Konformitätserklärung; Garantiebedingungen; Produkthistorie - Leckey Everyday Activity Benutzerhandbuch

1. Verwendungszweck
Der Everyday Activity Sitz ist in 3 Größen
für die Bedürfnisse von Kindern mit
Behinderungen erhältlich.
Größe 1 eignet sich für Kinder im Alter
von 1-6 Jahren, Größe 2 für das Alter 5-12
und Größe 3 eignet sich für Jugendliche
im Alter von 11-18 Jahren. Bei Größe 1 ist
ein Höchstgewicht von 30 kg (110 lbs), bei
Größe 2 eines von 50 kg (132 lbs) und bei
Größe 3 ist ein Höchstgewicht von 100 kg
(220 lbs) zulässig.
Indikationen:
Lähmung oder erhebliche Kraftminderung
der Rumpfhaltemuskulatur, so dass ein
aufrechtes Sitzen ohne umfassende
Unterstützung nicht möglich ist oder zu
Fehlhaltung, Deformierung und Schmerzen
führt. Fehlbildung und/oder Deformität des
Körpers, die jegliches Sitzen ohne spezielle
Stützung und Fixierung unmöglich macht
oder erheblich erschwert. Die medizinische
Notwendigkeit zur Verordnung von Kinder-
Sitzsystemen kann gegeben sein bei:
- Infantiler Cerebralparese
- Myelodysplasie
- Muskeldystrophie
Therapiestühle sind nur sinnvoll, wenn ein
längeres Sitzen im Stuhl möglich ist und
dadurch die Verordnung einer Sitzschale
entfällt. Eine Korrektur von Fehlhaltungen
oder eine Wachstumslenkung ist mit diesen
Systemen nicht möglich.
2. Konformitätserklärung
James Leckey Design Ltd. erklärt als
Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass
der Everyday Activity Sitz von Leckey den
Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG,
den medizinproduktrechtlichen Vorschriften
2002 und EN 12182 "Technische Hilfen für
Personen mit Behinderungen – Allgemeine
Anforderungen und Prüfverfahren" entspricht.

3. Garantiebedingungen

Die Garantie kommt ausschließlich dann
zum Einsatz, wenn das Produkt unter
den vorgegebenen Bedingungen und zu
As a guide,
den vorgegebenen Zwecken eingesetzt
wird, wobei allen Empfehlungen des
Herstellers Folge zu leisten ist (siehe
auch allgemeine Geschäfts-, Liefer- und
Zahlungsbedingungen). Alle von Leckey
hergestellten Produkte und Bauteile
unterliegen einer Garantie von zwei Jahren.

4. Produkthistorie

Ihr Leckey-Produkt ist ein als Klasse 1
eingestuftes Medizinprodukt, und sollte
als solches einzig von einer technisch
kompetenten Fachkraft verschrieben,
aufgebaut oder wiedereingesetzt werden,
die für den Gebrauch dieses Produkts
geschult wurde. Leckey empfiehlt, alle
Einzelheiten des Aufbaus, Prüfungen
für den Wiedereinsatz und jährlichen
Produktinspektionen in einem Protokoll
festzuhalten.
5. Protokoll der Produktschulung (Klientin
und Betreuer)
Ihr Leckey Produkt ist ein verordnetes
Medizinprodukt der Klasse 1 und als solches
empfiehlt Leckey, dass die Eltern, Lehrer und
Betreuer, die dieses Gerät verwenden, über
die folgenden Abschnitte dieser Anleitung
unterrichtet werden müssen.
Abschnitt 6
Sicherheitsinformationen
Abschnitt 9
Klinische Einstellung für die Positionierung
Abschnitt 10
Regelmäßige Anpassung für den täglichen
Gebrauch
Abschnitt 11
Informationen zu Reinigung und Pflege
Abschnitt 12
Tägliche Produktinspektion
Leckey empfiehlt, dass ein Protokoll von
allen Personen gemacht wird, die für
den ordnungsgemäßen Gebrauch dieses
Produkts