem Gerät durch Administrator konfiguriert wurde, Symbol "Einstellungen" deaktiviert werden, um Veränderungen durch Anwender vorzubeugen. In derselben Weise wird durch die Deaktivierung des Symbols "Datenbanksteuerung"...
Seite 173: Ausschalten
Stunden. Hinweis: Schalten Sie das Gerät aus oder nehmen Sie das MicroLoop aus der Basisstation, wenn die Akkuanzeige anzeigt, dass das Gerät vollständig geladen ist. Wenn das MicroLoop in der Ladestation belassen wird, kann dadurch die Akkulebensdauer sinken. Hinweis: Verwenden Sie ausschließlich das mitgelieferte Netzteil.
Seite 174: Anschluss An Einen Pc Mit Spcs Software
MicroLoop verbunden ist. Sie beinhaltet eine Datenbank, in die Patientendaten eingegeben werden können. Außerdem ist es möglich, Daten auf das MicroLoop herunter zu laden oder Testergebnisse vom MicroLoop auf den PC zu übertragen. Mit Hilfe von SPCS und dem MicroLoop können Spirometrietests in Echtzeit durchgeführt werden, wobei der Betrieb des MicroLoop...
Seite 175: Pflege Des Microloop
Spirometers keinen starken Lichtquellen aus. Überprüfen Sie das Ladegerät auf Kompatibilität mit der  Stromversorgung vor Ort. Produktlebensdauer Das MicroLoop Spirometer ist für eine Produktlebensdauer von 7 Jahren konzipiert. Desinfektion mit Perasafe Schritt 1: Füllen Sie ausreichend lauwarmes Wasser in einen Behälter (30-35°).
Seite 177: Reinigungsanleitung
Reinigungsanleitung Die Desinfektion der kontaminierten Teile ist nur wirksam, wenn diese zuvor sorgfältig gereinigt wurden. CareFusion empfiehlt zur Vorreinigung und Desinfektion die getestete Lösung aus PeraSafe- Sterilisationspulver (36-SSC5000A). Wenn eine andere Lösung verwendet wird, befolgen Sie bitte die jeweiligen Herstelleranweisungen.
Seite 178: Reinigungszubehör
Reinigungszubehör Bei Verwendung eines Filters MicroGard ® IIB (V-892381), eines Filters MicroGard IIC (V-892384) oder eines Einweg- ® Sicherheitsmundstücks (36-SST12250) pro Patient wird empfohlen, die Komponenten im Gasweg des Patienten ein Mal monatlich zu reinigen. Bei Verwendung des Einmal-Pappmundstücks (Erwachsene: 36-PSA1000, Kinder: 36-PSA1200) ohne Filter und unter der Voraussetzung, dass der Patient angewiesen wurde, nur in die Turbine zu exhalieren, müssen die folgenden Teile ein Mal täglich...
Seite 179: Wartung
Bauteile im Inneren dauerhaft Schaden nehmen. Wartung Für das MicroLoop sind keine routinemäßigen Wartungen erforderlich, und es gibt keine vom Anwender zu wartenden Teile in diesem Gerät. Falls Wartungsarbeiten nötig werden sollten, senden Sie das Gerät an CareFusion oder einen autorisierten Fachhändler zurück.
Seite 180: Informationen Zur Fehlerbehebung
Informationen zur Fehlerbehebung Wenn bei der Bedienung Ihres MicroLoop-Spirometers Probleme auftreten, sehen Sie sich bitte die nachstehende Tabelle an: Problem Mögliche Ursache Lösung Das Display "friert ein" Es wurden mehrere Halten Sie die Netztaste und das Gerät reagiert Symbole (EIN/AUS) 10 Sekunden nicht mehr auf ausgewählt oder...
Seite 181 Der Stift registriert die Das Touchscreen- Wählen Sie das Symbole im Display Display muss Kalibrierungskontrollhäkchen nicht kalibriert werden aus, wählen Sie dann den Touchscreen und befolgen Sie die Anweisungen. Im Display fehlen Das Symbol wurde Halten Sie den Stift über Symbole abgewählt den Blauen...
Seite 182: Sicherheitsbezeichnung Gemäß Iec 60601-1
Sie stets sicherstellen, dass die ganze Einheit die internationale Sicherheitsnorm IEC 60601-1 für elektrische Medizingeräte erfüllt. Schließen Sie das MicroLoop während der Messungen nur an Computer an, die die Norm IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 erfüllen.
Seite 183 Netzteil (36-PSU1013 5 V DC 2.0A). Das Netzteil enthält einen Transformator. Ersetzen Sie den Netzstecker nicht einfach durch einen anderen Stecker, da dies zu gefährlichen Situationen führt. Schalten Sie das Gerät aus oder entnehmen Sie das MicroLoop aus dem Ladegerät, nachdem die Akkuanzeige zeigt, dass er vollständig geladen ist.
Seite 184: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) Gemäß En60601-1:2007
Trotz der Tests des MicroLoop kann der Normalbetrieb des MicroLoop durch andere elektrische/elektronische Gerät sowie tragbare und mobile HF- Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden. Da es sich bei dem MicroLoop um eine Medizingerät handelt, sind besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV (Elektromagnetischen Verträglichkeit) erforderlich.
Seite 185 Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Das MicroLoop dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des MicroLoop sollten sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Emissionsprüfung Compliance Elektromagnetisches Umfeld –...
Seite 186 U von U Betrieb benötigt, wird über 25 Zyklen über 25 Zyklen empfohlen, das <5 % U <5 % U MicroLoop über eine (>95 % Abfall (>95 % Abfall unterbrechungsfreie von U von U Stromversorgung 5 s lang 5 s lang (USV) oder einen Akku zu betreiben.
Seite 187 Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Das MicroLoop dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des MicroLoop sollten sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeitstest IEC 60601- Compliance- Elektromagnetisches Umfeld –...
Seite 188 Umgebung von ortsfesten HF-Transmittern sollte eine Standortaufnahme durchgeführt werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das MicroLoop verwendet wird, die Werte der anwendbaren Hochfrequenzauflagen übersteigt, sollte das MicroLoop beobachtet werden, um einen einwandfreien Betrieb sicherzustellen. Wenn Abweichungen von der normalen Funktion festgestellt werden, sind u.
Seite 189: Symbole
Symbole Gerätetyp B In Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG 0086 Beseitigung gemäß WEEE Lesen Sie die Bedienungsanleitung Hersteller Herstellungsdatum Seriennummer Gleichstrom Nur zur Verwendung an einem Patienten...
Seite 190: Spezifikationen Des Microloop
Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät Rx only nur von Ärzten bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden. Spezifikationen des MicroLoop Allgemein Speicher: >2000 Tests einschließlich Fluss-/ Volumenkurven und Volumen-/ Zeitkurven. Bildschirm: Farbe 1/4 VGA LCD. Netzteil: Eingangsleistung 100 bis 240 V, 50 bis 60 Hz.
Seite 191: Spirometrie-Messungen
Spirometrie-Messungen: Exspiratorische Vitalkapazität in Ruhe (VC) Volumen bei forcierter Ausatmung in 0,75 Sekunden (FEV.75) Volumen bei forcierter Ausatmung in 1 Sekunde (FEV1) Volumen bei forcierter Ausatmung in 3 Sekunden (FEV3) Volumen bei forcierter Ausatmung in 6 Sekunden (FEV6) Forcierte Vitalkapazität (FVC) Exspiratorischer Peakflow (PEF) als prozentualer Anteil von VC (FEV.75/VK) 0.75...
Seite 192 als prozentualer Anteil von FIVC (FIV1/FIVC) Forcierte inspiratorische Atemstromstärke bei 25% des inhalierten Volumens (FIF25) Forcierte inspiratorische Atemstromstärke bei 50% des inhalierten Volumens (FIF50) Forcierte inspiratorische Atemstromstärke bei 75% des inhalierten Volumens (FIF75) Forcierte exspiratorische Atemstromstärke bei 50% Volumen als prozentualer Anteil von FIF50 (FEF50/FIF50) Zeit zwischen 25% und 75% des Volumens bei forcierter Ausatmung (MET2575)
Seite 193 5 VC Manöver 8 FVC Manöver Sollwerte: Verschiedene - je nach nationaler Priorität Turbine: CareFusion Bi-Directional Digital Volume. Auflösung: 10 ml Volumen 0,03 l/s Atemstromstärke Genauigkeit: +/-3 % Nach ATS-Empfehlungen – "Standardisation of spirometry 1994 update for flows and volumes".
Seite 194: Verbrauchsartikel/Zubehör
Verbrauchsartikel/Zubehör Kat.- Nr. Beschreibung 36-PSA1000 Einwegmundstücke für Erwachsene (500 pro Schachtel) 36-SST1000 Einweg-Sicherheitsmundstücke (500 pro Schachtel) 36-SST1250 Einweg-Sicherheitsmundstücke (250 pro Schachtel) 36-PSA1200 Einwegmundstücke für Kinder (250 pro Schachtel) 36-PSA1100 Adapter für Kinder ® V-892381 MicroGard IIB mit integriertem Mundstück (50 pro Schachtel) ®...
Seite 195 BITTE BEACHTEN SIE: VERWENDEN SIE AUSSCHLIESSLICH ZUBEHÖR VON CAREFUSION Bitte beachten: Die Informationen in diesem Handbuch können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Sie sind seitens CareFusion 232 UK Ltd. nicht bindend oder verpflichtend. Die Software darf nur in Übereinstimmung mit den Vertragsbedingungen verwendet oder vervielfacht werden.
Seite 196: Kundenkontaktdaten
Kundenkontaktdaten Nur Kunden in Großbritannien Für alle Verkaufsabwicklungen von Produkten, Schulungsmaßnahmen und Ersatzteilen, für den Service und den technischen Kundendienst, wenden Sie sich bitte an: CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service & Support The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS...
Seite 197 Kundendienst-Verkaufsanfragen: Telefon: 0049 931 4972 670 E-Mail: micro.internationalsales@carefusion.com Werksreparaturen und Verwaltungsanfragen: Telefon: 0049 931 4972 867 E-Mail: support.admin.eu@carefusion.com Anfragen an den technischen Support: Telefon: 0049 931 4972 127 E-Mail: support.rt.eu@carefusion.com...
Seite 199: Introducción - Español
Manual de funcionamiento Introducción - Español El MicroLoop es un espirómetro portátil capaz de operar conectado a la red eléctrica o mediante el uso de sus baterías internas y que presenta una única combinación de uso fácil y características de un equipo sofisticado.
Seite 200 Los resultados del test y los detalles del paciente pueden ser transferidos desde el MicroLoop a un PC utilizando el software Spirometry PC.
Seite 201: Contraindicaciones
Contraindicaciones  Trastornos agudos que afectan al rendimiento de la prueba (por ej., vómitos, náuseas, vértigo).  Cirugía ocular reciente (aumentos en la presión intraocular durante la espirometría).  Dolor de la boca o la cara exacerbado por una boquilla. ...
Seite 202 PRECAUCIÓN: lea el manual antes de usar el producto. ADVERTENCIA: el instrumento no es adecuado para su uso en presencia de gases explosivos o inflamables, mezclas anestésicas inflamables o en entornos con alta presencia de oxígeno. PRECAUCIÓN: las boquillas están indicadas para su uso en un solo paciente.
Seite 203: General
General Cuando unidad enciende primera sistema menú personalizado se muestra en la pantalla. Toque el nombre de región requerido con el lápiz óptico dispuesto en el costado izquierdo de la unidad y luego toque "Finalizar". Esto programará los datos regionales, incluido el idioma si este se encuentra disponible.
Seite 204 El MicroLoop usa una pantalla táctil con iconos que representan a cada una de las funciones disponibles. Se proporciona un lápiz óptico, anclado sobre parte izquierda de la unidad, para la activación de los iconos sobre la pantalla. Toque la hora visualizada para ajustar la hora y la fecha.
Seite 205: Instrucciones De Uso
30 kilos y en los que el grosor del tejido del dedo oscile entre 5 y 21 milímetros. Nota: la pulsioximetría es un modo de medición opcional. Por lo tanto, el sensor para las mediciones de pulsioximetría no forma parte del paquete estándar de MicroLoop y se debe adquirir por separado.
Seite 206: Cómo Comenzar
Asegúrese de que el transductor de turbina se encuentra correctamente conectado en la primera de las dos tomas dispuestas sobre el costado derecho del MicroLoop.
Seite 207 Toque el icono "Pacientes" para acceder a la base de datos de pacientes. El paciente requerido se puede seleccionar desde la lista de pacientes almacenados. Si los detalles paciente almacenado anteriormente, entonces toque Agregar para introducir los nuevos detalles del paciente. Los detalles del paciente también pueden ser transferidos desde el software de PC opcional SPCS.
Seite 208 Los siguientes factores se recomiendan al objeto de modificar los valores teóricos de la ECCS: Chinos de Hong Kong 100% Japoneses americanos Polinesios Hindúes del norte y paquistaníes Hindúes del sur y africanos descendientes Ref.: Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows. P.H.Quanjer et al. Eur Respir J, 1993, 6, Suppl.
Seite 209 selecciona Espirometría Relajada, entonces gráfico Volumen/Tiempo aparecerá en pantalla. Note que la unidad puede personalizarse para configurar un test de Capacidad Vital Relajada con respiración corriente o a partir de una espiración o inspiración individual. Cuando se haya obtenido una maniobra, toque "Resultados"...
Seite 210 Desde este Menú los resultados del test se pueden revisar, guardar o imprimir, y se pueden añadir algunas notas. También es posible acceder a un test Basal de Espirometría Forzada o un test post medicación de Espirometría Relajada. Seleccione " Finalizar Examen"...
Seite 211 Toque el icono MVV para seleccionar este modo de prueba. La pantalla indicará al paciente que comience a respirar profundamente para iniciar la prueba. Es conveniente que el paciente realice tres maniobras de respiración normal antes de comenzar a respirar profundamente y con rapidez (necesario para la maniobra de MVV).
Seite 212 Tan pronto se complete la respiración normal, la pantalla cambiará y un pitido indicará al paciente que comience a respirar profundamente y con rapidez. Se deberá tocar el botón de inicio con el lápiz óptico para que comience a registrarse la maniobra de MVV. La maniobra actual se visualizará...
Seite 213 Nota: los esfuerzos del paciente son aceptables cuando: El paciente ha realizado un máximo esfuerzo. Al usuario se le indica mediante el color verde de la frecuencia respiratoria (> 65 respiraciones por minuto). Ha durado durante una maniobra completa de 12 segundos. Al usuario se le indica mediante una línea verde.
Seite 214 Nota: la prueba de MVV es muy extenuante. No debe repetirse sin un periodo de descanso. Algunas personas mayores o enfermas no pueden repetir esta prueba incluso después del periodo de descanso. Toque "Volver" para volver a la prueba y a la maniobra actual.
Seite 215 Una vez que se haya completado el número de maniobras y que haya finalizado la sesión de la prueba, toque "Hecho" y aparecerán los resultados con los índices seleccionados. Se numerarán todas las maniobras y la mejor se resaltará con un asterisco (*). Toque "Gráficos"...
Seite 216: Verificar La Calibración
Verificar la calibración El espirómetro se calibra para leer el vapor de agua saturado a presión barométrica y temperatura corporal (BTPS) en litros. La calibración debe permanecer estable de forma indefinida, a menos que el transductor presente daños físicos y la unidad no necesite volver a calibrarse.
Seite 217 Presione "Aceptar " para volver a verificar la calibración con un caudal bajo. Presione "Otra vez" para volver a verificar la calibración con un caudal alto. Una vez finalizada la verificación de calibración con los tres caudales, presione "Hecho" para ver la pantalla del informe de la verificación de calibración.
Seite 218 Inspiración Espiración visualizará en la pantalla. El error de flujo medido por el MicroLoop deberá ser menor a 3% para cada dirección. Si se muestra un error más alto, repita el procedimiento para garantizar que la jeringa se vacíe y llene de manera...
Seite 219: Personalización
Personalización La opción ‘Personalización’ del menú principal se puede utilizar para configurar muchas de las características del MicroLoop, que se dividen en opciones de sistema, opciones de espirometría y opciones de MVV. Las Opciones de Sistema le permiten a usted configurar lo siguiente: Idioma.
Seite 220 Las Opciones de MVV le permiten configurar lo siguiente: Selección de valores predictivos. Visualización de la temperatura ambiente durante la prueba de MVV. Inclusión del gráfico de la maniobra de MVV en la impresión final. Tenga en cuenta que cuando se selecciona el idioma, las unidades de estatura y peso, formato de fecha y separador de fecha cambiarán automáticamente.
Seite 221: Modo Administración
Modo Administración Modo Administración permite administrador restringir la disponibilidad de funciones al usuario, mediante la inhabilitación de iconos en el menú principal. Por ejemplo, después de que unidad haya configurado acuerdo requerimientos administrador, si se inhabilita el icono "Personalización" se evitará cualquier otro ajuste posterior que quiera realizar usuario.
Seite 222: Apagado
Nota: desconecte la red eléctrica o retire el MicroLoop del cargador una vez que se indique que la batería está completamente cargada. Si deja el MicroLoop cargando en el soporte se puede reducir la vida útil de la batería. Nota: use solo el adaptador CA incluido. El uso de cualquier otro tipo de adaptador podría causar un daño irreversible en el MicroLoop...
Seite 223: Conexión A Pc Utilizando Spcs
Conexión a PC utilizando SPCS El SPCS es una sencilla aplicación para Windows disponible para utilizar con un PC y que permite conectar el MicroLoop como una interfaz mediante un puerto serial o USB. Esta aplicación incorpora una base de datos en la cual se pueden introducir detalles del paciente desde el PC al MicroLoop o resultados de las maniobras desde el MicroLoop al PC.
Seite 224: Cuidados Para Su Espirómetro
Verifique la compatibilidad del cargador de CA con el rango de  alimentación disponible en la red eléctrica local. Duración del producto MicroLoop está diseñado para una duración de 7 años. Desinfección con Perasafe Paso 1: Llene un contenedor con el volumen adecuado de agua templada del grifo. (30°–35°) Paso 2: Prepare la solución;...
Seite 225: Instrucciones De Limpieza
MicroLoop antes de proceder a la limpieza. Superficies externas del espirómetro PRECAUCIÓN: no intente lavar ni sumergir la carcasa del transductor MicroLoop en agua o un líquido limpiador, ya que posee componentes electrónicos en el interior que pueden dañarse de forma permanente.
Seite 226: Accesorios De Limpieza
Accesorios de limpieza Si se usa un filtro MicroGard ® IIB (V-892381), MicroGard ® IIC (V- 892384) o una boquilla de seguridad unidireccional (36-SST12250) para cada paciente, se recomienda la limpieza de los componentes de la vía de gases del paciente una vez al mes. Al utilizar una boquilla de cartón desechable (adulto: 36-PSA1000, pediátrico: 36-PSA1200) sin un filtro y bajo el requisito previo de que se indique al paciente que solo exhale en el transductor, las...
Seite 227: Mantenimiento
No se requiere una rutina de mantenimiento para el MicroLoop; el usuario no podrá realizar el mantenimiento de ninguna de las piezas de este instrumento. Envíe la unidad a CareFusion o a su agente local autorizado si necesita que se realice cualquier tarea de mantenimiento.
Seite 228: Información De Solución De Problemas
Información de solución de problemas En caso de detectar problemas con el funcionamiento de su medidor MicroLoop, consulte la siguiente tabla: Problema Causa probable Solución La pantalla se "congela" y Se han Mantenga presionado la unidad no responde al seleccionado o el botón de encendido/...
Seite 229 El lápiz óptico no registra La pantalla táctil Seleccione el icono de iconos en la pantalla. requiere verificación de calibración calibración. y elija la pantalla táctil. Luego, siga las instrucciones. Faltan iconos en la Se ha anulado la Sujete en lápiz óptico pantalla.
Seite 230: Designación De Seguridad Conforme A Iec 60601-1
Nota: cuando conecte otros equipos a la unidad, asegúrese siempre de que la combinación total cumpla con la norma de seguridad internacional IEC 60601-1 para sistemas eléctricos sanitarios. Durante las mediciones, conecte MicroLoop solamente a ordenadores que cumplan con IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14.
Seite 231 No corte el adaptador para sustituirlo por otro enchufe, esto puede ser peligroso. Desconecte la red eléctrica o retire el MicroLoop del cargador un vez que la batería esté completamente cargada. El adaptador transforma el voltaje de la fuente de alimentación ...
Seite 232: Compatibilidad Electromagnética (Cem) Con En60601-1:2007
ADVERTENCIA: el MicroLoop no debe utilizarse ni apilarse con otro equipo. Si este tipo de uso es necesario, MicroLoop y el otro equipo deben controlarse para verificar el funcionamiento normal en la configuración con la que se utilizarán.
Seite 233 Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas MicroLoop está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de MicroLoop debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno. Prueba de emisión Conformidad Entorno electromagnético:...
Seite 234 3 A/m Si se detecta un magnético funcionamiento de frecuencia incorrecto, posiblemente eléctrica (50/60 sea necesario alejar el MicroLoop de fuentes de IEC61000-4-8 campos magnéticos de frecuencia eléctrica o instalar protección magnética. El campo magnético de frecuencia eléctrica debe medirse en la ubicación de...
Seite 235 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética MicroLoop está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de MicroLoop debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno. Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagnético:...
Seite 236 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones portátiles y de RF móviles y MicroLoop MicroLoop está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las alteraciones de RF radiada están controladas. El cliente o el usuario de MicroLoop pueden ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas si mantienen la distancia...
Seite 237: Símbolos
Símbolos Dispositivo Tipo B De acuerdo con la Directiva 93/42/EEC 0086 Disposición de acuerdo con RAEE Consulte las instrucciones de uso Fabricante Fecha de fabricación Número de serie Corriente continua Uso de un solo paciente...
Seite 238: Especificaciones Del Microloop
Las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la Rx only venta de este dispositivo por parte de un médico o por prescripción facultativa. Especificaciones del MicroLoop General: Almacenamiento: > 2000 pruebas, incluidos bucles Flujo/Volumen y curvas Volumen/Tiempo Pantalla: Color 1/4 VGA LCD.
Seite 239: Mediciones De Espirometría
Mediciones de espirometría: Capacidad Vital Espiratoria Relajada (VC) Volumen Espirado Forzado en 0,75 segundos (FEV.75) Volumen Espirado Forzado en 1 segundo (FEV1) Volumen Espirado Forzado en 3 segundos (FEV3) Volumen Espirado Forzado en 6 segundos (FEV6) Capacidad Vital Forzada (FVC) Tasa de Flujo Espiratorio Máximo (PEF) como un porcentaje de VC (FEV.75/VC) 0.75...
Seite 240 Flujo Espiratorio Forzado al 50% del volumen como porcentaje de la FIF50 (FEF50/FIF50) El tiempo tomado entre el 25% y el 75% del volumen Espiratorio Forzado (MET2575) Tiempo Espiratorio Forzado (FET) Volumen Tidal (TV) Volumen de Reserva Espiratorio (ERV) Volumen de Reserva Inspiratorio (IRV) Capacidad Inspiratoria (IC) Capacidad Vital Espiratoria Relajada (EVC) Capacidad vital inspiratoria (IVC)
Seite 241 8 maniobras FVC Valores de predicción: Varios (su uso depende de las preferencias locales) Transductor: De Volumen Digital Bi-Direccional CareFusion Resolución: volumen 10 ml, flujo 0,03 l/s Exactitud: +/-3%. Según recomendaciones ATS: Estandarización de Espirometría actualización 1994 para flujos y...
Seite 242: Consumibles/Accesorios
Consumibles/Accesorios N.º cat. Descripción 36-PSA1000 Boquillas desechables para adultos (500 por caja) 36-SST1000 Boquillas de seguridad unidireccionales (500 por caja) 36-SST1250 Boquillas de seguridad unidireccionales (250 por caja) 36-PSA1200 Boquillas desechables pediátricas (250 por caja) 36-PSA1100 Adaptador pediátrico ® V-892381 MicroGard IIB con boquilla integrada (50 por caja)
Seite 243 Tenga en cuenta: La información presente en este manual está sujeta a cambios sin previo aviso y no establece un compromiso por parte de CareFusion 232 UK Ltd. El software puede utilizarse o copiarse exclusivamente de acuerdo con los términos del contrato.
Seite 244: Información De Contacto Para El Cliente
Clientes del Reino Unido solamente Para el procesamiento de todos los pedidos de productos, formación y piezas de repuesto, consultas de mantenimiento y soporte técnico, póngase en contacto con: CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service & Support The Crescent Jays Close...
Seite 245 Solo clientes internacionales Para el procesamiento de todos los pedidos de productos y piezas de repuesto, consultas de mantenimiento y asistencia técnica, póngase en contacto con: CareFusion Germany 234 GmbH Servicio de atención al cliente y apoyo internacional Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Alemania Consultas sobre ventas del servicio de atención al cliente:...
Seite 247: Manual De Operação
MicroLoop Manual de operação VI. Introdução - Português O MicroLoop é um espirômetro portátil que opera com bateria ou pela rede elétrica com a combinação única de acessibilidade e sofisticação. As telas de ajuda facilitam o uso do dispositivo através de um contexto simples, que ao toque de um botão, explicam cada característica do MicroLoop.
Seite 248 O MicroLoop utiliza o Transdutor de Volume Digital CareFusion, um transdutor de volume extremamente estável, que mede o ar expirado diretamente na B.T.P.S (Temperatura Corporal e Pressão Barométrica Ambiente com se estivesse saturado com vapor d'água), evitando inexatidão das correções da temperatura.
Seite 249: Contraindicações
Contraindicações  Distúrbios agudos que afetam o desempenho do teste (por ex., vômitos, náuseas, tonturas)  Cirurgia ocular recente (aumento da pressão intraocular durante a espirometria)  Dor oral ou facial exacerbada por um bocal  Infarto do miocárdio recente ...
Seite 250 CUIDADO: Leia o manual antes do uso. AVISO: O instrumento não deve ser utilizado na presença de gases explosivos ou inflamáveis, misturas anestésicas inflamáveis ou em ambientes ricos em oxigênio. CUIDADO: Os bocais devem ser utilizados por apenas um paciente. Se forem utilizados por mais que um paciente, há...
Seite 251: Visão Geral
Visão Geral Quando a unidade for ligada pela primeira vez, o menu de configuração do sistema será exibido. Com a stylus localizada no lado esquerdo da unidade, selecione o nome da região e toque "Terminar". Isso configurará os padrões regionais, inclusive o idioma, se disponível.
Seite 252 O MicroLoop utiliza uma tela sensível ao toque com ícones que representam as funções disponíveis. A stylus localizada no lado esquerdo da unidade é fornecida para ativar os ícones na tela. Toque hora exibida para ajustar a hora e a data.
Seite 253: Indicações De Utilização
Indicações de Utilização O espirômetro Microloop se destina a medir o volume máximo e o fluxo de ar que entra e sai dos pulmões do paciente; utilizar somente sob prescrição médica. O sistema é utilizado em pacientes pediátricos (4 a 17 anos) e adultos (18 a 99 anos) em hospitais, consultórios médicos, laboratórios e ambientes de testes de saúde...
Seite 254: Iniciando
Iniciando Ao realizar um teste de espirometria, insira primeiro os dados do paciente ou recupere- os da memória, execute o teste necessário e por fim imprima e salve os resultados. Assegure-se que o transdutor esteja ligado em um dos dois primeiros soquetes no lado direito do instrumento.
Seite 255 Toque no ícone "Pacientes" para inserir o banco dados paciente. Esse paciente pode ser selecionado da lista de pacientes armazenada. Se os dados não foram salvos previamente, toque em Adicionar para inserir os novos dados. Os detalhes do paciente também podem ser baixados do software opcional SPCS.
Seite 256 Os seguintes fatores são recomendados ao utilizar os valores de referência ECCS: Chinês de Hong Kong 100% Nipo-americano Polinésios Indianos do Norte e Paquistaneses Indianos do Sul e Afrodescendentes Ref: Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows. P.H.Quanjer et al. Eur Respir J, 1993, 6, Suppl. 16p5-40 Uma vez que todos os detalhes são introduzidos, o paciente é...
Seite 257 Espirometria Relaxada estiver selecionada, um gráfico de volume/tempo será exibido. Observe que a unidade pode estar configurada para executar uma Capacidade Vital relaxada com respiração corrente expiração inspiração única. realizar manobra, selecione "Resultado" para ver os índices, "De novo" para repetir a manobra, "Rejeitar" para deletá-la ou "Feito"...
Seite 258 Por esse menu, os resultados do teste podem ser vistos, salvos ou impressos, e observações podem ser acrescentadas. Também é possível avançar para um teste de espirometria forçada, ou teste de espirometria relaxada posterior à medicação. Selecione "Sair" quando todas as funções tiverem sido utilizadas.
Seite 259 " Toque" no ícone de VVM para selecionar este modo de teste e a tela instruirá o paciente a respirar com força para iniciar o teste. Recomenda-se que o paciente efetue 3 manobras de respiração corrente antes de respirar forte e rápido (necessário para a manobra de MVV).
Seite 260 Assim que a respiração corrente estiver concluída, a tela mudará e um bipe é ouvido para instruir o paciente a iniciar uma respiração rápida. Deve-se tocar no botão Iniciar com a stylus, para iniciar o registro da manobra de MVV. A manobra atual será...
Seite 261 Observação: Os esforços do paciente são aceitáveis quando: O paciente fez o esforço máximo. Indicado ao usuário pela taxa de respiração exibida em verde (> 65 respirações por minuto). Durou uma manobra completa de 12 segundos. Indicado ao usuário por uma linha verde exibida –...
Seite 262 Observação: O teste de MVV é um teste cansativo. Não deve ser repetido sem um período de descanso. Algumas pessoas mais idosas ou que sofrem de certas doenças não conseguem repetir este teste mesmo depois do período de descanso. "Toque" em Voltar para retornar ao teste e à...
Seite 263 Assim que o número de manobras for atingido e a sessão de testes for concluída, selecione Feito e os resultados com os índices selecionados serão exibidos. Todas as manobras estarão numeradas e a melhor manobra estará destacada com um asterisco (*). Toque em Gráfico para visualizar os gráficos da manobra atualmente selecionada e da melhor manobra.
Seite 264: Verificação Da Calibração
Verificação da Calibração O espirômetro é calibrado para ler a temperatura corporal, Pressão Barométrica Saturada com vapor de água (BTPS) em litros. A calibração deve permanecer indefinidamente estável, a não ser que transdutor esteja danificado fisicamente e se a unidade não necessitar de uma nova calibração.
Seite 265 Pressione "De novo" para repetir verificação de calibração a uma taxa de fluxo baixa. Pressione "De novo" para repetir verificação de calibração a uma taxa de fluxo alta. Quando a verificação de calibração em todos três fluxos concluída, pressione "Pronto" para exibir a tela de relatório de verificação de calibração.
Seite 266: Configuração
Configuração A opção "Personalizar" do Menu Principal pode ser utilizada para configurar muitas características do MicroLoop e elas são divididas em sistema, espirometria e opções MVV. As opções de sistema permitem que você configure o seguinte: Idioma. Unidades de Altura e Peso.
Seite 267 As opções da MVV permitem-lhe configurar o seguinte: escolha de valores previstos apresentação da temperatura ambiente durante o teste de MVV inclusão do gráfico da manobra de MVV na impressão final Observe que quando o idioma é selecionado, as unidades de altura e peso, o formato de data e o separador de datas serão modificados automaticamente.
Seite 268: Modo Administração
Modo Administração O Modo Administração permite que o administrador restrinja a disponibilidade de funções ao usuário, desabilitando ícones no Menu Principal. Por exemplo, após a configuração da unidade dentro exigências administrador, invalidar o ícone "Customizar" impedirá novos ajustes pelo usuário. Invalidar o ícone "Gestão banco...
Seite 269: Desligar
As baterias levarão aproximadamente 4 horas para carregar completamente. Observação: Desconecte o adaptador da rede elétrica ou retire o MicroLoop do carregador uma vez que a tela indicar que a bateria está completamente recarregada.Deixar o MicroLoop no carregador após a recarga pode reduzir a duração da bateria.
Seite 270: Conexão Do Pc Com O Spcs
MicroLoop ou os resultados de testes podem ser transferidos do MicroLoop para o PC. Com o SPCS e o MicroLoop, live blows podem ser realizados com o PC controlando diretamente a operação do MicroLoop.
Seite 271: Vida Útil Do Produto
Vida útil do produto O MicroLoop foi concebido para uma vida útil de 7 anos. Desinfeção com Perasafe Etapa 1: Encha um recipiente com o volume adequado de água morna, da torneira. (30–35°) Etapa 2: Prepare a solução, adicionando 81 gramas de pó Perasafe por cada 5 litros de água.
Seite 272: Superfícies Externas Do Espirômetro
Superfícies Externas do Espirômetro CUIDADO: Não tente lavar ou mergulhar o compartimento do transdutor do MicroLoop na água ou em fluido de limpeza, uma vez que há componentes eletrônicos internos que ficarão permanentemente danificados. O compartimento externo do espirômetro pode ser limpo com toalhas esterilizadas ou um pano umedecido com uma solução...
Seite 273: Acessórios De Limpeza
Acessórios de limpeza ® ® Com o uso de um filtro MicroGard IIB (V-892381), MicroGard IIC (V- 892384) ou um bocal de segurança de uma via (36-SST12250) para cada paciente, recomenda-se a limpeza mensal dos componentes da passagem aérea do paciente. Quando você...
Seite 274: Manutenção
Turbina do transdutor Reentrância Ponta de localização CUIDADO: Não tente lavar ou mergulhar o compartimento do transdutor do MicroLoop na água ou em fluido de limpeza, uma vez que há componentes eletrônicos internos que ficarão permanentemente danificados. Manutenção Não há manutenção de rotina exigida para o transdutor e não há...
Seite 275: Informações Sobre A Resolução De Problemas
Informações sobre a Resolução de Problemas Se você encontrar problemas durante o funcionamento do MicroLoop, consulte a tabela abaixo: Problema Causa Possível Solução O visor "congela" e a Vários ícones Mantenha pressionado unidade não responde a foram o botão ligar/desligar quaisquer pressões de...
Seite 276 861427. (fornecida com a seringa). A seringa de Certifique-se de utilizar calibração não seringas recomendadas possui um pela CareFusion. vedante para inspiração ou o vedante apresenta vazamentos. A haste da A seringa deve ser seringa foi...
Seite 277: Designação De Segurança De Acordo Com Iec 60601-1
IEC 60601-1 para sistemas médicos elétricos. Durante as medições, conecte o MicroLoop apenas aos computadores que estejam em conformidade com o IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No.
Seite 278 Não remova o adaptador para substituí-lo por outro plugue, pois isso configurará uma situação de perigo. Desconecte o adaptador da rede elétrica ou retire o MicroLoop do carregador uma vez que a tela indicar que a bateria está completamente carregada.
Seite 279: Compatibilidade Eletromagnética (Cem) De Acordo Com En60601-1:2007
Se algum cabo for estendido pelo usuário ou se acessórios não aprovados forem utilizados, isso pode resultar em um aumento do nível de emissões ou em uma diminuição do nível de imunidade em relação à CEM do MicroLoop. Nenhum dos acessórios do MicroLoop deve ser utilizado com outros dispositivos, já...
Seite 280 Orientações e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas O MicroLoop se destina à utilização nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário do MicroLoop deve garantir que ele é utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético -...
Seite 281 U necessário um linhas de em U para 5 ciclos funcionamento contínuo entrada de para 5 ciclos 70% U do MicroLoop durante as alimentação 70% U (30% queda interrupções de corrente IEC61000-4-11 (30% queda em U elétrica, recomenda-se em U...
Seite 282 Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética O MicroLoop se destina à utilização nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário do MicroLoop deve garantir que ele é utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de Nível de Nível de...
Seite 283 Para avaliar o ambiente eletromagnético que se deve a transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de uma inspeção eletromagnética do local. Se as forças de campo medidas no local em que o MicroLoop estiver sendo utilizado excederem o nível de conformidade de RF aplicável indicado acima, o MicroLoop deve ser inspecionado para verificar se ele está...
Seite 284: Símbolos
Símbolos Aparelho Tipo B Em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC 0086 Descarte em conformidade com a WEEE Consulte as instruções de utilização Fabricante Data de fabricação Número de série Corrente direta Utilização única pelo paciente...
Seite 285: Especificações Do Microloop
A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste Rx only equipamento por um médico ou a seu pedido. Especificações do MicroLoop Geral: Armazenamento: >2000 testes incluindo curvas de Fluxo/Volume e de Volume/Tempo Tela: LCD colorida de 1/4VGA . Fornecimento de Entrada de 100 a 240V, 50 a 60Hz.
Seite 286: Medidas Da Espirometria
Medidas da Espirometria: Capacidade Vital Expiratória Relaxada (EVC) Volume Expiratório Forçado no 0,75 segundos (FEV.75) Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (FEV1) Volume Expiratório Forçado no 3º segundo (FEV3) Volume Expiratório Forçado no 6º segundo (FEV6) Capacidade Vital Forçada (FVC) Fluxo Expiratório Máximo (PEF) como porcentagem da VC (FEV.75/VC) 0,75...
Seite 287 Fluxo expiratório forçado a 50% do volume como porcentagem da FIF50 (FEF50/FIF50) Tempo decorrido entre 25% e 75% do volume expiratório forçado (MET2575) Tempo Expiratório Forçado (FET) Volume Corrente (TV) Volume de Reserva Expiratório (VRE) (ERV - Expiratory reserve volume) Volume de reserva inspiratório (VRI) (IRV - Inspiratory reserve volume) Capacidade Inspiratória (CI) (IC Inspiratory capacity)
Seite 288 5 manobras de VC 8 manobras de FVC Valores Previstos: Variado – depende da preferência nacional Transdutor: Volume Digital Bidirecional CareFusion. Resolução: Volume de 10ml fluxo 0,03l/s Precisão: +/-3%. Para recomendações da ATS – Padronização da atualização de espirometria de 1994 para fluxos...
Seite 289: Consumíveis / Acessórios
Consumíveis / Acessórios Cat. Nº Descrição 36-PSA1000 Bocais Descartáveis para Adultos (500 por caixa) 36-SST1000 Bocais de Segurança Não Retornáveis (500 por caixa) 36-SST1250 Bocais de Segurança Não Retornáveis (250 por caixa) 36-PSA1200 Bocais Descartáveis Pediátricos (250 por caixa) 36-PSA1100 Adaptador Pediátrico ®...
Seite 290 Observação: As informações presentes neste manual estão sujeitas a alterações sem aviso e não representam um compromisso da parte da CareFusion 232 UK Ltd. O software pode ser utilizado ou copiado apenas de acordo com os termos desse acordo. Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida sob qualquer forma ou por qualquer meio, eletrônico ou mecânico, incluindo...
Seite 291: Informações Do Cliente Para Contato
Para o processamento de todas as Ordens de Venda para produtos, treinamento e peças sobressalentes, perguntas para Suporte Técnico e Manutenção, entre em contato com: CareFusion UK 232 Ltd Suporte e Serviço ao Cliente no Reino Unido The Crescent Jays Close...
Seite 292 CareFusion Germany 234 GmbH Customer Service & Support International Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Germany Perguntas para o Departamento de Vendas e Serviço ao Cliente: Telefone: 0049 931 4972 670 E-mail: micro.internationalsales@carefusion.com Perguntas para o Departamento de Administração e Reparo na Fábrica:...
Seite 294: Vii. Inleiding - Nederlands
MicroLoop verklaren. De MicroLoop wordt geleverd met een oplader die met behulp van meegeleverde USB-kabels aangesloten kan worden op een pc. De oplader is ook aangesloten op het lichtnetadapter zodat de batterijen van de MicroLoop kunnen worden opgeladen terwijl deze in de oplader geplaatst is.
Seite 295 De MicroLoop gebruikt de CareFusion Digitale volumetransducer, een bijzonder stabiele vorm van volumetransducer, die uitgeademde lucht onmiddellijk meet op B.T.P.S (Body Temperature and Pressure with Saturated water vapour) omstandigheden, waardoor onnauwkeurigheden door temperatuurcorrecties worden vermeden. De transducer is ongevoelig voor de invloed van condensatie en temperatuur en vermijdt de noodzaak van individuele kalibratie voorafgaand aan de uitvoering van een test.
Seite 296: Contra-Indicaties
Contra-indicaties  Acute stoornissen die de testresultaten beïnvloeden (bv. braken, misselijkheid, draaierigheid)  Recente oogingrepen (verhoogde intraoculaire druk tijdens spirometrie)  Pijn aan de mond of in het aangezicht die toeneemt bij het dragen van een mondstuk  Recent hartinfarct ...
Seite 297 VOORZICHTIG: Lees de handleiding voor gebruik WAARSCHUWING: Het instrument is niet te gebruiken in de buurt van explosieve of ontvlambare gassen, ontvlambare anaesthetica of in zuurstofrijke omgevingen. VOORZICHTIG: Mondstukken zijn bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Bij gebruik bij meerdere patiënten bestaat het risico van kruisbesmetting.
Seite 298: Overzicht
Overzicht Wanneer de unit voor de eerste keer wordt aangezet, zal het configuratiemenu worden weergegeven. Selecteer met de pen links van de eenheid de gewenste regio en klik vervolgens op ‘Gereed’. Hierdoor zullen de regionale instellingen inclusief de juiste taal als standaard worden ingesteld.
Seite 299 De MicroLoop gebruikt een touchscreen met icoontjes die elke beschikbare functie weergeven. De icoontjes op het scherm activeert u met een pen. Deze vindt u links van de eenheid. Klik de getoonde tijd aan om de tijd en de datum in te stellen.
Seite 300: Indicatie Voor Gebruik
Indicatie voor gebruik De Microloop spirometer is een enkel op recept te gebruiken instrument om het volume en de stroom aan lucht te meten die een patiënt maximaal kan in- en uitademen en om pulsoximetriemetingen uit te voeren. Het systeem is geschikt voor...
Seite 301: Starten
Starten Bij het uitvoeren van een spirometrietest is de aanbevolen werkvolgorde het invoeren van de gegevens van de patiënt, of het ophalen ervan geheugen, benodigde test uitvoeren en daarna het printen en opslaan van de resultaten. Controleer of de stekker van de turbine- transducer in een van de eerste twee stopcontacten aan de rechterkant van het instrument zit.
Seite 302 Klik het ‘Patients’ -icoontje aan om in de database van de patiënt te komen. De benodigde patiënt wordt geselecteerd uit de opgeslagen patiëntenlijst. Wanneer de gegevens van de patiënt niet eerder zijn opgeslagen, klik dan Voeg toe aan om de nieuwe gegevens voeren.
Seite 303 De volgende factoren worden aanbevolen bij gebruik van ECCS standaardwaarden: Hong Kong-Chinees 100% Japans-Amerikaans Polynesisch Noord-Indisch en Pakistaans Zuid-Indisch en personen van Afrikaanse afkomst 87% Ref: Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows. P.H.Quanjer en anderen. Eur Respir J, 1993, 6, Bijl. 16 p. 5-40 Wanneer alle patiëntgegevens...
Seite 304 Wanneer Langzame Spirometrie wordt geselecteerd, zal een volume-/tijdgrafiek worden getoond. Wij willen erop wijzen dat de eenheid kan worden aangepast aan de wensen van de klant voor het uitvoeren ontspannen vitale capaciteit met tidal-ademhaling of van een enkele expiratie of enkele inspiratie. Klik nadat een bevredigende manoeuvre is verkregen op ‘Resultaat’...
Seite 305 Vanuit dit menu kunnen de resultaten van de test worden bekeken, opgeslagen of geprint en er kunnen notities worden toegevoegd. Het is ook mogelijk door te gaan naar een geforceerde baseline-spirometrietest post-medicatie ontspannen spirometrietest. Selecteer ‘Einde’ nadat alle vereiste functies zijn gebruikt. Wanneer geforceerde spirometrie...
Seite 306 ‘ Raak' het MVV-pictogram aan om deze testmodus te selecteren. De patiënt krijgt via het scherm de instructie om stevig in en uit te ademen om de test te beginnen. Aanbevolen wordt dat de patiënt drie keer rustig ademhaalt voordat hij stevig en snel ademhaalt (nodig voor de MVV-manoeuvre).
Seite 307 Zodra de patiënt lang genoeg rustig heeft in- en uitgeademd, verschijnt een ander scherm en wordt er een hoorbaar piepsignaal afgegeven, wat aangeeft dat de patiënt moet beginnen snel in en uit te ademen. De startknop moet met de pen worden aangeraakt om met de registratie van de MVV-manoeuvre van start te gaan.
Seite 308 Opmerking: De inspanningen van de patiënt zijn acceptabel wanneer: de patiënt een maximale inspanning heeft verricht. De gebruiker wordt hierover geïnformeerd doordat de ademfrequentie in het groen wordt weergegeven (> 65 ademhalingen per minuut); de manoeuvre 12 seconden lang is volgehouden.
Seite 309 Opmerking: de MVV-test is een vermoeiende test. De test mag niet worden herhaald zonder een pauze. Sommige ouderen of zieken kunnen deze test ook niet na een pauze herhalen. Druk op “Terug” om terug te keren naar testen en de huidige manoeuvre. Opmerking: als de ademfrequentie onvoldoende is (minder dan 65 ademhalingen per minuut) dan verschijnt...
Seite 310 Zodra het benodigde aantal manoeuvres is verricht en de testsessie is beëindigd, selecteert u “Klaar”. De resultaten met de geselecteerde indices worden dan weergegeven. Elke manoeuvre krijgt een nummer toegewezen. De beste manoeuvre wordt aangegeven met een sterretje (*). Raak “Grafiek” aan om de grafieken van de momenteel geselecteerde manoeuvre en de beste manoeuvre te zien.
Seite 311: Kalibratiecontrole
Kalibratiecontrole De spirometer wordt zo gekalibreerd dat deze voor BTPS (Body Temperature, Barometric Pressure Saturated with water vapour) in liters meet. De kalibratie mag niet wijzigen, tenzij de transducer materiële schade oploopt. Een nieuwe kalibratie van de eenheid is niet nodig. Om ervoor te zorgen dat de eenheid correct werkt, raden wij evenwel aan dat u de kalibratie controleert telkens wanneer de transducer wordt losgekoppeld om te reinigen.
Seite 312 Selecteer ‘Herhaal’ kalibratiecontrole te herhalen met een lage flowsnelheid. Selecteer ‘Herhaal’ kalibratiecontrole te herhalen met een hoge flowsnelheid. Wanneer de kalibratiecontrole met alle drie flowsnelheden uitgevoerd, selecteert u ‘Gereed’ om het scherm met kalibratiecontrolerapport scherm weer te geven. kalibratiefout voor expiratie inspiratie wordt...
Seite 313: Aanpassen Aan De Wensen Van De Klant
Aanpassen aan de wensen van de klant De ‘Customise’ optie uit het hoofdmenu kan worden gebruikt voor het configureren van een groot aantal van de functies van uw MicroLoop en is verdeeld in systeem-, spirometrie- en MVV-opties. Met systeemopties kunt u de volgende configureren: Taal.
Seite 314 Met MVV-opties kunt u het volgende configureren: Keuze van voorspelde waarden Omgevingstemperatuur tijdens MVV-test weergeven Grafiek van MVV-manoeuvre in de uiteindelijke afdruk opnemen Wij willen erop wijzen dat wanneer de taal is geselecteerd, de lengte- gewichtseenheden, datumweergave datum- scheidingsteken automatisch zullen worden veranderd.
Seite 315: Administratie-Modus
Administratie-modus administratie-modus uitvoerder beschikbaarheid functies voor de gebruiker beperken door icoontjes op het hoofdmenu te deactiveren. Nadat eenheid geconfigureerd volgens de wensen van de uitvoerder zal het deactiveren van het ‘Customise’ -icoontje bijvoorbeeld verdere instelling door de gebruiker voorkomen. Op dezelfde manier zal het deactiveren van het ‘Databank-beheer’- icoontje voorkomen dat de gebruiker gegevens van patiënten of testresultaten...
Seite 316: Uitschakelen
Opmerking: Koppel de stroomtoevoer los of haal de MicroLoop uit de oplader als de batterij aangeeft dat hij volledig opgeladen is. Door de MicroLoop langer in de oplader te laten dan noodzakelijk is, kan de levensduur van de batterij verminderen.
Seite 317: Pc-Aansluiting Met Behulp Van Spcs
MicroLoop of testresultaten kunnen worden geladen vanuit de MicroLoop naar de pc. Met behulp van SPCS en de MicroLoop kunnen directe blaaspogingen worden uitgevoerd waarbij de pc de werking van de MicroLoop rechtstreeks bestuurt.
Seite 318: Onderhoud Van Uw Spirometer
 Controleer of de AC-lader compatibel is met de lokale stroomsterkte. Productlevensduur De MicroLoop is ontworpen voor een productlevensduur van 7 jaar. Desinfecteren met Perasafe Stap 1: vul een container met de juiste hoeveelheid lauwwarm kraanwater. (30 tot 35 °C) Stap 2: bereid de oplossing voor door 81 gram aan Perasafe-poeder toe te voegen aan elke 5 liter water.
Seite 319: Reinigingsinstructies
Reinigingsinstructies De desinfectie van verontreinigde onderdelen is alleen effectief als ze eerst zorgvuldig vooraf zijn gereinigd. Daartoe raad CareFusion aan dat u gebruik maakt van PeraSafe sterilisatiepoeder (36-SSC5000A), dat daarop reeds is getest. Als u een andere oplossing gebruikt, volg dan de instructies van de producent.
Seite 320: Reinigingsaccessoires
Reinigingsaccessoires Als u voor elke nieuwe patiënt een MicroGard ® -filter IIB (V-892381), MicroGard -filter IIC (V-892384) of een ® wegwerpveiligheidsmondstuk (36-SST12250) gebruikt, raden wij aan de transducer eenmaal per maand schoon te maken. In het geval u met het kartonnen wegwerpmondstuk (volwassenen: 36-PSA1000, kinderen: 36-PSA1200) werkt en de patiënt enkel mocht uitademen in de transducer, dient u de adapter (voor volwassenen/kinderen) en de transducer eenmaal per dag schoon te...
Seite 321: Service
Binnenin zitten immers elektronische onderdelen die daardoor permanent beschadigd zouden raken. Service Voor de MicroLoop is geen routine-onderhoud noodzakelijk en er zitten geen onderdelen in deze spirometer waaraan onderhoud gepleegd moet worden. Stuur de eenheid terug naar CareFusion of een geautoriseerde vertegenwoordiger wanneer onderhoud noodzakelijk is.
Seite 322: Informatie Over Problemen Oplossen
Informatie over problemen oplossen In geval van problemen met uw MicroLoop-meter kunt u onderstaande tabel raadplegen: Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing Scherm blokkeert en de Er werden meerdere Houd de aan/uit-knop eenheid reageert niet op icoontjes tien seconden ingedrukt toetscommando's geselecteerd of per...
Seite 323 Pen kan geen icoontjes Touchscreen vereist Selecteer het icoontje op het scherm aanwijzen kalibratie voor de kalibratiecontrole en selecteer touchscreen. Volg de instructies Ontbrekende icoontjes Icoon werd Zet pen op het blauwe op het scherm uitgeschakeld gedeelte van het scherm tot een lijst opent.
Seite 324: Veiligheidsaanduiding Volgens Iec 60601-1
IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. WAARSCHUWING: De gebruiker mag niet tegelijkertijd onderdelen onder spanning en de patiënt aanraken. Tijdens het uploaden van de database mag de MicroLoop worden aangesloten op een computer die voldoet aan EN 60950 –...
Seite 325 Dit kan een gevaarlijke situatie opleveren. Als de batterij aantoont volledig opgeladen te zijn, dient u de MicroLoop uit de oplader te halen of los te koppelen stroomtoevoer. De adapter zet de netspanning (100-240 volt) om in een veilige ...
Seite 326: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) Volgens En60601-1:2007
Indien de gebruiker een van de kabels verlengt of zich van niet- goedgekeurde accessoires bedient, leidt dit mogelijk tot een verhoogde emissie of kan dit de weerstand van de MicroLoop op het vlak van EMC benadelen. Geen van de MicroLoop-accessoires mag in combinatie met...
Seite 327 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies De MicroLoop is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld. De klant of de gebruiker van de MicroLoop moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Seite 328 U gedurende 5 s gedurende Vermogens- 3 A/m 3 A/m Als een storing optreedt, moet frequentie u de MicroLoop mogelijk verder (50/60Hz) Magnetisch veld vermogensfrequentiebronnen IEC61000-4-8 van magnetische velden plaatsen of van een magnetische afscherming voorzien. Of de...
Seite 329 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit De MicroLoop is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld. De klant of de gebruiker van de MicroLoop moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Seite 330 Er moet een elektromagnetisch onderzoek op locatie worden overwogen om de elektromagnetische omgeving bij vaste RF-zenders te beoordelen. Als de gemeten veldsterkte in de locatie waar de MicroLoop wordt gebruikt het geldende RF-overeenstemmingsniveau overstijgt, moet de MicroLoop worden gecontroleerd op normale werking.
Seite 331 Nominaal Afstand in meter (m) volgens frequentie van de zender maximaal 150 KHz tot 80 MHz tot 800 MHz tot uitgangsvermogen 80 MHz 800 MHz 2,5 GHz van de zender in watt (W) d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12...
Seite 332: Symbolen
Symbolen Type B apparaat Conform Richtlijn 93/42/EEG 0086 Afvoer in overeenstemming met WEEE-richtlijn Raadpleeg de gebruiksinstructies Producent Fabricagedatum Serienummer Gelijkstroom Gebruik voor één patiënt...
Seite 333: Specificatie Van De Microloop
De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit Rx only hulpmiddel alleen mag worden gekocht door of in opdracht van een arts. Specificatie van de MicroLoop Algemeen: Opslag: >2000 tests inclusief Flow-/ Volumelussen en Volume-/Tijdcurves Weergave: Kleur 1/4 VGA LCD. Stroomvoorziening: Input 100 tot 240V, 50 tot 60Hz.
Seite 334: Spirometrie Afmetingen
Spirometrie Afmetingen: Ontspannen Expiratoire Vitale Capaciteit (VC) Geforceerd expiratie-volume in 0,75 seconden (FEV0,75) Geforceerd expiratie-volume in 1 seconde (FEV1) Geforceerd expiratie-volume in 3 seconden (FEV3) Geforceerd expiratie-volume in 6 seconden (FEV6) Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC) Piek expiratie-flowsnelheid (PEF) als percentage van VC (FEV0,75/VC) 0,75 als percentage van FVC (FEV0,75/VC) 0,75...
Seite 335 Geforceerde expiratie-flow bij 50% volume als een percentage van FIF50 (FEF50/FIF50) De tijd tussen 25% en 75% van het geforceerde expiratie-volume (MET2575) Geforceerde expiratietijd (FET) Tidal-volume (TV) Expiratoir reservevolume (ERV) Inspiratoir reservevolume (IRV) Inspiratoire capaciteit (IC) Ontspannen expiratoire vitale capaciteit (EVC) Inspiratoire vitale capaciteit (IVC) Ademhalingsfrequentie-rate (FR) Inademingsduur (Ti)
Seite 336 Tests per proefpersoon: 5 VC-manoeuvres 8 FVC-manoeuvres Voorspelde waarden: Diverse – afhankelijk van nationale voorkeur Transducer: CareFusion bidirectionele digitale volume. Resolutie: 10 ml volume 0,03l/s flow Nauwkeurigheid: +/-3%. Volgens ATS-aanbevelingen – Standaardisatie van spirometrie 1994 update voor flows en volumes...
Seite 337: Verbruiksartikelen / Accessoires
Verbruiksartikelen / accessoires Cat. nr. Beschrijving 36-PSA1000 Wegwerpmondstukken voor volwassenen (500 per doos) 36-SST1000 Wegwerpveiligheidsmondstukken (500 per doos) 36-SST1250 Wegwerpveiligheidsmondstukken (250 per doos) 36-PSA1200 Pediatrische wegwerpmondstukken (250 doos) 36-PSA1100 Pediatrische adapter ® V-892381 MicroGard geïntegreerd mondstuk (50 per doos) ® V-892384 MicroGard IIB (50 per doos)
Seite 338 Let op: De informatie in deze handleiding kan zonder kennisgeving worden gewijzigd en vertegenwoordigt geen enkele verbintenis van de kant van CareFusion UK 232 Ltd. De software mag alleen worden gebruikt of gekopieerd in overeenstemming met de voorwaarden van die overeenkomst. Niets van deze handleiding mag worden gereproduceerd of in enige vorm of op enige wijze, elektronisch of mechanisch, waaronder het maken van fotokopieën en opname voor...
Seite 339: Contactinformatie Voor Klanten
Contactinformatie voor klanten Alleen voor klanten uit Nederland Voor de bestellingstatus van alle verkochte producten, training en reserveonderdelen; voor servicevragen en technische ondersteuning, neemt u contact op met: PT Medical BV Kapteynlaan 13 9351 VG Leek Nederland Telefoon: 0594 587 280 Email: mail@pt-medical.nl http//:...
Seite 340 Alleen voor internationale klanten Voor de bestellingstatus van alle verkochte producten, training en reserveonderdelen; voor servicevragen en technische ondersteuning, neemt u contact op met: CareFusion Germany 234 GmbH Customer Service & Support International Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Duitsland Vragen aan klantenservice over aankopen:...
Seite 342 CareFusion UK 232 Ltd. The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS U.K. 0086 JDE no. 36-MAN1297 Drg no. 105-62 (Part 1) Issue 1.2 June 2016 © CareFusion 2016...

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